Estudio de seguimiento del envejecimiento y el riesgo de discapacidad en Beijing (BEAM)
17 de junio de 2024 actualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Este es un estudio de cohorte prospectivo basado en la comunidad en Beijing, China.
El estudio se inició en 2023 e inscribió a residentes mayores.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar estándares de evaluación del riesgo de discapacidad y un modelo de alerta temprana para adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte prospectivo basado en la comunidad.
En el presente estudio se incluyeron personas de 60 años o más, que vivieron en las comunidades durante más de 1 año y firmaron el formulario de consentimiento informado.
El estudio se inició en 2023 y tenía como objetivo desarrollar un modelo de alerta temprana y una serie de métodos de evaluación del riesgo de discapacidad para adultos mayores.
Este trabajo consta de tres pasos como se detalla a continuación.
Primero, crearemos una cohorte comunitaria y así configuraremos una base de datos.
En segundo lugar, se desarrollará un modelo de inteligencia para la evaluación del riesgo de discapacidad utilizando la base de datos.
En tercer lugar, se establecerán una serie de procedimientos según el modelo de evaluación de riesgos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Tang, MD., PhD
- Número de teléfono: 00861083199456
- Correo electrónico: tangyi@xwhosp.org
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100053
- Reclutamiento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Contacto:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 00861083199456
- Correo electrónico: tangyi@xwhosp.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes comunitarios de 60 años o más en China
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 60 años o más
- Vivió en la comunidad por más de 1 año.
- Firmó el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- No se puede completar la encuesta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Total
Todas las materias
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prevalencia y la incidencia de la discapacidad funcional mediante una encuesta poblacional.
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años.
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La discapacidad funcional se midió mediante las actividades de la vida diaria, la función cognitiva (miniexamen del estado mental) y el trastorno del movimiento (batería corta de rendimiento físico) recopilados mediante cuestionarios. El valor mínimo de las actividades de la vida diaria es 0 y el valor máximo es 100. , cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado. El valor mínimo del Mini-Examen del Estado Mental es 0 y el valor máximo es 30, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado. El valor mínimo de la Batería Corta de Rendimiento Físico es 0 y el valor máximo es 12, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
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Un promedio de 1 a 2 años.
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La prevalencia y la incidencia del deterioro cognitivo leve mediante una encuesta poblacional
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años.
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El deterioro cognitivo leve se midió mediante un miniexamen del estado mental recopilado mediante un cuestionario. El valor mínimo del miniexamen del estado mental es 0 y el valor máximo es 30; cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
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Un promedio de 1 a 2 años.
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La prevalencia y la incidencia de la demencia mediante una encuesta poblacional
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años.
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La demencia se determinó mediante el diagnóstico de hospitalización o diagnóstico de muerte o la escala de calificación clínica de demencia.
El valor mínimo de la Clasificación Clínica de Demencia es 0 y el valor máximo es 3, cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado.
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Un promedio de 1 a 2 años.
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La tasa de conversión de deterioro cognitivo normal a leve
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años.
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Porcentaje de población inscrita que pasa de un deterioro cognitivo normal a un deterioro cognitivo leve
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Un promedio de 1 a 2 años.
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La tasa de conversión del deterioro cognitivo leve a la demencia
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años.
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Porcentaje de población inscrita que pasa de un deterioro cognitivo leve a demencia
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Un promedio de 1 a 2 años.
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Los factores genéticos y ambientales del deterioro cognitivo leve y la demencia a nivel genómico y de expresión.
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años.
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Descubra factores de riesgo, incluidos loci de susceptibilidad genética (genes APOE y otros genes de riesgo) mediante la secuenciación de genes, factores de riesgo cardiovascular (glucosa en sangre, colesterol, homocisteína) mediante pruebas de laboratorio y estilos de vida poco saludables mediante un cuestionario.
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Un promedio de 1 a 2 años.
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Los biomarcadores para el diagnóstico normal, de deterioro cognitivo leve y de demencia.
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años.
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Los biomarcadores humorales incluyen Aβ42, Aβ40, tau fosfatada y tau total en plasma, líquido cefalorraquídeo, saliva y orina.
Los biomarcadores de imágenes incluyen volumen cerebral, metabolismo de la glucosa, depósito de amiloide y tau de todo el cerebro o el hipocampo.
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Un promedio de 1 a 2 años.
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La prevalencia y la incidencia de los trastornos del movimiento mediante una encuesta poblacional.
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años.
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El trastorno del movimiento se midió utilizando la Batería corta de rendimiento físico recopilada mediante cuestionario. El valor mínimo de la Batería corta de rendimiento físico es 0 y el valor máximo es 12; cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
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Un promedio de 1 a 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi Tang, MD., PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2063
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2063
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022234
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .