Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Monitoramento de Risco de Incapacidade e Envelhecimento em Pequim (BEAM)

10 de maio de 2024 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Este é um estudo de coorte prospectivo baseado na comunidade em Pequim, China. O estudo foi iniciado em 2023 e inscreveu residentes mais velhos. Este estudo tem como objetivo desenvolver padrões de avaliação de risco de incapacidade e um modelo de alerta precoce para idosos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte prospectivo baseado na comunidade. Foram incluídos no presente estudo indivíduos com idade igual ou superior a 60 anos, residentes nas comunidades há mais de 1 ano e que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido. O estudo foi iniciado em 2023 e teve como objetivo desenvolver um modelo de alerta precoce e uma série de métodos de avaliação de risco de incapacidade para idosos. Este trabalho consiste em três etapas conforme a seguir. Primeiro, construiremos uma coorte baseada na comunidade e, assim, criaremos um banco de dados. Em segundo lugar, será desenvolvido um modelo de inteligência para avaliação do risco de deficiência utilizando a base de dados. Terceiro, uma série de procedimentos serão estabelecidos de acordo com o modelo de avaliação de risco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yi Tang, MD., PhD
  • Número de telefone: 00861083199456
  • E-mail: tangyi@xwhosp.org

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100053
        • Recrutamento
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Residentes comunitários com 60 anos ou mais na China

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 60 anos ou mais
  • Morou na comunidade por mais de 1 ano
  • Assinou o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Não é possível concluir a pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Total
Todos os assuntos
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A prevalência e incidência de incapacidade funcional usando uma pesquisa de base populacional
Prazo: Em média de 1 a 2 anos
A incapacidade funcional foi mensurada pelas Atividades de Vida Diária, função cognitiva (Mini Exame do Estado Mental) e distúrbio de movimento (Bateria Curta de Desempenho Físico) coletadas por questionários. O valor mínimo das Atividades de Vida Diária é 0 e o valor máximo é 100. , quanto maior a pontuação, melhor o resultado.O valor mínimo do Mini-Exame do Estado Mental é 0, e o valor máximo é 30, quanto maior a pontuação, melhor o resultado.O valor mínimo da Short Physical Performance Battery for 0 e o valor máximo for 12, quanto maior a pontuação, melhor será o resultado.
Em média de 1 a 2 anos
A prevalência e incidência de comprometimento cognitivo leve usando uma pesquisa de base populacional
Prazo: Em média de 1 a 2 anos
O comprometimento cognitivo leve foi medido por meio do Mini Exame do Estado Mental coletado por questionário. O valor mínimo do Mini Exame do Estado Mental é 0 e o valor máximo é 30, quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
Em média de 1 a 2 anos
A prevalência e incidência de demência usando uma pesquisa de base populacional
Prazo: Em média de 1 a 2 anos
A demência foi determinada pelo diagnóstico de hospitalização ou diagnóstico de morte ou pela escala Clinical Dementia Rating. O valor mínimo da Classificação Clínica de Demência é 0 e o valor máximo é 3, quanto maior a pontuação pior o resultado.
Em média de 1 a 2 anos
A taxa de conversão de comprometimento cognitivo normal em leve
Prazo: Em média de 1 a 2 anos
Porcentagem da população inscrita que passa de comprometimento cognitivo normal para leve
Em média de 1 a 2 anos
A taxa de conversão de comprometimento cognitivo leve em demência
Prazo: Em média de 1 a 2 anos
Porcentagem da população inscrita que passa de comprometimento cognitivo leve para demência
Em média de 1 a 2 anos
Os fatores genéticos e ambientais para comprometimento cognitivo leve e demência em níveis genômicos e de expressão
Prazo: Em média de 1 a 2 anos
Descubra fatores de risco, incluindo loci de suscetibilidade genética (genes APOE e outros genes de risco) usando sequenciamento genético, fatores de risco cardiovascular (glicemia, colesterol, homocisteína) usando testes laboratoriais e estilo de vida pouco saudável usando questionário.
Em média de 1 a 2 anos
Os biomarcadores para comprometimento cognitivo leve e normal e diagnóstico de demência
Prazo: Em média de 1 a 2 anos
Os biomarcadores humorais incluem Aβ42, Aβ40, tau fosfatada e tau total no plasma, líquido cefalorraquidiano, saliva e urina. Os biomarcadores de imagem incluem volume cerebral, metabolismo da glicose, deposição de amiloide e tau em todo o cérebro ou hipocampo.
Em média de 1 a 2 anos
A prevalência e incidência de distúrbios do movimento usando uma pesquisa de base populacional
Prazo: Em média de 1 a 2 anos
O distúrbio do movimento foi medido por meio da Short Physical Performance Battery coletada por questionário. O valor mínimo da Short Physical Performance Battery é 0 e o valor máximo é 12, quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
Em média de 1 a 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xuanwu Hospital, Beijing

Investigadores

  • Investigador principal: Yi Tang, MD., PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2063

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2063

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2022234

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Malta

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever