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北京の障害リスクと高齢化のモニタリング調査 (BEAM)

2024年6月17日 更新者:Xuanwu Hospital, Beijing
これは、中国の北京で行われたコミュニティベースの前向きコホート研究です。 この研究は2023年に開始され、高齢の住民が登録された。 この研究は、高齢者に対する障害リスク評価基準と早期警告モデルを開発することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

これはコミュニティベースの前向きコホート研究です。 60歳以上で、地域に1年以上住んでおり、インフォームドコンセントフォームに署名した個人が本研究に登録された。 この研究は2023年に開始され、高齢者向けの早期警告モデルと一連の障害リスク評価方法を開発することを目的としている。 この作業は以下の 3 つのステップから構成されます。 まず、コミュニティベースのコホートを構築し、データベースをセットアップします。 第二に、障害リスク評価のためのインテリジェンス モデルがデータベースを使用して開発されます。 第三に、リスク評価モデルに基づいて一連の手順を確立する。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yi Tang, MD., PhD
  • 電話番号:00861083199456
  • メール:tangyi@xwhosp.org

研究場所

      • Beijing、中国、100053
        • 募集
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中国の60歳以上の地域住民

説明

包含基準:

  • 60歳以上
  • 地域に1年以上住んでいる
  • インフォームドコンセントフォームに署名しました

除外基準:

  • アンケートに回答できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
合計
すべての科目
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口ベースの調査を使用した機能障害の有病率と発生率
時間枠:平均して1~2年
機能障害は、アンケートにより収集した日常生活活動、認知機能(Mini-Mental State Exam)および運動障害(Short Physical Performance Battery)によって測定されました。日常生活活動の最小値は0、最大値は100です。 、スコアが高いほど、結果は良くなります。ミニメンタルステート検査の最小値は 0、最大値は 30 で、スコアが高いほど、結果は良くなります。ショートフィジカルパフォーマンスバッテリーの最小値は 0 で、最大値は 12 です。スコアが高いほど、結果は良好になります。
平均して1~2年
人口ベースの調査を使用した軽度認知障害の有病率と発生率
時間枠:平均して1~2年
軽度認知障害は、アンケートにより収集したミニメンタルステート検査を使用して測定されました。ミニメンタルステート検査の最小値は0、最大値は30であり、スコアが高いほど良好な結果が得られます。
平均して1~2年
人口ベースの調査を使用した認知症の有病率と発生率
時間枠:平均して1~2年
認知症は、入院の診断、死亡の診断、または臨床認知症評価スケールによって判定されました。 臨床認知症評価の最小値は 0、最大値は 3 で、スコアが高いほど結果は悪くなります。
平均して1~2年
正常認知障害から軽度認知障害への転換率
時間枠:平均して1~2年
正常な認知障害から軽度の認知障害に移行した登録人口の割合
平均して1~2年
軽度認知障害から認知症への移行率
時間枠:平均して1~2年
軽度認知障害から認知症に移行した登録人口の割合
平均して1~2年
ゲノムおよび発現レベルでの軽度認知障害および認知症の遺伝的および環境的要因
時間枠:平均して1~2年
遺伝子配列決定を使用して遺伝的感受性遺伝子座 (APOE 遺伝子およびその他のリスク遺伝子)、臨床検査を使用して心血管危険因子 (血糖、コレステロール、ホモシステイン)、アンケートを使用して不健康なライフスタイルなどの危険因子を発見します。
平均して1~2年
正常、軽度認知障害、認知症診断のバイオマーカー
時間枠:平均して1~2年
体液性バイオマーカーには、血漿、脳脊髄液、唾液、尿中の Aβ42、Aβ40、リン酸化タウおよび総タウが含まれます。 画像化バイオマーカーには、脳全体または海馬の脳容積、グルコース代謝、アミロイドおよびタウ沈着が含まれます。
平均して1~2年
人口ベースの調査を使用した運動障害の有病率と発生率
時間枠:平均して1~2年
運動障害はアンケートで収集したShort Physical Performance Batteryを用いて測定しました。Short Physical Performance Batteryの最小値は0、最大値は12であり、スコアが高いほど良好な結果となります。
平均して1~2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yi Tang, MD., PhD、Xuanwu Hospital, Beijing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月20日

一次修了 (推定)

2063年5月1日

研究の完了 (推定)

2063年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月28日

最初の投稿 (実際)

2024年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月17日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022234

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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