RevCore för In Stent Thrombosis (REVIT)
15 september 2026 uppdaterad av: Inari Medical
RevCore för in stenttrombos (REVIT)
Syftet med denna forskning är att samla in information om hur RevCore trombektomikatetern fungerar för att behandla stentblockeringar.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jenifer Foss
- Telefonnummer: (978)-587-6598
- E-post: jenifer.foss@stryker.com
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- Rekrytering
- Yale University
-
Kontakt:
- Angelo Marino, OD
-
Huvudutredare:
- Angelo Marino, OD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Rekrytering
- Medstar Health Research Institute
-
Huvudutredare:
- Kyle Reynolds, MD
-
Underutredare:
- Steven Abramowitz
-
Kontakt:
- Kyle Reynolds, MD
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
- Rekrytering
- St. Luke's Hospital Boise
-
Kontakt:
- Tyler Harris, MD
-
Huvudutredare:
- Tyler Harris, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Aktiv, inte rekryterande
- University of Maryland
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Rekrytering
- New York University- Langone
-
Huvudutredare:
- Mikel Sadek, MD
-
Kontakt:
- Mikel Sadek, MD
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
- Rekrytering
- Mission Health
-
Huvudutredare:
- Trevor Downing, MD
-
Kontakt:
- Trevor Downing, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Rekrytering
- UH Cleveland Medical Center
-
Huvudutredare:
- Karem Harth, MD
-
Kontakt:
- Karem Harth, MD
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 23210
- Rekrytering
- Ohio State University
-
Huvudutredare:
- Mina Makary, MD
-
Kontakt:
- Mina Makary, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Ryan Cobb, MD
-
Huvudutredare:
- Ryan Cobb, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Indragen
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
- Rekrytering
- Allegheny Health Network Research Institute
-
Kontakt:
- Abdullah Shaikh, MD
-
Huvudutredare:
- Abdullah Shaikh, MD
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
- Rekrytering
- Spartanburg Medical Center
-
Huvudutredare:
- Brian Brown, MD
-
Kontakt:
- Brian Brown, MD
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79902
- Rekrytering
- El Paso Cardiology Associates
-
Kontakt:
- Waseem Shami, MD
-
Huvudutredare:
- Waseem Shami, MD
-
Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
- Rekrytering
- Baylor Scott & White Research Institute
-
Kontakt:
- Joseph Liechty, MD
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
- Rekrytering
- Sentara
-
Huvudutredare:
- David Dexter, MD
-
Kontakt:
- David Dexter, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98133
- Rekrytering
- University of Washington
-
Kontakt:
- Jake Hemingway, MD
-
Huvudutredare:
- Jake Hemingway, MD
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
- Rekrytering
- West Virginia University- Ruby Memorial
-
Kontakt:
- Robert Grammer, MD
-
Huvudutredare:
- Robert Grammer, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Upp till 100 försökspersoner med in-stenttrombos kommer att registreras.
Alla försökspersoner som undertecknar informerat samtycke och som uppfyller alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna kommer att vara berättigade att delta i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Patienter med stentålder > 6 veckor
- Placering av tromboserade stentar i proximala nedre extremitets djupa vensegment inklusive åtminstone vanliga lårbensven, extern höftbensven eller vanlig höftven.
- RevCore trombektomikateter måste gå in i kärlsystemet
- Vill och kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Exponerade stentar med trasiga stag, kraftigt deformerade stag, stag som sticker ut i kärlet
- Stentar ej väggmonterade
- Stentar komprimerade till <10 mm
- Bilateral in-stent trombos
- Medfödda anatomiska anomalier i höftbensvenerna
- Allergi, överkänslighet eller trombocytopeni från heparin eller joderade kontrastmedel, förutom milda till måttliga kontrastallergier för vilka förbehandling kan användas
- Varje kontraindikation mot antikoagulantia eller trombocythämmare som enligt utredaren inte kan hanteras medicinskt under hela studieperioden
- Kronisk icke-ambulerande status
- Kända hyperkoagulerbara tillstånd (t.ex. antifosfolipidsyndrom) som enligt utredaren inte kan hanteras medicinskt under hela studieperioden
- Oförmåga att säkra venös åtkomst
- Försökspersonen har något tillstånd för vilket, enligt utredarens uppfattning, deltagande inte skulle vara i försökspersonens bästa
- Aktuellt deltagande i en annan läkemedels- eller apparatbehandlingsstudie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bevis på framgångsrik stentrekanalisering
Tidsram: Omedelbart efter RevCore-trombektomiproceduren för in-stent-trombos
|
Definierat som öppenhet ≥50 % luminal diameter med användning av intravaskulärt ultraljud (IVUS)
|
Omedelbart efter RevCore-trombektomiproceduren för in-stent-trombos
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2024
Första postat (Faktisk)
1 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-002 REVIT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .