Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RevCore in stenttitromboosiin (REVIT)

tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Inari Medical

RevCore in stenttitromboosiin (REVIT)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa siitä, kuinka RevCore-trombektomiakatetri toimii stentin tukosten hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan jopa 100 koehenkilöä, joilla on stenttitukos. Kaikki koehenkilöt, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit eivätkä mitkään poissulkemiskriteerit, voivat osallistua tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. Potilaat, joiden stentin ikä on > 6 viikkoa
  3. Tromboottisten stenttien sijainti proksimaalisissa alaraajojen syvälaskimosegmenteissä, mukaan lukien ainakin yhteinen reisiluun, ulkoinen suoliluun tai yhteinen suolilaskimo
  4. RevCore trombektomiakatetrin on mentävä verisuoniin
  5. Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Paljaat stentit, joissa on rikki tuet, huomattavasti epämuodostuneet tuet, suonen sisään työntyvät tuet
  2. Stentit ei kiinnitetty seinään
  3. Stentit puristettu alle 10 mm
  4. Kahdenvälinen stentin sisäinen tromboosi
  5. Suoliluun suonien synnynnäiset anatomiset poikkeavuudet
  6. Hepariinin tai jodattujen varjoaineiden aiheuttama allergia, yliherkkyys tai trombosytopenia, lukuun ottamatta lieviä tai kohtalaisia ​​varjoaineallergioita, joihin voidaan käyttää esihoitoa
  7. Kaikki antikoagulanttien tai verihiutaleiden vasta-aiheet, joita ei tutkijan näkemyksen mukaan voida hoitaa lääketieteellisesti koko tutkimusjakson ajan
  8. Krooninen ei-ambulatorinen tila
  9. Tunnetut hyperkoaguloituvat tilat (esim. antifosfolipidisyndrooma), jota ei tutkijan näkemyksen mukaan voida hoitaa lääketieteellisesti koko tutkimusjakson ajan
  10. Kyvyttömyys turvata laskimopääsyä
  11. Tutkittavalla on jokin ehto, johon osallistuminen ei tutkijan mielestä olisi tutkittavan edun mukaista
  12. Osallistuminen toiseen lääke- tai laitehoitotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todisteet onnistuneesta stentin uudelleenkanalisoinnista
Aikaikkuna: Välittömästi stentin tromboosin RevCore-trombektomiatoimenpiteen jälkeen
Määritelty aukeudeksi ≥ 50 % luminaalista halkaisijaa käyttämällä intravaskulaarista ultraääntä (IVUS)
Välittömästi stentin tromboosin RevCore-trombektomiatoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inari Medical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset In-stent-tromboosi

Kliiniset tutkimukset Trombektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa