Pekingin vammaisriskin ja ikääntymisen seurantatutkimus (BEAM)
maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing
Tämä on yhteisöpohjainen tuleva kohorttitutkimus Pekingissä, Kiinassa.
Tutkimus on aloitettu vuonna 2023 ja siihen on otettu mukaan iäkkäämpiä asukkaita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää vammaisuuden riskinarviointistandardeja ja varhaisvaroitusmalli iäkkäille aikuisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhteisöpohjainen prospektiivinen kohorttitutkimus.
Tähän tutkimukseen otettiin henkilöitä, jotka olivat vähintään 60-vuotiaita, asuneet yhteisöissä yli vuoden ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.
Tutkimus on aloitettu vuonna 2023 ja sen tavoitteena on kehittää varhaisvaroitusmalli ja sarja vammaisuuden riskinarviointimenetelmiä iäkkäille aikuisille.
Tämä työ koostuu kolmesta seuraavasta vaiheesta.
Ensin rakennamme yhteisöpohjaisen kohortin ja perustamme siten tietokannan.
Toiseksi tietokannan avulla kehitetään älymalli vammaisuuden riskien arvioimiseksi.
Kolmanneksi riskinarviointimallin mukaisesti laaditaan joukko menettelyjä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi Tang, MD., PhD
- Puhelinnumero: 00861083199456
- Sähköposti: tangyi@xwhosp.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 00861083199456
- Sähköposti: tangyi@xwhosp.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
60 vuotta täyttäneet yhteisön asukkaat Kiinassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Asunut yhteisössä yli 1 vuoden
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyselyä ei voi täyttää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki yhteensä
Kaikki aiheet
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintavammaisuuden esiintyvyys ja ilmaantuvuus väestöpohjaisella kyselyllä
Aikaikkuna: Keskimäärin 1-2 vuotta
|
Toiminnallista vammaisuutta mitattiin kyselylomakkeilla kerätyillä päivittäisillä aktiviteetteilla, kognitiivisilla toiminnoilla (Mini-Mental State Examination) ja liikehäiriöllä (lyhyt fyysinen suorituskyky). , mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.Mini-Mental State Examinationin minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 30, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos. Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun vähimmäisarvo on 0 ja maksimiarvo on 12, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
|
Keskimäärin 1-2 vuotta
|
|
Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan esiintyvyys ja ilmaantuvuus väestöpohjaisella kyselyllä
Aikaikkuna: Keskimäärin 1-2 vuotta
|
Lievää kognitiivista vajaatoimintaa mitattiin kyselylomakkeella kerätyllä Mini-Mental State Examination -tutkimuksella. Mini-Mental State Examination -tutkimuksen minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 30, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
|
Keskimäärin 1-2 vuotta
|
|
Dementian esiintyvyys ja ilmaantuvuus väestöpohjaisella kyselyllä
Aikaikkuna: Keskimäärin 1-2 vuotta
|
Dementia määritettiin sairaalahoidon diagnoosin tai kuoleman diagnoosin tai kliinisen dementian arviointiasteikon perusteella.
Kliinisen dementiaarvioinnin vähimmäisarvo on 0 ja maksimiarvo 3, mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
|
Keskimäärin 1-2 vuotta
|
|
Normaalin ja lievän kognitiivisen vajaatoiminnan muunnossuhde
Aikaikkuna: Keskimäärin 1-2 vuotta
|
Prosenttiosuus ilmoittautuneesta väestöstä, joka muuttuu normaalista lievään kognitiiviseen vajaatoimintaan
|
Keskimäärin 1-2 vuotta
|
|
Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan muunnosprosentti dementiaan
Aikaikkuna: Keskimäärin 1-2 vuotta
|
Prosenttiosuus ilmoittautuneesta väestöstä, joka muuttuu lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä dementiaan
|
Keskimäärin 1-2 vuotta
|
|
Geneettiset ja ympäristötekijät lievään kognitiiviseen heikentymiseen ja dementiaan genomi- ja ilmentymistasoilla
Aikaikkuna: Keskimäärin 1-2 vuotta
|
Tutustu riskitekijöihin, kuten geneettiseen alttiuslokuksiin (APOE-geenit ja muut riskigeenit) geenisekvensoinnilla, kardiovaskulaariset riskitekijät (verensokeri, kolesteroli, homokysteiini) laboratoriotesteillä ja epäterveelliset elämäntavat kyselylomakkeella.
|
Keskimäärin 1-2 vuotta
|
|
Biomarkkerit normaalille, lievälle kognitiiviselle vajaatoiminnalle ja dementiadiagnoosille
Aikaikkuna: Keskimäärin 1-2 vuotta
|
Humoraalisia biomarkkereita ovat Aβ42, Aβ40, fosfatoitu tau ja kokonais-tau plasmassa, aivo-selkäydinnesteessä, syljessä ja virtsassa.
Kuvantamisbiomarkkereita ovat aivotilavuus, glukoosiaineenvaihdunta, amyloidi- ja tau-kertymä koko aivoissa tai hippokampuksessa.
|
Keskimäärin 1-2 vuotta
|
|
Liikehäiriöiden esiintyvyys ja ilmaantuvuus väestöpohjaisella kyselyllä
Aikaikkuna: Keskimäärin 1-2 vuotta
|
Liikehäiriö mitattiin kyselylomakkeella kerätyllä Short Physical Performance Battery -paristolla. Short Physical Performance Battery -akun vähimmäisarvo on 0 ja maksimiarvo 12, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
|
Keskimäärin 1-2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yi Tang, MD., PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2063
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2063
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022234
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .