RevCore pro trombózu ve stentu (REVIT)
27. května 2026 aktualizováno: Inari Medical
RevCore pro trombózu ve stentu (REVIT)
Účelem tohoto výzkumu je shromáždit informace o tom, jak trombektomický katetr RevCore funguje při léčbě blokády stentu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jenifer Foss
- Telefonní číslo: (978)-587-6598
- E-mail: jenifer.foss@stryker.com
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Nábor
- Yale University
-
Kontakt:
- Angelo Marino, OD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Angelo Marino, OD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Nábor
- Medstar Health Research Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kyle Reynolds, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Steven Abramowitz
-
Kontakt:
- Kyle Reynolds, MD
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
- Nábor
- St. Luke's Hospital Boise
-
Kontakt:
- Tyler Harris, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tyler Harris, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Nábor
- University of Maryland
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Khanjan Nagarsheth, MD
-
Kontakt:
- Khanjan Nagarsheth, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Nábor
- New York University- Langone
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mikel Sadek, MD
-
Kontakt:
- Mikel Sadek, MD
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
- Nábor
- Mission Health
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Trevor Downing, MD
-
Kontakt:
- Trevor Downing, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Nábor
- UH Cleveland Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karem Harth, MD
-
Kontakt:
- Karem Harth, MD
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 23210
- Nábor
- Ohio State University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mina Makary, MD
-
Kontakt:
- Mina Makary, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Ryan Cobb, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ryan Cobb, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Staženo
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Nábor
- Allegheny Health Network Research Institute
-
Kontakt:
- Abdullah Shaikh, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abdullah Shaikh, MD
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
- Nábor
- Spartanburg Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brian Brown, MD
-
Kontakt:
- Brian Brown, MD
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
- Nábor
- El Paso Cardiology Associates
-
Kontakt:
- Waseem Shami, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Waseem Shami, MD
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Nábor
- Sentara
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Dexter, MD
-
Kontakt:
- David Dexter, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98133
- Nábor
- University of Washington
-
Kontakt:
- Jake Hemingway, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jake Hemingway, MD
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
- Nábor
- West Virginia University- Ruby Memorial
-
Kontakt:
- Robert Grammer, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert Grammer, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Bude zařazeno až 100 subjektů s trombózou ve stentu.
Všichni jedinci, kteří podepíší informovaný souhlas a kteří splňují všechna zařazovací kritéria a žádné z vylučovacích kritérií, budou způsobilí k účasti ve studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Pacienti se stentem ve věku > 6 týdnů
- Umístění trombózovaných stentů v proximálních segmentech hlubokých žil dolních končetin včetně alespoň společné femorální, zevní ilické nebo společné ilické žíly
- Trombektomický katétr RevCore musí vstoupit do vaskulatury
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Odkryté stenty se zlomenými vzpěrami, výrazně deformované vzpěry, vzpěry vyčnívající do cévy
- Stenty nejsou připevněny ke stěně
- Stenty stlačené na <10 mm
- Bilaterální trombóza ve stentu
- Vrozené anatomické anomálie ilických žil
- Alergie, přecitlivělost nebo trombocytopenie na heparin nebo jodované kontrastní látky, s výjimkou mírných až středně závažných alergií na kontrast, u kterých lze použít předléčení
- Jakékoli kontraindikace antikoagulancií nebo antiagregancií, které podle názoru zkoušejícího nelze lékařsky zvládnout po celou dobu studie
- Chronický nechodící stav
- Známé hyperkoagulační stavy (např. antifosfolipidový syndrom), který podle názoru zkoušejícího nelze lékařsky zvládnout po celou dobu studie
- Neschopnost zajistit žilní vstup
- Subjekt má jakoukoli podmínku, pro kterou by podle názoru Zkoušejícího nebyla účast v nejlepším zájmu subjektu
- Současná účast v jiné výzkumné studii léčby léčivy nebo zařízeními
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důkaz úspěšné rekanalizace stentu
Časové okno: Bezprostředně po provedení trombektomie RevCore pro trombózu ve stentu
|
Definováno jako průchodnost ≥50 % luminálního průměru s využitím intravaskulárního ultrazvuku (IVUS)
|
Bezprostředně po provedení trombektomie RevCore pro trombózu ve stentu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-002 REVIT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trombóza ve stentu
-
InnoRa GmbHDokončeno
-
Mayo ClinicAktivní, ne nábor
-
Menoufia UniversityZatím nenabíráme
-
Ambu Inc.Ambu A/SDokončenoCystoskopie | Ureterální stentSpojené státy
-
Dr .S.B.PATANKARDokončeno
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalUniversity Hospital, Essen; University Hospital, Basel, Switzerland; University... a další spolupracovníciZatím nenabírámePankreatitida po ERCP | ERCP | Dislodgement stentu | Stent pankreatu | Profylaktická pankreatická stentNěmecko
-
NYU Langone HealthDokončeno
-
StentysNeznámýKoronární samoexpandující stentHolandsko, Švýcarsko
-
University of MinnesotaDokončenoUreterální stent DiscomfortSpojené státy
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialDokončenoMočové komplikace | Transplantace ledvin | Dvojitý J stentMexiko