- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06394817
Onderzoek naar het risico op invaliditeit en veroudering in Peking (BEAM)
17 juni 2024 bijgewerkt door: Xuanwu Hospital, Beijing
Dit is een op de gemeenschap gebaseerde prospectieve cohortstudie in Beijing, China.
Het onderzoek is in 2023 gestart en omvatte oudere bewoners.
Deze studie heeft tot doel normen voor de beoordeling van het risico op invaliditeit en een model voor vroegtijdige waarschuwing voor oudere volwassenen te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een op de gemeenschap gebaseerd prospectief cohortonderzoek.
Individuen die 60 jaar of ouder waren, langer dan 1 jaar in de gemeenschappen woonden en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenden, werden aan het huidige onderzoek deelgenomen.
Het onderzoek is in 2023 van start gegaan en had tot doel een model voor vroegtijdige waarschuwing en een reeks methoden voor risicobeoordeling van arbeidsongeschiktheid voor oudere volwassenen te ontwikkelen.
Dit werk bestaat uit de volgende drie stappen.
Eerst zullen we een community-based cohort opbouwen en zo een database opzetten.
Ten tweede zal met behulp van de database een intelligentiemodel voor de risicobeoordeling van invaliditeit worden ontwikkeld.
Ten derde zal een reeks procedures worden vastgesteld volgens het risicobeoordelingsmodel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yi Tang, MD., PhD
- Telefoonnummer: 00861083199456
- E-mail: tangyi@xwhosp.org
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100053
- Werving
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: 00861083199456
- E-mail: tangyi@xwhosp.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Inwoners van de gemeenschap van 60 jaar of ouder in China
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60 jaar of ouder
- Woonde ruim 1 jaar in de gemeenschap
- Ondertekende het geïnformeerde toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Kan de enquête niet voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Totaal
Alle onderwerpen
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De prevalentie en incidentie van functionele beperkingen aan de hand van een bevolkingsonderzoek
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
Functionele beperkingen werden gemeten aan de hand van de activiteiten van het dagelijks leven, de cognitieve functie (Mini-Mental State Examination) en de bewegingsstoornis (Short Physical Performance Battery), verzameld door middel van vragenlijsten. De minimumwaarde van de activiteiten van het dagelijks leven is 0 en de maximale waarde is 100. , hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst. De minimumwaarde van het Mini-Mental State Examination is 0, en de maximale waarde is 30, hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst. De minimumwaarde van de Short Physical Performance Battery is 0 en de maximale waarde is 12, hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst.
|
Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
|
De prevalentie en incidentie van milde cognitieve stoornissen aan de hand van een bevolkingsonderzoek
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
Milde cognitieve stoornissen werden gemeten met behulp van Mini-Mental State Examination, verzameld via een vragenlijst. De minimumwaarde van het Mini-Mental State Examination is 0 en de maximale waarde is 30. Hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst.
|
Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
|
De prevalentie en incidentie van dementie met behulp van een bevolkingsonderzoek
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
Dementie werd vastgesteld aan de hand van de diagnose van ziekenhuisopname of de diagnose van overlijden of de klinische dementiebeoordelingsschaal.
De minimumwaarde van de Clinical Dementia Rating is 0 en de maximumwaarde is 3. Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst.
|
Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
|
Het conversiepercentage van normale tot milde cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
Percentage van de ingeschreven bevolking dat overgaat van normale naar milde cognitieve stoornissen
|
Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
|
Het conversiepercentage van milde cognitieve stoornissen naar dementie
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
Percentage van de ingeschreven bevolking dat overgaat van milde cognitieve stoornissen naar dementie
|
Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
|
De genetische en omgevingsfactoren voor milde cognitieve stoornissen en dementie op genomisch en expressieniveau
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
Ontdek risicofactoren, waaronder genetische gevoeligheidsloci (APOE-genen en andere risicogenen) met behulp van gensequencing, cardiovasculaire risicofactoren (bloedglucose, cholesterol, homocysteïne) met behulp van laboratoriumtests en een ongezonde levensstijl met behulp van een vragenlijst.
|
Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
|
De biomarkers voor normale, milde cognitieve stoornissen en diagnose van dementie
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
Humorale biomarkers zijn onder meer Aβ42, Aβ40, gefosfateerd tau en totaal tau in plasma, hersenvocht, speeksel en urine.
Beeldvormende biomarkers omvatten het hersenvolume, het glucosemetabolisme, de afzetting van amyloïde en tau in de hele hersenen of de hippocampus.
|
Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
|
De prevalentie en incidentie van bewegingsstoornissen met behulp van een bevolkingsonderzoek
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
De bewegingsstoornis werd gemeten met behulp van de Short Physical Performance Battery, verzameld via een vragenlijst. De minimumwaarde van de Short Physical Performance Battery is 0 en de maximale waarde is 12. Hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst.
|
Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yi Tang, MD., PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2063
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2063
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022234
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .