RevCore for In Stent Thrombosis (REVIT)
15. september 2026 oppdatert av: Inari Medical
RevCore for In Stent Trombose (REVIT)
Formålet med denne forskningen er å samle informasjon om hvordan RevCore trombektomikateter fungerer for å behandle stentblokkeringer.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jenifer Foss
- Telefonnummer: (978)-587-6598
- E-post: jenifer.foss@stryker.com
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- Rekruttering
- Yale University
-
Ta kontakt med:
- Angelo Marino, OD
-
Hovedetterforsker:
- Angelo Marino, OD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
- Rekruttering
- Medstar Health Research Institute
-
Hovedetterforsker:
- Kyle Reynolds, MD
-
Underetterforsker:
- Steven Abramowitz
-
Ta kontakt med:
- Kyle Reynolds, MD
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83712
- Rekruttering
- St. Luke's Hospital Boise
-
Ta kontakt med:
- Tyler Harris, MD
-
Hovedetterforsker:
- Tyler Harris, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Maryland
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Rekruttering
- New York University- Langone
-
Hovedetterforsker:
- Mikel Sadek, MD
-
Ta kontakt med:
- Mikel Sadek, MD
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
- Rekruttering
- Mission Health
-
Hovedetterforsker:
- Trevor Downing, MD
-
Ta kontakt med:
- Trevor Downing, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- UH Cleveland Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Karem Harth, MD
-
Ta kontakt med:
- Karem Harth, MD
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 23210
- Rekruttering
- Ohio State University
-
Hovedetterforsker:
- Mina Makary, MD
-
Ta kontakt med:
- Mina Makary, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
Ta kontakt med:
- Ryan Cobb, MD
-
Hovedetterforsker:
- Ryan Cobb, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Tilbaketrukket
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
- Rekruttering
- Allegheny Health Network Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Abdullah Shaikh, MD
-
Hovedetterforsker:
- Abdullah Shaikh, MD
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
- Rekruttering
- Spartanburg Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Brian Brown, MD
-
Ta kontakt med:
- Brian Brown, MD
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79902
- Rekruttering
- El Paso Cardiology Associates
-
Ta kontakt med:
- Waseem Shami, MD
-
Hovedetterforsker:
- Waseem Shami, MD
-
Plano, Texas, Forente stater, 75093
- Rekruttering
- Baylor Scott & White Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Joseph Liechty, MD
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
- Rekruttering
- Sentara
-
Hovedetterforsker:
- David Dexter, MD
-
Ta kontakt med:
- David Dexter, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98133
- Rekruttering
- University of Washington
-
Ta kontakt med:
- Jake Hemingway, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jake Hemingway, MD
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
- Rekruttering
- West Virginia University- Ruby Memorial
-
Ta kontakt med:
- Robert Grammer, MD
-
Hovedetterforsker:
- Robert Grammer, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Opptil 100 forsøkspersoner med in-stent trombose vil bli registrert.
Alle forsøkspersoner som signerer informert samtykke og som oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene vil være kvalifisert til å delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Pasienter med stentalder > 6 uker
- Plassering av tromboserte stenter i proksimale underekstremitets dype venesegmenter, inkludert i det minste vanlig femoral, ekstern iliaca eller vanlig iliaca vene
- RevCore Trombectomy Catheter må gå inn i vaskulaturen
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Eksponerte stenter med ødelagte stivere, betydelig deformerte stivere, stivere som stikker inn i karet
- Stenter ikke veggfestet
- Stenter komprimert til <10 mm
- Bilateral in-stent trombose
- Medfødte anatomiske anomalier i iliacvenene
- Allergi, overfølsomhet eller trombocytopeni fra heparin eller jodholdige kontrastmidler, bortsett fra milde til moderate kontrastallergier som forbehandling kan brukes mot
- Enhver kontraindikasjon mot antikoagulantia eller blodplater som etter etterforskerens mening ikke kan behandles medisinsk gjennom hele studieperioden
- Kronisk ikke-ambulerende status
- Kjente hyperkoagulerbare tilstander (f.eks. antifosfolipidsyndrom) som etter etterforskeren ikke kan behandles medisinsk gjennom hele studieperioden
- Manglende evne til å sikre venøs tilgang
- Forsøkspersonen har noen tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, deltakelse ikke vil være i fagets beste interesse
- Nåværende deltakelse i en annen undersøkelsesstudie med legemiddel- eller utstyrsbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevis på vellykket rekanalisering av stent
Tidsramme: Umiddelbart etter RevCore trombektomiprosedyre for in-stent trombose
|
Definert som åpenhet ≥50 % luminal diameter ved bruk av intravaskulær ultralyd (IVUS)
|
Umiddelbart etter RevCore trombektomiprosedyre for in-stent trombose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-002 REVIT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .