- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06394817
Pekings studie för övervakning av risker för funktionshinder och åldrande (BEAM)
17 juni 2024 uppdaterad av: Xuanwu Hospital, Beijing
Detta är en samhällsbaserad prospektiv kohortstudie i Peking, Kina.
Studien har initierats 2023 och registrerade äldre invånare.
Denna studie syftar till att utveckla standarder för riskbedömning av funktionshinder och en modell för tidig varning för äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en samhällsbaserad prospektiv kohortstudie.
Individer som är 60 år eller äldre, bott i samhällena i mer än 1 år och undertecknat formuläret för informerat samtycke registrerades i denna studie.
Studien har initierats 2023 och syftar till att utveckla en modell för tidig varning och en serie riskbedömningsmetoder för funktionshinder för äldre vuxna.
Detta arbete består av tre steg enligt följande.
Först kommer vi att bygga en community-baserad kohort och på så sätt upprätta en databas.
För det andra kommer en underrättelsemodell för riskbedömning av funktionshinder att utvecklas med hjälp av databasen.
För det tredje kommer en serie förfaranden att fastställas enligt riskbedömningsmodellen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yi Tang, MD., PhD
- Telefonnummer: 00861083199456
- E-post: tangyi@xwhosp.org
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100053
- Rekrytering
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 00861083199456
- E-post: tangyi@xwhosp.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Lokalbor som är 60 år eller äldre i Kina
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år eller äldre
- Har bott i samhället i mer än 1 år
- Undertecknade formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kan inte fylla i undersökningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Total
Alla ämnen
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalensen och förekomsten av funktionshinder med hjälp av en befolkningsbaserad undersökning
Tidsram: I genomsnitt 1 till 2 år
|
Funktionshinder mättes med Activities of Daily Living, kognitiv funktion (Mini-Mental State Examination) och rörelsestörning (Short Physical Performance Battery) insamlade med frågeformulär. Minsta värdet för Activities of Daily Living är 0 och maxvärdet är 100 , ju högre poäng, desto bättre resultat. Minsta värdet för Mini-Mental State Examination är 0, och maxvärdet är 30, ju högre poäng, desto bättre resultat. Minimivärdet för det korta fysiska prestandabatteriet är 0, och maxvärdet är 12, ju högre poäng desto bättre blir resultatet.
|
I genomsnitt 1 till 2 år
|
|
Prevalensen och förekomsten av mild kognitiv funktionsnedsättning med hjälp av en befolkningsbaserad undersökning
Tidsram: I genomsnitt 1 till 2 år
|
Mild kognitiv funktionsnedsättning mättes med hjälp av Mini-Mental State Examination som samlats in med frågeformulär. Minimivärdet för Mini-Mental State Examination är 0, och maxvärdet är 30, ju högre poäng, desto bättre resultat.
|
I genomsnitt 1 till 2 år
|
|
Prevalensen och förekomsten av demens med hjälp av en befolkningsbaserad undersökning
Tidsram: I genomsnitt 1 till 2 år
|
Demens fastställdes genom diagnos av sjukhusvistelse eller diagnos av död eller Clinical Demens Rating-skala.
Minsta värdet för Clinical Demens Rating är 0, och maxvärdet är 3, ju högre poäng, desto sämre resultat.
|
I genomsnitt 1 till 2 år
|
|
Omvandlingsfrekvensen för normal till mild kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: I genomsnitt 1 till 2 år
|
Andel av den inskrivna befolkningen som övergår från normal till mild kognitiv funktionsnedsättning
|
I genomsnitt 1 till 2 år
|
|
Omvandlingsfrekvensen av mild kognitiv funktionsnedsättning till demens
Tidsram: I genomsnitt 1 till 2 år
|
Andel av den inskrivna befolkningen som övergår från mild kognitiv funktionsnedsättning till demens
|
I genomsnitt 1 till 2 år
|
|
De genetiska och miljömässiga faktorerna för mild kognitiv funktionsnedsättning och demens på genomisk nivå och uttrycksnivå
Tidsram: I genomsnitt 1 till 2 år
|
Upptäck riskfaktorer inklusive genetiska känslighetsloci (APOE-gener och andra riskgener) med gensekvensering, kardiovaskulära riskfaktorer (blodsocker, kolesterol, homocystein) med hjälp av laboratorietester och ohälsosam livsstil med frågeformulär.
|
I genomsnitt 1 till 2 år
|
|
Biomarkörerna för normal, mild kognitiv funktionsnedsättning och demensdiagnos
Tidsram: I genomsnitt 1 till 2 år
|
Humorala biomarkörer ingår Aβ42, Aβ40, fosfaterad tau och total tau i plasma, cerebrospinalvätska, saliv och urin.
Avbildningsbiomarkörer inkluderar cerebral volym, glukosmetabolism, amyloid- och tau-avsättning av hela hjärnan eller hippocampus.
|
I genomsnitt 1 till 2 år
|
|
Prevalensen och förekomsten av rörelsestörningar med hjälp av en befolkningsbaserad undersökning
Tidsram: I genomsnitt 1 till 2 år
|
Rörelsestörning mättes med hjälp av Short Physical Performance Battery insamlat med frågeformulär. Det minsta värdet för Short Physical Performance Battery är 0, och det maximala värdet är 12, ju högre poäng, desto bättre resultat.
|
I genomsnitt 1 till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yi Tang, MD., PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2063
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2063
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2024
Första postat (Faktisk)
1 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2022234
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .