- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06394817
Undersøgelse om overvågning af handicaprisiko og aldring i Beijing (BEAM)
17. juni 2024 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing
Dette er et samfundsbaseret prospektivt kohortestudie i Beijing, Kina.
Undersøgelsen er igangsat i 2023 og indskrev ældre beboere.
Denne undersøgelse har til formål at udvikle standarder for vurdering af handicaprisiko og en tidlig varslingsmodel for ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et samfundsbaseret prospektivt kohortestudie.
Personer, der var 60 år eller ældre, boede i samfundene i mere end 1 år og underskrev den informerede samtykkeformular, blev tilmeldt denne undersøgelse.
Undersøgelsen er blevet initialiseret i 2023 og havde til formål at udvikle en tidlig varslingsmodel og en række metoder til vurdering af handicaprisiko for ældre voksne.
Dette arbejde består af tre trin som følger.
Først vil vi bygge en samfundsbaseret kohorte og dermed oprette en database.
For det andet vil der blive udviklet en efterretningsmodel for handicaprisikovurdering ved hjælp af databasen.
For det tredje vil der blive etableret en række procedurer i henhold til risikovurderingsmodellen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yi Tang, MD., PhD
- Telefonnummer: 00861083199456
- E-mail: tangyi@xwhosp.org
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100053
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 00861083199456
- E-mail: tangyi@xwhosp.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Lokalbeboere på 60 år eller ældre i Kina
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller ældre
- Har boet i samfundet i mere end 1 år
- Underskrev den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gennemføre undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Total
Alle fag
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbredelsen og forekomsten af funktionsnedsættelse ved hjælp af en befolkningsbaseret undersøgelse
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
|
Funktionsnedsættelse blev målt ved Activities of Daily Living, kognitiv funktion (Mini-Mental State Examination) og bevægelsesforstyrrelse (Short Physical Performance Battery) indsamlet af spørgeskemaer. Minimumsværdien af Activities of Daily Living er 0, og den maksimale værdi er 100 , jo højere score, jo bedre er resultatet. Minimumsværdien for Mini-Mental State Examination er 0, og maksimumværdien er 30, jo højere score, jo bedre resultat. Minimumværdien af det korte fysiske ydeevne batteri er 0, og den maksimale værdi er 12, jo højere score, jo bedre resultat.
|
I gennemsnit 1 til 2 år
|
|
Forekomsten og forekomsten af mild kognitiv svækkelse ved hjælp af en befolkningsbaseret undersøgelse
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
|
Mild kognitiv svækkelse blev målt ved hjælp af Mini-Mental State Examination indsamlet ved spørgeskema. Minimumsværdien af Mini-Mental State Examination er 0, og den maksimale værdi er 30, jo højere score, jo bedre er resultatet.
|
I gennemsnit 1 til 2 år
|
|
Forekomsten og forekomsten af demens ved hjælp af en befolkningsbaseret undersøgelse
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
|
Demens blev bestemt ved diagnose af hospitalsindlæggelse eller diagnose af død eller Clinical Demens Rating-skala.
Minimumsværdien for Clinical Demens Rating er 0, og den maksimale værdi er 3, jo højere score, jo dårligere er resultatet.
|
I gennemsnit 1 til 2 år
|
|
Konverteringsraten for normal til mild kognitiv svækkelse
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
|
Procentdel af tilmeldt befolkning, der konverterer fra normal til mild kognitiv svækkelse
|
I gennemsnit 1 til 2 år
|
|
Konverteringsraten af mild kognitiv svækkelse til demens
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
|
Procentdel af den indskrevne befolkning, der konverterer fra mild kognitiv svækkelse til demens
|
I gennemsnit 1 til 2 år
|
|
De genetiske og miljømæssige faktorer for mild kognitiv svækkelse og demens på genomiske og ekspressionsniveauer
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
|
Opdag risikofaktorer, herunder genetiske modtagelighedsloci (APOE-gener og andre risikogener) ved hjælp af gensekventering, kardiovaskulære risikofaktorer (blodglukose, kolesterol, homocystein) ved hjælp af laboratorietests og usund livsstil ved hjælp af spørgeskema.
|
I gennemsnit 1 til 2 år
|
|
Biomarkørerne for normal, mild kognitiv svækkelse og demensdiagnose
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
|
Humorale biomarkører er inkluderet Aβ42, Aβ40, phosphated tau og total tau i plasma, cerebrospinalvæske, spyt og urin.
Billeddannende biomarkører er inkluderet cerebralt volumen, glukosemetabolisme, amyloid og tau-aflejring af hele hjernen eller hippocampus.
|
I gennemsnit 1 til 2 år
|
|
Forekomsten og forekomsten af bevægelsesforstyrrelser ved hjælp af en befolkningsbaseret undersøgelse
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
|
Bevægelsesforstyrrelser blev målt ved hjælp af Short Physical Performance Battery indsamlet ved spørgeskema. Minimumsværdien af Short Physical Performance Battery er 0, og den maksimale værdi er 12, jo højere score, jo bedre er resultatet.
|
I gennemsnit 1 til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yi Tang, MD., PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2063
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2063
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2024
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022234
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Død
-
University of LiegeAfsluttet
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringKritisk sygdom | ICU | Near Death Experience | BevidsthedBelgien
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringLivskvalitet | Nødsituationer | Kritisk sygdom | Nær-døden-oplevelse | Bevidsthed, Tab afBelgien
-
Lei LiRekrutteringTilbagevendende cervikal karcinom | Strålebehandling | Immune Checkpoint-hæmmere | Samlet overlevelse | Anti-programmeret Death-1 Antistof | Metastatisk cervikal karcinom | Vedvarende avanceret cervikal karcinom | Objektiv remissionsrate | Progressionsfri overlevelse | Alvorlige uønskede hændelserKina
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz