血液透析中の体液の流れ
血液透析中の体液と体液の流れの動員
調査の概要
詳細な説明
スウェーデンでは、年間約 3,200 人の患者が血液透析を受けています。 場合によっては血液浄化だけを目的とする場合もありますが、多くの患者にとっては、最後の透析治療以降に蓄積した余分な体液の除去も必要です。 透析中に医師が処方する体液除去/限外濾過の量は、主に患者が生成する残尿の量によって決まりますが、透析治療間の患者の体液摂取量にも依存します。 血液透析の最も一般的な合併症は治療中の低血圧であり、以前の研究によると治療セッションの約 10% で発生します。 これらの低血圧エピソードは一時的な低灌流を引き起こし、エピソードを繰り返すと永久的な臓器損傷を引き起こす可能性があります。 これらの低血圧エピソードの主な原因は、限外濾過、つまり体液の除去中の循環量の減少です。 患者が治療の間に蓄積する過剰な体液は主に血流の外側にあります。 したがって、血液透析中の体液除去に関連して、代償的に循環系への体液の補充が行われ、循環量が増加し、低血圧が防止されます。 これがどのように起こるのか、またどの体液区画から体液が補充されるのかはまだ解明されていません。 血液透析についての理解を深め、低血圧のリスクを最小限に抑えながら治療を最適化するには、体液の補充がどのように起こるか、またどの体液コンパートメントからの補充が起こるかを理解することが重要です。 流体動態計算を使用すると、IgG や IgM などのタンパク質の濃度が異なるため、その濃度に応じて、アルブミン注入中に流体が血管周囲から補充されるかリンパ系から補充されるかを測定することが可能になりました。 血液サンプル中のこれらのタンパク質の濃度を経時的に測定することにより、どの体液区画から体液が補充されたかを計算することが可能になりました。
目的と目的
目的は次のことを学ぶことです。
- 体液除去が必要かどうかに応じて、透析中に間質腔からどれだけの体液が引き抜かれるか。
- 進行中の透析中の液体再注入のサイズと速度。
- 間質から補充された液体の組成、すなわち、リンパ/リンパ再流からなる割合と、毛細管周囲腔から毛細管膜/細静脈を横切って補充された割合と。
仮説 帰無仮説は、大量の透析が行われる患者と、透析中に大幅な体液除去が行われない患者との間で、体液の流れや体液の補充源に検出可能な差が見つからないというものです。
対立仮説は、間質からの体液の流れと血流への体液補充の経路に臨床関連の違いが検出されるというものです。
結果の尺度
主な結果変数は次のとおりです。
体液除去とヘモグロビン変化から計算された間質からの体液の補充。 体液動員と血漿アルブミンおよび免疫グロブリン G および M の変化に基づく、リンパまたは毛細血管/細静脈壁を介して動員された体液の割合。
二次結果変数は次のとおりです。
体重、血圧の影響、生体インピーダンス変数の変化。
研究デザイン:
非盲検の前向き臨床観察研究。患者を 2 つのグループに分けます。 1 つのグループは尿の生成が損なわれておらず、血液を「浄化」するためだけに透析が行われ、もう 1 つのグループは尿の生成がほとんどまたはまったくなく、血液の浄化に加えて大幅な体液の除去が必要です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Joachim Zdolsek, MD
- 電話番号:+46101031821
- メール:joachim.zdolsek@regionostergotland.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Robert Svensson, MD
- 電話番号:+46101042305
- メール:robert.svensson@regionostergotland.se
研究場所
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Östergötland
-
Norrköping、Östergötland、スウェーデン、60379
- Vrinnevi Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 血液透析を受けている患者(500 ml未満または2000 mlを超える限外濾過)
除外基準:
- 採血の影響を受ける可能性がある患者、つまり、透析前の希釈とは無関係にヘモグロビン濃度が低い患者(Hb 85 g/L)。
- 定期透析中に大量の水を飲む患者(グラス2杯以上、約0.5L)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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<500 ml 限外濾過
500ml未満の限外濾過による血液透析を受けている患者
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限外濾過の必要性に応じて患者が選択されます
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>2000 ml 限外濾過
2000ml以上の限外濾過を行う血液透析を受けている患者
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限外濾過の必要性に応じて患者が選択されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内皮壁とリンパを介して補充される体液の割合
時間枠:8時間
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体液除去とヘモグロビン変化から計算された間質からの体液の補充。
体液動員と血漿アルブミンおよび免疫グロブリン G および M の変化に基づく、リンパまたは毛細血管/細静脈壁を介して動員された体液の割合
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8時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重さ
時間枠:8時間
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体重(血液透析前後)
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8時間
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血圧
時間枠:8時間
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限外濾過に関連する血液量減少が血圧に及ぼす影響
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8時間
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生体インピーダンス
時間枠:8時間
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血液透析に関連する生体インピーダンスの変化
|
8時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jonathan Bodare, MD、Region Oestergoetland
- 主任研究者:Erik Golsäter, MD、Region Oestergoetland
- 主任研究者:Fredrik Sundelin, MD、Region Oestergoetland
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MVVH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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