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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06394817
베이징 장애 위험 및 노화 모니터링 연구 (BEAM)
2024년 6월 17일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
이것은 중국 베이징에서 진행된 지역사회 기반의 전향적 코호트 연구입니다.
이 연구는 2023년에 시작되었으며 노인 거주자가 등록되었습니다.
본 연구는 노인을 위한 장애 위험 평가 표준과 조기 경고 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 지역사회 기반의 전향적 코호트 연구입니다.
본 연구에는 60세 이상이며, 해당 지역사회에 1년 이상 거주하고 사전 동의서에 서명한 개인이 등록되었습니다.
이 연구는 2023년에 시작되었으며 노인을 위한 조기 경고 모델과 일련의 장애 위험 평가 방법을 개발하는 것을 목표로 했습니다.
본 작업은 다음과 같은 3단계로 구성됩니다.
먼저, 커뮤니티 기반 코호트를 구축하여 데이터베이스를 구축하겠습니다.
둘째, 데이터베이스를 활용하여 장애위험도 평가를 위한 지능모델을 개발한다.
셋째, 위험성 평가 모델에 따라 일련의 절차를 수립한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi Tang, MD., PhD
- 전화번호: 00861083199456
- 이메일: tangyi@xwhosp.org
연구 장소
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Beijing, 중국, 100053
- 모병
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 00861083199456
- 이메일: tangyi@xwhosp.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 내 60세 이상 지역사회 거주자
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 1년 이상 지역사회에 거주
- 사전 동의서에 서명함
제외 기준:
- 설문조사를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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총
모든 과목
|
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구 기반 조사를 이용한 기능 장애의 유병률 및 발생률
기간: 평균 1~2년
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기능장애는 설문지를 통해 수집한 일상생활활동, 인지기능(간단한 정신상태검사), 운동장애(단기신체활동배터리)로 측정하였으며, 일상생활 활동의 최소값은 0, 최대값은 100이다. , 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다. 간이정신상태검사의 최소값은 0 이고, 최대값은 30 으로 점수가 높을수록 결과가 좋습니다. 단기 신체 수행 배터리의 최소값은 는 0이고 최대값은 12이며, 점수가 높을수록 결과가 좋은 것을 의미합니다.
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평균 1~2년
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인구 기반 설문조사를 이용한 경도 인지 장애의 유병률 및 발생률
기간: 평균 1~2년
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경도인지장애는 설문지를 통해 수집한 간이정신상태검사를 이용하여 측정하였다. 간이정신상태검사의 최소값은 0, 최대값은 30으로 점수가 높을수록 결과가 좋은 것을 의미한다.
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평균 1~2년
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인구기반 조사를 이용한 치매 유병률 및 발생률
기간: 평균 1~2년
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치매는 입원진단, 사망진단, 임상치매등급척도로 판정하였다.
임상치매등급의 최소값은 0, 최대값은 3으로 점수가 높을수록 예후가 나쁜 것을 의미합니다.
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평균 1~2년
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정상 인지 장애에서 경도 인지 장애로의 전환율
기간: 평균 1~2년
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정상 인지 장애에서 경도 인지 장애로 전환된 등록 인구의 비율
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평균 1~2년
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경도인지장애에서 치매로의 전환율
기간: 평균 1~2년
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경도 인지 장애에서 치매로 전환된 등록 인구의 비율
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평균 1~2년
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게놈 및 발현 수준에서 경도 인지 장애 및 치매의 유전적 및 환경적 요인
기간: 평균 1~2년
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유전자 염기서열 분석을 통해 유전적 감수성 유전자좌(APOE 유전자 및 기타 위험 유전자), 실험실 검사를 통해 심혈관 위험 요인(혈당, 콜레스테롤, 호모시스테인), 설문지를 통해 건강하지 못한 생활 방식 등의 위험 요인을 찾아냅니다.
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평균 1~2년
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정상, 경도 인지 장애 및 치매 진단을 위한 바이오마커
기간: 평균 1~2년
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체액성 바이오마커에는 혈장, 뇌척수액, 타액 및 소변의 Aβ42, Aβ40, 인산염화 타우 및 총 타우가 포함됩니다.
이미징 바이오마커에는 대뇌 부피, 포도당 대사, 전체 뇌 또는 해마의 아밀로이드 및 타우 침착이 포함됩니다.
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평균 1~2년
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인구 기반 조사를 이용한 운동 장애의 유병률 및 발생률
기간: 평균 1~2년
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운동장애는 설문지를 통해 수집한 단기 신체 수행 배터리(Short Physical Performance Battery)를 이용하여 측정하였으며, 단기 신체 수행 배터리(Short Physical Performance Battery)의 최소값은 0, 최대값은 12로 점수가 높을수록 결과가 좋은 것을 의미한다.
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평균 1~2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yi Tang, MD., PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2063년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2063년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2022234
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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