Пекинское исследование по мониторингу риска инвалидности и старения (BEAM)
17 июня 2024 г. обновлено: Xuanwu Hospital, Beijing
Это проспективное когортное исследование на уровне местного сообщества в Пекине, Китай.
Исследование было начато в 2023 году, в нем приняли участие пожилые жители.
Целью данного исследования является разработка стандартов оценки риска инвалидности и модели раннего предупреждения для пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное когортное исследование на уровне местного сообщества.
В настоящее исследование были включены лица в возрасте 60 лет и старше, прожившие в общинах более 1 года и подписавшие форму информированного согласия.
Исследование было начато в 2023 году и направлено на разработку модели раннего предупреждения и серии методов оценки риска инвалидности для пожилых людей.
Эта работа состоит из следующих трех этапов.
Сначала мы создадим когорту на уровне сообщества и, таким образом, создадим базу данных.
Во-вторых, с использованием базы данных будет разработана интеллектуальная модель для оценки риска инвалидности.
В-третьих, будет установлен ряд процедур в соответствии с моделью оценки рисков.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yi Tang, MD., PhD
- Номер телефона: 00861083199456
- Электронная почта: tangyi@xwhosp.org
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100053
- Рекрутинг
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 00861083199456
- Электронная почта: tangyi@xwhosp.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Жители Китая в возрасте 60 лет и старше
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше
- Проживал в поселке более 1 года.
- Подписал форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Не могу завершить опрос
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Общий
Все предметы
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность и заболеваемость функциональной инвалидностью по данным популяционного опроса
Временное ограничение: В среднем от 1 до 2 лет
|
Функциональная инвалидность измерялась по показателям повседневной активности, когнитивной функции (мини-обследование психического состояния) и двигательным расстройствам (короткая батарея физических показателей), собранным с помощью анкет. Минимальное значение повседневной активности равно 0, а максимальное значение - 100. , чем выше балл, тем лучше результат. Минимальное значение Мини-обследования психического состояния составляет 0, а максимальное значение — 30, чем выше балл, тем лучше результат. Минимальное значение Краткой батареи физических показателей равно 0, а максимальное значение равно 12. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
В среднем от 1 до 2 лет
|
|
Распространенность и заболеваемость легкими когнитивными нарушениями по данным популяционного опроса
Временное ограничение: В среднем от 1 до 2 лет
|
Легкие когнитивные нарушения измерялись с помощью мини-обследования психического состояния, собранного с помощью анкеты. Минимальное значение мини-обследования психического состояния составляет 0, а максимальное значение — 30. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
В среднем от 1 до 2 лет
|
|
Распространенность и заболеваемость деменцией с использованием популяционного опроса
Временное ограничение: В среднем от 1 до 2 лет
|
Деменцию определяли по диагнозу госпитализации или диагнозу смерти или по шкале клинической оценки деменции.
Минимальное значение клинического рейтинга деменции — 0, максимальное — 3. Чем выше балл, тем хуже результат.
|
В среднем от 1 до 2 лет
|
|
Коэффициент конверсии нормальных когнитивных нарушений в легкие
Временное ограничение: В среднем от 1 до 2 лет
|
Процент зачисленного населения, у которого когнитивные нарушения перешли от нормальных к легким
|
В среднем от 1 до 2 лет
|
|
Коэффициент конверсии легких когнитивных нарушений в деменцию
Временное ограничение: В среднем от 1 до 2 лет
|
Процент зачисленного населения, у которого легкие когнитивные нарушения перешли в деменцию
|
В среднем от 1 до 2 лет
|
|
Генетические факторы и факторы окружающей среды, вызывающие легкие когнитивные нарушения и деменцию на уровне генома и экспрессии
Временное ограничение: В среднем от 1 до 2 лет
|
Выявите факторы риска, включая локусы генетической предрасположенности (гены APOE и другие гены риска) с помощью секвенирования генов, факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (глюкоза в крови, холестерин, гомоцистеин) с помощью лабораторных тестов и нездоровый образ жизни с помощью опросника.
|
В среднем от 1 до 2 лет
|
|
Биомаркеры нормальной, легкой степени когнитивных нарушений и диагностики деменции
Временное ограничение: В среднем от 1 до 2 лет
|
Гуморальные биомаркеры включают Aβ42, Aβ40, фосфатированный тау и общий тау в плазме, спинномозговой жидкости, слюне и моче.
Биомаркеры визуализации включают объем головного мозга, метаболизм глюкозы, отложение амилоида и тау во всем мозге или гиппокампе.
|
В среднем от 1 до 2 лет
|
|
Распространенность и заболеваемость двигательными расстройствами по данным популяционного опроса
Временное ограничение: В среднем от 1 до 2 лет
|
Нарушения движений измерялись с помощью краткой батареи физических показателей, собранной с помощью анкеты. Минимальное значение краткой батареи физических показателей составляет 0, а максимальное значение — 12. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
В среднем от 1 до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yi Tang, MD., PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2063 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2063 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022234
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .