RevCore para trombose intra-stent (REVIT)
15 de setembro de 2026 atualizado por: Inari Medical
RevCore para trombose intra-stent (REVIT)
O objetivo desta pesquisa é coletar informações sobre como o cateter de trombectomia RevCore funciona para tratar bloqueios de stent.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jenifer Foss
- Número de telefone: (978)-587-6598
- E-mail: jenifer.foss@stryker.com
Locais de estudo
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Recrutamento
- Yale University
-
Contato:
- Angelo Marino, OD
-
Investigador principal:
- Angelo Marino, OD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Recrutamento
- Medstar Health Research Institute
-
Investigador principal:
- Kyle Reynolds, MD
-
Subinvestigador:
- Steven Abramowitz
-
Contato:
- Kyle Reynolds, MD
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Recrutamento
- St. Luke's Hospital Boise
-
Contato:
- Tyler Harris, MD
-
Investigador principal:
- Tyler Harris, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Ativo, não recrutando
- University of Maryland
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-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- New York University- Langone
-
Investigador principal:
- Mikel Sadek, MD
-
Contato:
- Mikel Sadek, MD
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North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Recrutamento
- Mission Health
-
Investigador principal:
- Trevor Downing, MD
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Contato:
- Trevor Downing, MD
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Recrutamento
- UH Cleveland Medical Center
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Investigador principal:
- Karem Harth, MD
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Contato:
- Karem Harth, MD
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 23210
- Recrutamento
- Ohio State University
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Investigador principal:
- Mina Makary, MD
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Contato:
- Mina Makary, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- University of Pennsylvania
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Contato:
- Ryan Cobb, MD
-
Investigador principal:
- Ryan Cobb, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Retirado
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Recrutamento
- Allegheny Health Network Research Institute
-
Contato:
- Abdullah Shaikh, MD
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Investigador principal:
- Abdullah Shaikh, MD
-
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South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Recrutamento
- Spartanburg Medical Center
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Investigador principal:
- Brian Brown, MD
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Contato:
- Brian Brown, MD
-
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Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
- Recrutamento
- El Paso Cardiology Associates
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Contato:
- Waseem Shami, MD
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Investigador principal:
- Waseem Shami, MD
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Recrutamento
- Baylor Scott & White Research Institute
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Contato:
- Joseph Liechty, MD
-
-
Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Recrutamento
- Sentara
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Investigador principal:
- David Dexter, MD
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Contato:
- David Dexter, MD
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
- Recrutamento
- University of Washington
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Contato:
- Jake Hemingway, MD
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Investigador principal:
- Jake Hemingway, MD
-
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Recrutamento
- West Virginia University- Ruby Memorial
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Contato:
- Robert Grammer, MD
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Investigador principal:
- Robert Grammer, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão inscritos até 100 indivíduos com trombose intra-stent.
Todos os sujeitos que assinarem o consentimento informado e que atenderem a todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão serão elegíveis para participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Pacientes com idade do stent > 6 semanas
- Localização de stents trombosados em segmentos de veias profundas proximais dos membros inferiores, incluindo pelo menos veia femoral comum, ilíaca externa ou ilíaca comum
- O cateter de trombectomia RevCore deve entrar na vasculatura
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Stents expostos com suportes quebrados, suportes significativamente deformados, suportes projetando-se para dentro do vaso
- Stents não aplicados na parede
- Stents comprimidos para <10mm
- Trombose intra-stent bilateral
- Anomalias anatômicas congênitas das veias ilíacas
- Alergia, hipersensibilidade ou trombocitopenia por heparina ou agentes de contraste iodados, exceto alergias leves a moderadas ao contraste para as quais o pré-tratamento pode ser usado
- Qualquer contra-indicação a anticoagulantes ou antiplaquetários que, na opinião do Investigador, não possa ser tratada clinicamente durante todo o período do estudo
- Estado crônico não ambulatorial
- Estados de hipercoagulabilidade conhecidos (por ex. síndrome antifosfolipídica) que, na opinião do Investigador, não pode ser tratada clinicamente durante todo o período do estudo
- Incapacidade de proteger o acesso venoso
- O sujeito tem qualquer condição para a qual, na opinião do Investigador, a participação não seria do melhor interesse do sujeito
- Participação atual em outro estudo experimental de tratamento de medicamentos ou dispositivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evidência de recanalização bem-sucedida do stent
Prazo: Imediatamente após o procedimento de trombectomia RevCore para trombose intra-stent
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Definido como patência ≥50% do diâmetro luminal utilizando ultrassom intravascular (IVUS)
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Imediatamente após o procedimento de trombectomia RevCore para trombose intra-stent
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-002 REVIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .