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Studio sul monitoraggio del rischio di disabilità e dell'invecchiamento di Pechino (BEAM)

17 giugno 2024 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing
Questo è uno studio di coorte prospettico basato sulla comunità a Pechino, in Cina. Lo studio è stato avviato nel 2023 e ha arruolato residenti più anziani. Questo studio mira a sviluppare standard di valutazione del rischio di disabilità e un modello di allarme precoce per gli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico di coorte basato sulla comunità. Sono stati arruolati nel presente studio individui di età pari o superiore a 60 anni, che hanno vissuto nelle comunità per più di 1 anno e che hanno firmato il modulo di consenso informato. Lo studio è stato avviato nel 2023 e mirava a sviluppare un modello di allarme precoce e una serie di metodi di valutazione del rischio di disabilità per gli anziani. Questo lavoro consiste di tre passaggi come segue. Innanzitutto, costruiremo una coorte basata sulla comunità e quindi creeremo un database. In secondo luogo, utilizzando il database sarà sviluppato un modello di intelligence per la valutazione del rischio di disabilità. In terzo luogo, verranno stabilite una serie di procedure secondo il modello di valutazione del rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yi Tang, MD., PhD
  • Numero di telefono: 00861083199456
  • Email: tangyi@xwhosp.org

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina, 100053
        • Reclutamento
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenti nella comunità di età pari o superiore a 60 anni in Cina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 60 anni
  • Vissuto nella comunità per più di 1 anno
  • Firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Impossibile completare il sondaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Totale
Tutti gli argomenti
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La prevalenza e l'incidenza della disabilità funzionale utilizzando un'indagine basata sulla popolazione
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
La disabilità funzionale è stata misurata dalle attività della vita quotidiana, dalla funzione cognitiva (Mini-Mental State Examination) e dal disturbo del movimento (Short Physical Performance Battery) raccolti tramite questionari. Il valore minimo delle attività della vita quotidiana è 0 e il valore massimo è 100 , più alto è il punteggio, migliore è il risultato. Il valore minimo del Mini-Mental State Examination è 0 e il valore massimo è 30, più alto è il punteggio, migliore è il risultato. Il valore minimo della Short Physical Performance Battery è 0 e il valore massimo è 12, maggiore è il punteggio, migliore è il risultato.
In media da 1 a 2 anni
La prevalenza e l'incidenza del deterioramento cognitivo lieve utilizzando un'indagine basata sulla popolazione
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
Il lieve deterioramento cognitivo è stato misurato utilizzando il Mini-Mental State Examination raccolto tramite questionario. Il valore minimo del Mini-Mental State Examination è 0 e il valore massimo è 30, maggiore è il punteggio, migliore è il risultato.
In media da 1 a 2 anni
La prevalenza e l'incidenza della demenza utilizzando un'indagine basata sulla popolazione
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
La demenza è stata determinata dalla diagnosi di ospedalizzazione o dalla diagnosi di morte o dalla scala di valutazione della demenza clinica. Il valore minimo della valutazione della demenza clinica è 0 e il valore massimo è 3, maggiore è il punteggio, peggiore è il risultato.
In media da 1 a 2 anni
Il tasso di conversione del deterioramento cognitivo da normale a lieve
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
Percentuale della popolazione arruolata che passa dal deterioramento cognitivo normale a quello lieve
In media da 1 a 2 anni
Il tasso di conversione del deterioramento cognitivo lieve in demenza
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
Percentuale della popolazione arruolata che passa dal deterioramento cognitivo lieve alla demenza
In media da 1 a 2 anni
I fattori genetici e ambientali per il deterioramento cognitivo lieve e la demenza a livello genomico e di espressione
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
Scoprire i fattori di rischio inclusi i loci di suscettibilità genetica (geni APOE e altri geni di rischio) utilizzando il sequenziamento genetico, i fattori di rischio cardiovascolare (glicemia, colesterolo, omocisteina) utilizzando test di laboratorio e uno stile di vita non sano utilizzando il questionario.
In media da 1 a 2 anni
I biomarcatori per il deterioramento cognitivo normale, lieve e la diagnosi di demenza
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
I biomarcatori umorali sono inclusi Aβ42, Aβ40, tau fosfatata e tau totale nel plasma, nel liquido cerebrospinale, nella saliva e nelle urine. I biomarcatori di imaging includono il volume cerebrale, il metabolismo del glucosio, la deposizione di amiloide e tau dell'intero cervello o dell'ippocampo.
In media da 1 a 2 anni
La prevalenza e l'incidenza dei disturbi del movimento utilizzando un'indagine basata sulla popolazione
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
Il disordine del movimento è stato misurato utilizzando la Short Physical Performance Battery raccolta tramite questionario. Il valore minimo della Short Physical Performance Battery è 0 e il valore massimo è 12, maggiore è il punteggio, migliore è il risultato.
In media da 1 a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yi Tang, MD., PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2063

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2063

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022234

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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