스텐트 내 혈전증을 위한 RevCore (REVIT)
2026년 9월 15일 업데이트: Inari Medical
스텐트 내 혈전증을 위한 RevCore(REVIT)
이 연구의 목적은 RevCore 혈전제거 카테터가 스텐트 막힘을 치료하는 데 어떻게 작용하는지에 대한 정보를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jenifer Foss
- 전화번호: (978)-587-6598
- 이메일: jenifer.foss@stryker.com
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- 모병
- Yale University
-
연락하다:
- Angelo Marino, OD
-
수석 연구원:
- Angelo Marino, OD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- 모병
- Medstar Health Research Institute
-
수석 연구원:
- Kyle Reynolds, MD
-
부수사관:
- Steven Abramowitz
-
연락하다:
- Kyle Reynolds, MD
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83712
- 모병
- St. Luke's Hospital Boise
-
연락하다:
- Tyler Harris, MD
-
수석 연구원:
- Tyler Harris, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Maryland
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- New York University- Langone
-
수석 연구원:
- Mikel Sadek, MD
-
연락하다:
- Mikel Sadek, MD
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- 모병
- Mission Health
-
수석 연구원:
- Trevor Downing, MD
-
연락하다:
- Trevor Downing, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- UH Cleveland Medical Center
-
수석 연구원:
- Karem Harth, MD
-
연락하다:
- Karem Harth, MD
-
Columbus, Ohio, 미국, 23210
- 모병
- Ohio State University
-
수석 연구원:
- Mina Makary, MD
-
연락하다:
- Mina Makary, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
-
연락하다:
- Ryan Cobb, MD
-
수석 연구원:
- Ryan Cobb, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 빼는
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- 모병
- Allegheny Health Network Research Institute
-
연락하다:
- Abdullah Shaikh, MD
-
수석 연구원:
- Abdullah Shaikh, MD
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- 모병
- Spartanburg Medical Center
-
수석 연구원:
- Brian Brown, MD
-
연락하다:
- Brian Brown, MD
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, 미국, 79902
- 모병
- El Paso Cardiology Associates
-
연락하다:
- Waseem Shami, MD
-
수석 연구원:
- Waseem Shami, MD
-
Plano, Texas, 미국, 75093
- 모병
- Baylor Scott & White Research Institute
-
연락하다:
- Joseph Liechty, MD
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- 모병
- Sentara
-
수석 연구원:
- David Dexter, MD
-
연락하다:
- David Dexter, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98133
- 모병
- University of Washington
-
연락하다:
- Jake Hemingway, MD
-
수석 연구원:
- Jake Hemingway, MD
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- 모병
- West Virginia University- Ruby Memorial
-
연락하다:
- Robert Grammer, MD
-
수석 연구원:
- Robert Grammer, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
스텐트 내 혈전증이 있는 피험자는 최대 100명까지 등록됩니다.
사전 동의에 서명하고 모든 포함 기준을 충족하며 제외 기준은 전혀 충족하지 않는 모든 피험자는 연구에 참여할 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 스텐트 사용 기간이 6주 이상인 환자
- 적어도 총대퇴부 정맥, 외부 장골 정맥 또는 총장골 정맥을 포함하는 근위 하지 심부 정맥 세그먼트의 혈전성 스텐트 위치
- RevCore 혈전제거술 카테터는 혈관계에 들어가야 합니다.
- 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있음
제외 기준:
- 버팀대가 부러진 노출된 스텐트, 크게 변형된 버팀대, 혈관 안으로 돌출된 버팀대
- 벽에 부착되지 않은 스텐트
- <10mm로 압축된 스텐트
- 양측 스텐트 내 혈전증
- 장골정맥의 선천성 해부학적 기형
- 헤파린 또는 요오드화 조영제에 의한 알레르기, 과민성 또는 혈소판 감소증. 단, 전처리를 사용할 수 있는 경도에서 중등도의 조영제 알레르기는 제외됩니다.
- 연구자의 의견으로 연구 기간 동안 의학적으로 관리할 수 없는 항응고제 또는 항혈소판제에 대한 금기 사항
- 만성 비보행 상태
- 알려진 과응고 상태(예: 연구자의 의견으로는 연구 기간 동안 의학적으로 관리될 수 없는 항인지질 증후군)
- 정맥 접근을 확보할 수 없음
- 피험자는 조사자의 의견으로 참여가 피험자에게 최선의 이익이 되지 않는 조건을 가지고 있습니다.
- 현재 다른 임상시험용 약물 또는 장치 치료 연구에 참여 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공적인 스텐트 재관통의 증거
기간: 스텐트 내 혈전증에 대한 RevCore 혈전제거술 시술 직후
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혈관내 초음파(IVUS)를 사용하여 개통성이 내강 직경의 50% 이상인 것으로 정의됩니다.
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스텐트 내 혈전증에 대한 RevCore 혈전제거술 시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .