- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06394817
Badanie monitorowania ryzyka niepełnosprawności i starzenia się w Pekinie (BEAM)
17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing
To prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone na społeczności w Pekinie w Chinach.
Badanie rozpoczęło się w 2023 r. i objęło starszych mieszkańców.
Celem tego badania jest opracowanie standardów oceny ryzyka niepełnosprawności oraz modelu wczesnego ostrzegania dla osób starszych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone na poziomie społeczności.
Do niniejszego badania włączono osoby, które ukończyły 60. rok życia, mieszkały w społecznościach dłużej niż rok i podpisały formularz świadomej zgody.
Badanie rozpoczęło się w 2023 r., a jego celem było opracowanie modelu wczesnego ostrzegania oraz szeregu metod oceny ryzyka niepełnosprawności w przypadku osób starszych.
Praca ta składa się z trzech następujących kroków.
Najpierw zbudujemy kohortę opartą na społeczności i w ten sposób utworzymy bazę danych.
Po drugie, z wykorzystaniem bazy danych opracowany zostanie inteligentny model oceny ryzyka niepełnosprawności.
Po trzecie, ustalony zostanie szereg procedur zgodnie z modelem oceny ryzyka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi Tang, MD., PhD
- Numer telefonu: 00861083199456
- E-mail: tangyi@xwhosp.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100053
- Rekrutacyjny
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 00861083199456
- E-mail: tangyi@xwhosp.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszkańcy społeczności w wieku 60 lat lub starsi w Chinach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat lub starszy
- Mieszkał we wspólnocie przez ponad rok
- Podpisał formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wypełnić ankiety
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Całkowity
Wszystkie tematy
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania i zapadalność na niepełnosprawność funkcjonalną na podstawie badania populacyjnego
Ramy czasowe: Średnio od 1 do 2 lat
|
Niepełnosprawność funkcjonalną mierzono za pomocą kwestionariuszy dotyczących czynności życia codziennego, funkcji poznawczych (badanie stanu psychicznego) i zaburzeń ruchowych (krótka bateria sprawności fizycznej). Minimalna wartość czynności dnia codziennego wynosi 0, a wartość maksymalna to 100. , im wyższy wynik, tym lepszy wynik. Minimalna wartość Mini-Psychicznego Badania Stanu wynosi 0, a maksymalna wartość to 30, im wyższy wynik, tym lepszy wynik. Minimalna wartość Krótkiej Baterii Sprawności Fizycznej wynosi 0, a maksymalna wartość to 12, im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
Średnio od 1 do 2 lat
|
|
Częstość występowania i częstość występowania łagodnych zaburzeń poznawczych na podstawie badania populacyjnego
Ramy czasowe: Średnio od 1 do 2 lat
|
Łagodne zaburzenia poznawcze mierzono za pomocą Mini-Mental State Examination zebranego za pomocą kwestionariusza. Minimalna wartość Mini-Mental State Examination wynosi 0, a maksymalna wartość to 30, im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
Średnio od 1 do 2 lat
|
|
Częstość występowania i zapadalność na demencję na podstawie badania populacyjnego
Ramy czasowe: Średnio od 1 do 2 lat
|
Otępienie określano na podstawie rozpoznania hospitalizacji lub rozpoznania śmierci lub skali oceny klinicznej demencji.
Minimalna wartość Klinicznej Oceny Otępienia wynosi 0, a maksymalna wartość to 3, im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
|
Średnio od 1 do 2 lat
|
|
Współczynnik konwersji normalnego do łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Średnio od 1 do 2 lat
|
Odsetek włączonej populacji, u którego upośledzenie funkcji poznawczych uległo konwersji z normalnego do łagodnego
|
Średnio od 1 do 2 lat
|
|
Współczynnik konwersji łagodnych zaburzeń poznawczych na demencję
Ramy czasowe: Średnio od 1 do 2 lat
|
Odsetek włączonej populacji, u której łagodne upośledzenie funkcji poznawczych przeszło w demencję
|
Średnio od 1 do 2 lat
|
|
Czynniki genetyczne i środowiskowe łagodnych zaburzeń poznawczych i demencji na poziomie genomu i ekspresji
Ramy czasowe: Średnio od 1 do 2 lat
|
Odkryj czynniki ryzyka, w tym loci podatności genetycznej (geny APOE i inne geny ryzyka) za pomocą sekwencjonowania genów, czynniki ryzyka chorób układu krążenia (glikemia, cholesterol, homocysteina) za pomocą testów laboratoryjnych oraz niezdrowy styl życia za pomocą kwestionariusza.
|
Średnio od 1 do 2 lat
|
|
Biomarkery normalnego, łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych i diagnostyki demencji
Ramy czasowe: Średnio od 1 do 2 lat
|
Biomarkery humoralne obejmują Aβ42, Aβ40, fosforanowane tau i całkowite tau w osoczu, płynie mózgowo-rdzeniowym, ślinie i moczu.
Biomarkery obrazowania obejmują objętość mózgu, metabolizm glukozy, odkładanie amyloidu i tau w całym mózgu lub hipokampie.
|
Średnio od 1 do 2 lat
|
|
Częstość występowania i zapadalność na zaburzenia ruchu na podstawie badania populacyjnego
Ramy czasowe: Średnio od 1 do 2 lat
|
Zaburzenia ruchowe mierzono za pomocą Krótkiej Baterii Wydolności Fizycznej zebranej na podstawie kwestionariusza. Minimalna wartość Krótkiej Baterii Wydolności Fizycznej wynosi 0, a maksymalna wartość to 12, im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
Średnio od 1 do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yi Tang, MD., PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2063
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2063
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022234
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .