- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06394817
Studio sul monitoraggio del rischio di disabilità e dell'invecchiamento di Pechino (BEAM)
17 giugno 2024 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing
Questo è uno studio di coorte prospettico basato sulla comunità a Pechino, in Cina.
Lo studio è stato avviato nel 2023 e ha arruolato residenti più anziani.
Questo studio mira a sviluppare standard di valutazione del rischio di disabilità e un modello di allarme precoce per gli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico di coorte basato sulla comunità.
Sono stati arruolati nel presente studio individui di età pari o superiore a 60 anni, che hanno vissuto nelle comunità per più di 1 anno e che hanno firmato il modulo di consenso informato.
Lo studio è stato avviato nel 2023 e mirava a sviluppare un modello di allarme precoce e una serie di metodi di valutazione del rischio di disabilità per gli anziani.
Questo lavoro consiste di tre passaggi come segue.
Innanzitutto, costruiremo una coorte basata sulla comunità e quindi creeremo un database.
In secondo luogo, utilizzando il database sarà sviluppato un modello di intelligence per la valutazione del rischio di disabilità.
In terzo luogo, verranno stabilite una serie di procedure secondo il modello di valutazione del rischio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yi Tang, MD., PhD
- Numero di telefono: 00861083199456
- Email: tangyi@xwhosp.org
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina, 100053
- Reclutamento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Contatto:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 00861083199456
- Email: tangyi@xwhosp.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residenti nella comunità di età pari o superiore a 60 anni in Cina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 60 anni
- Vissuto nella comunità per più di 1 anno
- Firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Impossibile completare il sondaggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Totale
Tutti gli argomenti
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La prevalenza e l'incidenza della disabilità funzionale utilizzando un'indagine basata sulla popolazione
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
|
La disabilità funzionale è stata misurata dalle attività della vita quotidiana, dalla funzione cognitiva (Mini-Mental State Examination) e dal disturbo del movimento (Short Physical Performance Battery) raccolti tramite questionari. Il valore minimo delle attività della vita quotidiana è 0 e il valore massimo è 100 , più alto è il punteggio, migliore è il risultato. Il valore minimo del Mini-Mental State Examination è 0 e il valore massimo è 30, più alto è il punteggio, migliore è il risultato. Il valore minimo della Short Physical Performance Battery è 0 e il valore massimo è 12, maggiore è il punteggio, migliore è il risultato.
|
In media da 1 a 2 anni
|
|
La prevalenza e l'incidenza del deterioramento cognitivo lieve utilizzando un'indagine basata sulla popolazione
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
|
Il lieve deterioramento cognitivo è stato misurato utilizzando il Mini-Mental State Examination raccolto tramite questionario. Il valore minimo del Mini-Mental State Examination è 0 e il valore massimo è 30, maggiore è il punteggio, migliore è il risultato.
|
In media da 1 a 2 anni
|
|
La prevalenza e l'incidenza della demenza utilizzando un'indagine basata sulla popolazione
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
|
La demenza è stata determinata dalla diagnosi di ospedalizzazione o dalla diagnosi di morte o dalla scala di valutazione della demenza clinica.
Il valore minimo della valutazione della demenza clinica è 0 e il valore massimo è 3, maggiore è il punteggio, peggiore è il risultato.
|
In media da 1 a 2 anni
|
|
Il tasso di conversione del deterioramento cognitivo da normale a lieve
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
|
Percentuale della popolazione arruolata che passa dal deterioramento cognitivo normale a quello lieve
|
In media da 1 a 2 anni
|
|
Il tasso di conversione del deterioramento cognitivo lieve in demenza
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
|
Percentuale della popolazione arruolata che passa dal deterioramento cognitivo lieve alla demenza
|
In media da 1 a 2 anni
|
|
I fattori genetici e ambientali per il deterioramento cognitivo lieve e la demenza a livello genomico e di espressione
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
|
Scoprire i fattori di rischio inclusi i loci di suscettibilità genetica (geni APOE e altri geni di rischio) utilizzando il sequenziamento genetico, i fattori di rischio cardiovascolare (glicemia, colesterolo, omocisteina) utilizzando test di laboratorio e uno stile di vita non sano utilizzando il questionario.
|
In media da 1 a 2 anni
|
|
I biomarcatori per il deterioramento cognitivo normale, lieve e la diagnosi di demenza
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
|
I biomarcatori umorali sono inclusi Aβ42, Aβ40, tau fosfatata e tau totale nel plasma, nel liquido cerebrospinale, nella saliva e nelle urine.
I biomarcatori di imaging includono il volume cerebrale, il metabolismo del glucosio, la deposizione di amiloide e tau dell'intero cervello o dell'ippocampo.
|
In media da 1 a 2 anni
|
|
La prevalenza e l'incidenza dei disturbi del movimento utilizzando un'indagine basata sulla popolazione
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
|
Il disordine del movimento è stato misurato utilizzando la Short Physical Performance Battery raccolta tramite questionario. Il valore minimo della Short Physical Performance Battery è 0 e il valore massimo è 12, maggiore è il punteggio, migliore è il risultato.
|
In media da 1 a 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yi Tang, MD., PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2063
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2063
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022234
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Nessun intervento
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoEczema | Dermatite atopica | Caregiver | Fardello | Eczema Dermatite Atopica
-
PeriPharmCompletatoLupus | Artrite da lupus | Lupus Artrite, Lupus Eritematoso Sistemico | Qualità della vita (QOL)Canada
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Non ancora reclutamentoIntelligenza artificiale | Sintomi e Segni | Valutazione dei bisogni | Applicazione mobile di intelligenza artificiale
-
IRCCS San RaffaeleAttivo, non reclutanteCarcinoma polmonare non a piccole cellule | Carenza di ricombinazione omologa | Inibitore PARP | EGFRItalia
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoIdradenite Suppurativa (HS)
-
University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
-
Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore
-
RadiancyCompletatoLombalgia cronica da lieve a moderataIsraele