Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse om overvåking av risiko og aldring av funksjonshemminger i Beijing (BEAM)

17. juni 2024 oppdatert av: Xuanwu Hospital, Beijing
Dette er en samfunnsbasert prospektiv kohortstudie i Beijing, Kina. Studien ble igangsatt i 2023 og registrerte eldre beboere. Denne studien tar sikte på å utvikle risikovurderingsstandarder for funksjonshemming og en tidlig varslingsmodell for eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en samfunnsbasert prospektiv kohortstudie. Personer som var 60 år eller eldre, bodde i samfunnene i mer enn 1 år og signerte skjemaet for informert samtykke ble registrert i denne studien. Studien ble startet i 2023 og hadde som mål å utvikle en tidlig varslingsmodell og en serie risikovurderingsmetoder for funksjonshemming for eldre voksne. Dette arbeidet består av tre trinn som følger. Først skal vi bygge en fellesskapsbasert kohort og dermed sette opp en database. For det andre vil det utvikles en etterretningsmodell for risikovurdering av funksjonshemming ved bruk av databasen. For det tredje vil det etableres en rekke prosedyrer i henhold til risikovurderingsmodellen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innbyggere i alderen 60 år eller eldre i Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 år eller eldre
  • Bodde i samfunnet i mer enn 1 år
  • Signerte skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke fullføre undersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Total
Alle fag
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens og forekomst av funksjonshemming ved hjelp av en befolkningsbasert undersøkelse
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 til 2 år
Funksjonshemming ble målt ved Activities of Daily Living, kognitiv funksjon (Mini-Mental State Examination) og bevegelsesforstyrrelse (Short Physical Performance Battery) samlet inn ved hjelp av spørreskjemaer. Minimumsverdien for Activities of Daily Living er 0, og maksimumsverdien er 100 , jo høyere poengsum, jo ​​bedre utfall. Minimumsverdien for Mini-Mental State Examination er 0, og maksimumsverdien er 30, jo høyere poengsum, desto bedre utfall. Minimumsverdien for Short Physical Performance Battery er 0, og maksimumsverdien er 12, jo høyere poengsum, desto bedre blir resultatet.
Gjennomsnittlig 1 til 2 år
Prevalens og forekomst av mild kognitiv svikt ved bruk av en populasjonsbasert undersøkelse
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 til 2 år
Mild kognitiv svikt ble målt ved hjelp av Mini-Mental State Examination samlet ved spørreskjema. Minimumsverdien for Mini-Mental State Examination er 0, og maksimumsverdien er 30, jo høyere poengsum, desto bedre utfall.
Gjennomsnittlig 1 til 2 år
Prevalens og forekomst av demens ved hjelp av en befolkningsbasert undersøkelse
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 til 2 år
Demens ble bestemt ved diagnose av sykehusinnleggelse eller diagnose av død eller Clinical Demens Rating-skala. Minimumsverdien for Clinical Demens Rating er 0, og maksimumsverdien er 3, jo høyere poengsum, desto dårligere er utfallet.
Gjennomsnittlig 1 til 2 år
Konverteringsraten for normal til mild kognitiv svikt
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 til 2 år
Andel av registrerte populasjoner som konverterer fra normal til mild kognitiv svikt
Gjennomsnittlig 1 til 2 år
Konverteringsfrekvensen av mild kognitiv svikt til demens
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 til 2 år
Andel av påmeldte befolkningen som konverterer fra mild kognitiv svikt til demens
Gjennomsnittlig 1 til 2 år
De genetiske og miljømessige faktorene for mild kognitiv svikt og demens på genomisk og ekspresjonsnivå
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 til 2 år
Oppdag risikofaktorer inkludert genetiske mottakelighetssteder (APOE-gener og andre risikogener) ved hjelp av gensekvensering, kardiovaskulære risikofaktorer (blodglukose, kolesterol, homocystein) ved hjelp av laboratorietester og usunn livsstil ved bruk av spørreskjema.
Gjennomsnittlig 1 til 2 år
Biomarkørene for normal, mild kognitiv svikt og demensdiagnose
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 til 2 år
Humorale biomarkører er inkludert Aβ42, Aβ40, fosfaterte tau og total tau i plasma, cerebrospinalvæske, spytt og urin. Avbildningsbiomarkører er inkludert cerebralt volum, glukosemetabolisme, amyloid og tau-avsetning av hele hjernen eller hippocampus.
Gjennomsnittlig 1 til 2 år
Prevalensen og forekomsten av bevegelsesforstyrrelser ved hjelp av en befolkningsbasert undersøkelse
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 til 2 år
Bevegelsesforstyrrelser ble målt ved bruk av Short Physical Performance Battery samlet ved spørreskjema. Minimumsverdien for Short Physical Performance Battery er 0, og maksimumsverdien er 12, jo høyere poengsum, desto bedre utfall.
Gjennomsnittlig 1 til 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yi Tang, MD., PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2063

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2063

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2022234

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere