Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pekingská studie sledování rizik zdravotního postižení a stárnutí (BEAM)

17. června 2024 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing
Toto je komunitní prospektivní kohortová studie v Pekingu v Číně. Studie byla zahájena v roce 2023 a zahrnovala starší obyvatele. Tato studie si klade za cíl vyvinout standardy hodnocení rizika zdravotního postižení a model včasného varování pro starší dospělé.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je komunitní prospektivní kohortová studie. Do této studie byli zařazeni jedinci, kteří byli ve věku 60 let nebo starší, žili v komunitách déle než 1 rok a podepsali informovaný souhlas. Studie byla zahájena v roce 2023 a jejím cílem bylo vyvinout model včasného varování a řadu metod hodnocení rizika zdravotního postižení pro starší dospělé. Tato práce se skládá ze tří následujících kroků. Nejprve vytvoříme komunitní kohortu a tím vytvoříme databázi. Za druhé, pomocí databáze bude vyvinut zpravodajský model pro hodnocení rizika zdravotního postižení. Za třetí, bude stanovena řada postupů podle modelu hodnocení rizik.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yi Tang, MD., PhD
  • Telefonní číslo: 00861083199456
  • E-mail: tangyi@xwhosp.org

Studijní místa

      • Beijing, Čína, 100053
        • Nábor
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé komunity ve věku 60 let nebo starší v Číně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 60 let nebo starší
  • Žil v komunitě déle než 1 rok
  • Podepsal formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Průzkum nelze dokončit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Celkový
Všechny předměty
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence a incidence funkčního postižení pomocí populačního průzkumu
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
Funkční postižení bylo měřeno pomocí aktivit každodenního života, kognitivních funkcí (Mini-Mental State Examination) a pohybových poruch (Short Physical Performance Battery) shromážděných pomocí dotazníků. Minimální hodnota aktivit každodenního života je 0 a maximální hodnota je 100 , čím vyšší skóre, tím lepší výsledek. Minimální hodnota Mini-Mental State Examination je 0 a maximální hodnota je 30, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek. Minimální hodnota Short Physical Performance Battery je 0 a maximální hodnota je 12, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
V průměru 1 až 2 roky
Prevalence a incidence mírné kognitivní poruchy pomocí populačního průzkumu
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
Mírná kognitivní porucha byla měřena pomocí Mini-Mental State Examination shromážděného dotazníkem. Minimální hodnota Mini-Mental State Examination je 0 a maximální hodnota je 30, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
V průměru 1 až 2 roky
Prevalence a incidence demence pomocí populačního průzkumu
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
Demence byla stanovena diagnózou hospitalizace nebo diagnózou úmrtí nebo škálou klinického hodnocení demence. Minimální hodnota klinického hodnocení demence je 0 a maximální hodnota je 3, čím vyšší skóre, tím horší výsledek.
V průměru 1 až 2 roky
Míra konverze normálního k mírnému kognitivnímu poškození
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
Procento zapsané populace, která přešla z normální na mírnou kognitivní poruchu
V průměru 1 až 2 roky
Míra konverze mírné kognitivní poruchy na demenci
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
Procento zapsané populace, která přešla z mírné kognitivní poruchy na demenci
V průměru 1 až 2 roky
Genetické a environmentální faktory pro mírnou kognitivní poruchu a demenci na úrovni genomu a exprese
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
Objevte rizikové faktory včetně lokusů genetické náchylnosti (geny APOE a další rizikové geny) pomocí sekvenování genů, kardiovaskulární rizikové faktory (glukóza v krvi, cholesterol, homocystein) pomocí laboratorních testů a nezdravý životní styl pomocí dotazníku.
V průměru 1 až 2 roky
Biomarkery pro normální, mírnou kognitivní poruchu a diagnostiku demence
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
Humorální biomarkery zahrnují Ap42, Ap40, fosfátovaný tau a celkový tau v plazmě, mozkomíšním moku, slinách a moči. Zobrazovací biomarkery zahrnují objem mozku, metabolismus glukózy, ukládání amyloidu a tau v celém mozku nebo hippocampu.
V průměru 1 až 2 roky
Prevalence a incidence pohybových poruch pomocí populačního průzkumu
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
Pohybová porucha byla měřena pomocí Short Physical Performance Battery shromážděných dotazníkem. Minimální hodnota Short Physical Performance Battery je 0 a maximální hodnota je 12, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
V průměru 1 až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yi Tang, MD., PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2063

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2063

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022234

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrt

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit