RevCore для тромбоза стента (REVIT)
15 сентября 2026 г. обновлено: Inari Medical
RevCore для тромбоза стента (REVIT)
Целью данного исследования является сбор информации о том, как катетер для тромбэктомии RevCore помогает лечить закупорку стента.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jenifer Foss
- Номер телефона: (978)-587-6598
- Электронная почта: jenifer.foss@stryker.com
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Рекрутинг
- Yale University
-
Контакт:
- Angelo Marino, OD
-
Главный следователь:
- Angelo Marino, OD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Рекрутинг
- Medstar Health Research Institute
-
Главный следователь:
- Kyle Reynolds, MD
-
Младший исследователь:
- Steven Abramowitz
-
Контакт:
- Kyle Reynolds, MD
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
- Рекрутинг
- St. Luke's Hospital Boise
-
Контакт:
- Tyler Harris, MD
-
Главный следователь:
- Tyler Harris, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Активный, не рекрутирующий
- University of Maryland
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- New York University- Langone
-
Главный следователь:
- Mikel Sadek, MD
-
Контакт:
- Mikel Sadek, MD
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
- Рекрутинг
- Mission Health
-
Главный следователь:
- Trevor Downing, MD
-
Контакт:
- Trevor Downing, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Рекрутинг
- UH Cleveland Medical Center
-
Главный следователь:
- Karem Harth, MD
-
Контакт:
- Karem Harth, MD
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 23210
- Рекрутинг
- Ohio State University
-
Главный следователь:
- Mina Makary, MD
-
Контакт:
- Mina Makary, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- University of Pennsylvania
-
Контакт:
- Ryan Cobb, MD
-
Главный следователь:
- Ryan Cobb, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Отозван
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Рекрутинг
- Allegheny Health Network Research Institute
-
Контакт:
- Abdullah Shaikh, MD
-
Главный следователь:
- Abdullah Shaikh, MD
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
- Рекрутинг
- Spartanburg Medical Center
-
Главный следователь:
- Brian Brown, MD
-
Контакт:
- Brian Brown, MD
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
- Рекрутинг
- El Paso Cardiology Associates
-
Контакт:
- Waseem Shami, MD
-
Главный следователь:
- Waseem Shami, MD
-
Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
- Рекрутинг
- Baylor Scott & White Research Institute
-
Контакт:
- Joseph Liechty, MD
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
- Рекрутинг
- Sentara
-
Главный следователь:
- David Dexter, MD
-
Контакт:
- David Dexter, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98133
- Рекрутинг
- University of Washington
-
Контакт:
- Jake Hemingway, MD
-
Главный следователь:
- Jake Hemingway, MD
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
- Рекрутинг
- West Virginia University- Ruby Memorial
-
Контакт:
- Robert Grammer, MD
-
Главный следователь:
- Robert Grammer, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены до 100 субъектов с тромбозом стента.
Все субъекты, подписавшие информированное согласие и отвечающие всем критериям включения и ни одному из критериев исключения, будут иметь право участвовать в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациенты с возрастом стента > 6 недель
- Расположение тромбированных стентов в проксимальных сегментах глубоких вен нижних конечностей, включая по крайней мере общую бедренную, наружную подвздошную или общую подвздошную вену.
- Катетер для тромбэктомии RevCore должен войти в сосудистую систему.
- Желание и возможность предоставить информированное согласие
Критерий исключения:
- Обнаженные стенты со сломанными распорками, значительно деформированные распорки, выступающие вглубь сосуда
- Стенты, не прикрепленные к стене
- Стенты сжимаются до <10 мм.
- Двусторонний тромбоз стента
- Врожденные анатомические аномалии подвздошных вен.
- Аллергия, гиперчувствительность или тромбоцитопения на гепарин или йодсодержащие контрастные вещества, за исключением легкой и умеренной аллергии на контрастные вещества, при которой можно использовать предварительное лечение.
- Любые противопоказания к приему антикоагулянтов или антиагрегантов, которые, по мнению исследователя, не могут быть устранены с медицинской точки зрения на протяжении всего периода исследования.
- Хронический неамбулаторный статус
- Известные состояния гиперкоагуляции (например, антифосфолипидный синдром), который, по мнению исследователя, не поддается медикаментозному лечению на протяжении всего периода исследования.
- Невозможность обеспечить венозный доступ.
- У субъекта имеется какое-либо состояние, участие в котором, по мнению исследователя, не отвечает интересам субъекта.
- Текущее участие в другом исследовании по лечению лекарственных препаратов или устройств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доказательства успешной реканализации стента
Временное ограничение: Сразу после процедуры тромбэктомии RevCore при тромбозе стента.
|
Определяется как проходимость ≥50% диаметра просвета с использованием внутрисосудистого ультразвука (ВСУЗИ).
|
Сразу после процедуры тромбэктомии RevCore при тромбозе стента.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-002 REVIT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .