- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06394817
Pekingská studie sledování rizik zdravotního postižení a stárnutí (BEAM)
17. června 2024 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing
Toto je komunitní prospektivní kohortová studie v Pekingu v Číně.
Studie byla zahájena v roce 2023 a zahrnovala starší obyvatele.
Tato studie si klade za cíl vyvinout standardy hodnocení rizika zdravotního postižení a model včasného varování pro starší dospělé.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je komunitní prospektivní kohortová studie.
Do této studie byli zařazeni jedinci, kteří byli ve věku 60 let nebo starší, žili v komunitách déle než 1 rok a podepsali informovaný souhlas.
Studie byla zahájena v roce 2023 a jejím cílem bylo vyvinout model včasného varování a řadu metod hodnocení rizika zdravotního postižení pro starší dospělé.
Tato práce se skládá ze tří následujících kroků.
Nejprve vytvoříme komunitní kohortu a tím vytvoříme databázi.
Za druhé, pomocí databáze bude vyvinut zpravodajský model pro hodnocení rizika zdravotního postižení.
Za třetí, bude stanovena řada postupů podle modelu hodnocení rizik.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yi Tang, MD., PhD
- Telefonní číslo: 00861083199456
- E-mail: tangyi@xwhosp.org
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100053
- Nábor
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: 00861083199456
- E-mail: tangyi@xwhosp.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé komunity ve věku 60 let nebo starší v Číně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 60 let nebo starší
- Žil v komunitě déle než 1 rok
- Podepsal formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Průzkum nelze dokončit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Celkový
Všechny předměty
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence a incidence funkčního postižení pomocí populačního průzkumu
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Funkční postižení bylo měřeno pomocí aktivit každodenního života, kognitivních funkcí (Mini-Mental State Examination) a pohybových poruch (Short Physical Performance Battery) shromážděných pomocí dotazníků. Minimální hodnota aktivit každodenního života je 0 a maximální hodnota je 100 , čím vyšší skóre, tím lepší výsledek. Minimální hodnota Mini-Mental State Examination je 0 a maximální hodnota je 30, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek. Minimální hodnota Short Physical Performance Battery je 0 a maximální hodnota je 12, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
|
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Prevalence a incidence mírné kognitivní poruchy pomocí populačního průzkumu
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Mírná kognitivní porucha byla měřena pomocí Mini-Mental State Examination shromážděného dotazníkem. Minimální hodnota Mini-Mental State Examination je 0 a maximální hodnota je 30, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
|
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Prevalence a incidence demence pomocí populačního průzkumu
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Demence byla stanovena diagnózou hospitalizace nebo diagnózou úmrtí nebo škálou klinického hodnocení demence.
Minimální hodnota klinického hodnocení demence je 0 a maximální hodnota je 3, čím vyšší skóre, tím horší výsledek.
|
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Míra konverze normálního k mírnému kognitivnímu poškození
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Procento zapsané populace, která přešla z normální na mírnou kognitivní poruchu
|
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Míra konverze mírné kognitivní poruchy na demenci
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Procento zapsané populace, která přešla z mírné kognitivní poruchy na demenci
|
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Genetické a environmentální faktory pro mírnou kognitivní poruchu a demenci na úrovni genomu a exprese
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Objevte rizikové faktory včetně lokusů genetické náchylnosti (geny APOE a další rizikové geny) pomocí sekvenování genů, kardiovaskulární rizikové faktory (glukóza v krvi, cholesterol, homocystein) pomocí laboratorních testů a nezdravý životní styl pomocí dotazníku.
|
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Biomarkery pro normální, mírnou kognitivní poruchu a diagnostiku demence
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Humorální biomarkery zahrnují Ap42, Ap40, fosfátovaný tau a celkový tau v plazmě, mozkomíšním moku, slinách a moči.
Zobrazovací biomarkery zahrnují objem mozku, metabolismus glukózy, ukládání amyloidu a tau v celém mozku nebo hippocampu.
|
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Prevalence a incidence pohybových poruch pomocí populačního průzkumu
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Pohybová porucha byla měřena pomocí Short Physical Performance Battery shromážděných dotazníkem. Minimální hodnota Short Physical Performance Battery je 0 a maximální hodnota je 12, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
|
V průměru 1 až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yi Tang, MD., PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2063
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2063
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022234
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smrt
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Ningbo Medical Center Lihuili... a další spolupracovníciNáborPlak, aterosklerotický | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborPlaketa krční tepny | Plak, aterosklerotický | Inhibitory imunitního kontrolního bodu | Programmed Cell Death Protein 1 Inhibitor | Intimální mediální tloušťka vnitřní krkaviceČína
-
Sun Yat-sen UniversityAktivní, ne náborSvalový invazivní karcinom močového měchýře | Radioterapie | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy