Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RevCore for In Stent Thrombosis (REVIT)

27. maj 2026 opdateret af: Inari Medical

RevCore for In Stent Trombose (REVIT)

Formålet med denne forskning er at indsamle information om, hvordan RevCore trombektomikateter virker til at behandle stentblokeringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Kontakt:
          • Angelo Marino, OD
        • Ledende efterforsker:
          • Angelo Marino, OD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • Medstar Health Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Kyle Reynolds, MD
        • Underforsker:
          • Steven Abramowitz
        • Kontakt:
          • Kyle Reynolds, MD
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Rekruttering
        • St. Luke's Hospital Boise
        • Kontakt:
          • Tyler Harris, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Tyler Harris, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland
        • Ledende efterforsker:
          • Khanjan Nagarsheth, MD
        • Kontakt:
          • Khanjan Nagarsheth, MD
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • New York University- Langone
        • Ledende efterforsker:
          • Mikel Sadek, MD
        • Kontakt:
          • Mikel Sadek, MD
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Rekruttering
        • Mission Health
        • Ledende efterforsker:
          • Trevor Downing, MD
        • Kontakt:
          • Trevor Downing, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • UH Cleveland Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Karem Harth, MD
        • Kontakt:
          • Karem Harth, MD
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 23210
        • Rekruttering
        • Ohio State University
        • Ledende efterforsker:
          • Mina Makary, MD
        • Kontakt:
          • Mina Makary, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
          • Ryan Cobb, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan Cobb, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Trukket tilbage
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Rekruttering
        • Allegheny Health Network Research Institute
        • Kontakt:
          • Abdullah Shaikh, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Abdullah Shaikh, MD
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Rekruttering
        • Spartanburg Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Brown, MD
        • Kontakt:
          • Brian Brown, MD
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
        • Rekruttering
        • El Paso Cardiology Associates
        • Kontakt:
          • Waseem Shami, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Waseem Shami, MD
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Rekruttering
        • Sentara
        • Ledende efterforsker:
          • David Dexter, MD
        • Kontakt:
          • David Dexter, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98133
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Jake Hemingway, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jake Hemingway, MD
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Rekruttering
        • West Virginia University- Ruby Memorial
        • Kontakt:
          • Robert Grammer, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Grammer, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Op til 100 forsøgspersoner med in-stent trombose vil blive tilmeldt. Alle forsøgspersoner, der underskriver informeret samtykke, og som opfylder alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Patienter med stentalder > 6 uger
  3. Placering af tromboserede stents i proksimale underekstremitets dybe venesegmenter, herunder i det mindste almindelig femoral, ekstern iliaca eller almindelig iliaca vene
  4. RevCore trombektomikateter skal ind i vaskulaturen
  5. Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Udsatte stenter med knækkede stivere, betydeligt deformerede stivere, stivere, der rager ind i karret
  2. Stenter er ikke vægmonterede
  3. Stenter komprimeret til <10 mm
  4. Bilateral in-stent trombose
  5. Medfødte anatomiske anomalier i hoftebensvenerne
  6. Allergi, overfølsomhed eller trombocytopeni fra heparin eller jodholdige kontrastmidler, undtagen milde til moderate kontrastallergier, for hvilke forbehandling kan anvendes
  7. Enhver kontraindikation for antikoagulantia eller blodpladehæmmende midler, som efter investigator ikke kan behandles medicinsk i hele undersøgelsesperioden
  8. Kronisk ikke-ambulatorisk status
  9. Kendte hyperkoagulerbare tilstande (f.eks. antiphospholipid syndrom), som efter investigators mening ikke kan behandles medicinsk i hele undersøgelsesperioden
  10. Manglende evne til at sikre venøs adgang
  11. Forsøgspersonen har en tilstand, hvor deltagelse efter investigator ikke ville være i forsøgspersonens bedste interesse
  12. Aktuel deltagelse i en anden afprøvende lægemiddel- eller enhedsbehandlingsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på vellykket stent-rekanalisering
Tidsramme: Umiddelbart efter RevCore-trombektomiproceduren for in-stent-trombose
Defineret som åbenhed ≥50 % luminal diameter ved hjælp af intravaskulær ultralyd (IVUS)
Umiddelbart efter RevCore-trombektomiproceduren for in-stent-trombose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inari Medical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-002 REVIT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med In-stent trombose

Kliniske forsøg med Trombektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner