- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06394817
Étude de surveillance des risques de handicap et du vieillissement à Pékin (BEAM)
17 juin 2024 mis à jour par: Xuanwu Hospital, Beijing
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective communautaire menée à Pékin, en Chine.
L'étude a été initialisée en 2023 et a recruté des résidents plus âgés.
Cette étude vise à développer des normes d'évaluation des risques d'invalidité et un modèle d'alerte précoce pour les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective communautaire.
Les personnes âgées de 60 ans ou plus, vivant dans les communautés depuis plus d'un an et signant le formulaire de consentement éclairé ont été inscrites à la présente étude.
L'étude a été initialisée en 2023 et visait à développer un modèle d'alerte précoce et une série de méthodes d'évaluation des risques d'invalidité pour les personnes âgées.
Ce travail se compose de trois étapes comme suit.
Tout d’abord, nous allons construire une cohorte communautaire et ainsi mettre en place une base de données.
Deuxièmement, un modèle de renseignement pour l'évaluation des risques d'invalidité sera développé à l'aide de la base de données.
Troisièmement, une série de procédures seront établies selon le modèle d'évaluation des risques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi Tang, MD., PhD
- Numéro de téléphone: 00861083199456
- E-mail: tangyi@xwhosp.org
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100053
- Recrutement
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Contact:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 00861083199456
- E-mail: tangyi@xwhosp.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Résidents de la communauté âgés de 60 ans ou plus en Chine
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 60 ans ou plus
- A vécu dans la communauté pendant plus d'un an
- J'ai signé le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Impossible de répondre à l'enquête
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Total
Tous les sujets
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La prévalence et l'incidence du handicap fonctionnel à l'aide d'une enquête basée sur la population
Délai: Une moyenne de 1 à 2 ans
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L'incapacité fonctionnelle a été mesurée par les activités de la vie quotidienne, la fonction cognitive (mini-examen de l'état mental) et les troubles du mouvement (batterie courte de performance physique) collectées par des questionnaires. La valeur minimale des activités de la vie quotidienne est de 0 et la valeur maximale est de 100. , plus le score est élevé, meilleur est le résultat. La valeur minimale du mini-examen de l'état mental est de 0 et la valeur maximale est de 30, plus le score est élevé, meilleur est le résultat. La valeur minimale de la batterie courte de performance physique est 0 et la valeur maximale est 12, plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
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Une moyenne de 1 à 2 ans
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La prévalence et l'incidence des troubles cognitifs légers à l'aide d'une enquête basée sur la population
Délai: Une moyenne de 1 à 2 ans
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Une déficience cognitive légère a été mesurée à l'aide d'un mini-examen de l'état mental collecté par questionnaire. La valeur minimale du mini-examen de l'état mental est de 0 et la valeur maximale est de 30, plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
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Une moyenne de 1 à 2 ans
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La prévalence et l'incidence de la démence à l'aide d'une enquête basée sur la population
Délai: Une moyenne de 1 à 2 ans
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La démence a été déterminée par le diagnostic d'hospitalisation ou le diagnostic de décès ou par l'échelle d'évaluation de la démence clinique.
La valeur minimale de l'évaluation clinique de la démence est de 0 et la valeur maximale est de 3. Plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais.
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Une moyenne de 1 à 2 ans
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Le taux de conversion d’une déficience cognitive normale à légère
Délai: Une moyenne de 1 à 2 ans
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Pourcentage de la population inscrite qui passe d'une déficience cognitive normale à une déficience cognitive légère
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Une moyenne de 1 à 2 ans
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Le taux de conversion d’une déficience cognitive légère en démence
Délai: Une moyenne de 1 à 2 ans
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Pourcentage de la population inscrite qui passe d'une déficience cognitive légère à la démence
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Une moyenne de 1 à 2 ans
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Les facteurs génétiques et environnementaux des troubles cognitifs légers et de la démence aux niveaux génomiques et d'expression
Délai: Une moyenne de 1 à 2 ans
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Découvrez les facteurs de risque, notamment les locus de susceptibilité génétique (gènes APOE et autres gènes à risque) à l'aide du séquençage des gènes, les facteurs de risque cardiovasculaire (glycémie, cholestérol, homocystéine) à l'aide de tests de laboratoire et les modes de vie malsains à l'aide d'un questionnaire.
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Une moyenne de 1 à 2 ans
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Les biomarqueurs pour le diagnostic de troubles cognitifs normaux et légers et de démence
Délai: Une moyenne de 1 à 2 ans
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Les biomarqueurs humoraux comprennent Aβ42, Aβ40, la tau phosphatée et la tau totale dans le plasma, le liquide céphalo-rachidien, la salive et l'urine.
Les biomarqueurs d'imagerie comprennent le volume cérébral, le métabolisme du glucose, les dépôts amyloïdes et tau du cerveau entier ou de l'hippocampe.
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Une moyenne de 1 à 2 ans
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La prévalence et l'incidence des troubles du mouvement à l'aide d'une enquête basée sur la population
Délai: Une moyenne de 1 à 2 ans
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Les troubles du mouvement ont été mesurés à l'aide d'une batterie courte de performance physique collectée par questionnaire. La valeur minimale de la batterie courte de performance physique est de 0 et la valeur maximale est de 12, plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
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Une moyenne de 1 à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi Tang, MD., PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2063
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2063
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2024
Première publication (Réel)
1 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022234
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .