RevCore in stenttitromboosiin (REVIT)
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Inari Medical
RevCore in stenttitromboosiin (REVIT)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa siitä, kuinka RevCore-trombektomiakatetri toimii stentin tukosten hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jenifer Foss
- Puhelinnumero: (978)-587-6598
- Sähköposti: jenifer.foss@stryker.com
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Rekrytointi
- Yale University
-
Ottaa yhteyttä:
- Angelo Marino, OD
-
Päätutkija:
- Angelo Marino, OD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- Medstar Health Research Institute
-
Päätutkija:
- Kyle Reynolds, MD
-
Alatutkija:
- Steven Abramowitz
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyle Reynolds, MD
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Rekrytointi
- St. Luke's Hospital Boise
-
Ottaa yhteyttä:
- Tyler Harris, MD
-
Päätutkija:
- Tyler Harris, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Maryland
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- New York University- Langone
-
Päätutkija:
- Mikel Sadek, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mikel Sadek, MD
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Rekrytointi
- Mission Health
-
Päätutkija:
- Trevor Downing, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Trevor Downing, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- UH Cleveland Medical Center
-
Päätutkija:
- Karem Harth, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Karem Harth, MD
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 23210
- Rekrytointi
- Ohio State University
-
Päätutkija:
- Mina Makary, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mina Makary, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania
-
Ottaa yhteyttä:
- Ryan Cobb, MD
-
Päätutkija:
- Ryan Cobb, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Peruutettu
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Rekrytointi
- Allegheny Health Network Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdullah Shaikh, MD
-
Päätutkija:
- Abdullah Shaikh, MD
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Rekrytointi
- Spartanburg Medical Center
-
Päätutkija:
- Brian Brown, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Brown, MD
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Rekrytointi
- El Paso Cardiology Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Waseem Shami, MD
-
Päätutkija:
- Waseem Shami, MD
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Rekrytointi
- Baylor Scott & White Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph Liechty, MD
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Rekrytointi
- Sentara
-
Päätutkija:
- David Dexter, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- David Dexter, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98133
- Rekrytointi
- University of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- Jake Hemingway, MD
-
Päätutkija:
- Jake Hemingway, MD
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Rekrytointi
- West Virginia University- Ruby Memorial
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Grammer, MD
-
Päätutkija:
- Robert Grammer, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan jopa 100 koehenkilöä, joilla on stenttitukos.
Kaikki koehenkilöt, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit eivätkä mitkään poissulkemiskriteerit, voivat osallistua tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaat, joiden stentin ikä on > 6 viikkoa
- Tromboottisten stenttien sijainti proksimaalisissa alaraajojen syvälaskimosegmenteissä, mukaan lukien ainakin yhteinen reisiluun, ulkoinen suoliluun tai yhteinen suolilaskimo
- RevCore trombektomiakatetrin on mentävä verisuoniin
- Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Paljaat stentit, joissa on rikki tuet, huomattavasti epämuodostuneet tuet, suonen sisään työntyvät tuet
- Stentit ei kiinnitetty seinään
- Stentit puristettu alle 10 mm
- Kahdenvälinen stentin sisäinen tromboosi
- Suoliluun suonien synnynnäiset anatomiset poikkeavuudet
- Hepariinin tai jodattujen varjoaineiden aiheuttama allergia, yliherkkyys tai trombosytopenia, lukuun ottamatta lieviä tai kohtalaisia varjoaineallergioita, joihin voidaan käyttää esihoitoa
- Kaikki antikoagulanttien tai verihiutaleiden vasta-aiheet, joita ei tutkijan näkemyksen mukaan voida hoitaa lääketieteellisesti koko tutkimusjakson ajan
- Krooninen ei-ambulatorinen tila
- Tunnetut hyperkoaguloituvat tilat (esim. antifosfolipidisyndrooma), jota ei tutkijan näkemyksen mukaan voida hoitaa lääketieteellisesti koko tutkimusjakson ajan
- Kyvyttömyys turvata laskimopääsyä
- Tutkittavalla on jokin ehto, johon osallistuminen ei tutkijan mielestä olisi tutkittavan edun mukaista
- Osallistuminen toiseen lääke- tai laitehoitotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todisteet onnistuneesta stentin uudelleenkanalisoinnista
Aikaikkuna: Välittömästi stentin tromboosin RevCore-trombektomiatoimenpiteen jälkeen
|
Määritelty aukeudeksi ≥ 50 % luminaalista halkaisijaa käyttämällä intravaskulaarista ultraääntä (IVUS)
|
Välittömästi stentin tromboosin RevCore-trombektomiatoimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-002 REVIT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .