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血液透析中の体液の流れ

2024年4月28日 更新者:Joachim Zdolsek

血液透析中の体液と体液の流れの動員

透析中に 3 つの目的が達成されます。 1. 血液は老廃物から浄化されます。 2. 余分な水分を除去します。 3. 電解質は規制されています。 これらのプロセスは同時に発生しますが、患者の特定のニーズに応じて患者ごとに異なります。 一部の患者は依然として尿を生成しますが、質は低下します。 残尿が全くなく、血液と組織の両方から体液を除去する必要がある場合もあります。 透析中には、血管内血液量減少および不十分な体液再注入に関連して低血圧が発生する可能性があり、これは 400 ml/h を超える限外濾過中によく見られます。 除去される体液の量は、組織からの体液の補充によって影響を受けます。 これは主に 2 つの異なる方法で起こります。1 つは血管周囲腔から毛細管膜を横切る浸透圧の補充、またはリンパ液の還流によるものです。 比率は完全には理解されていません。 体液が血管周囲腔から補充されると、アルブミンや免疫グロブリンが流入する可能性は低くなります。 ただし、リンパの流れが増加すると、これらはリンパ液とともに血液に流れ込むはずです。 アルブミンと免疫グロブリンの含有量はリンパ液と血漿で異なります。 したがって、組織からの体液動員の割合は、限外濾過液、膠質浸透圧、ヘモグロビン、アルブミン、および免疫グロブリンの濃度に基づく質量バランス計算を使用して計算できるはずです。 血流への液体再注入の速度と割合は完全には理解されていません。 したがって、この研究の目的は、体液の再注入と血流へのリンパ液/浸透圧の補充の割合を監視することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

スウェーデンでは、年間約 3,200 人の患者が血液透析を受けています。 場合によっては血液浄化だけを目的とする場合もありますが、多くの患者にとっては、最後の透析治療以降に蓄積した余分な体液の除去も必要です。 透析中に医師が処方する体液除去/限外濾過の量は、主に患者が生成する残尿の量によって決まりますが、透析治療間の患者の体液摂取量にも依存します。 血液透析の最も一般的な合併症は治療中の低血圧であり、以前の研究によると治療セッションの約 10% で発生します。 これらの低血圧エピソードは一時的な低灌流を引き起こし、エピソードを繰り返すと永久的な臓器損傷を引き起こす可能性があります。 これらの低血圧エピソードの主な原因は、限外濾過、つまり体液の除去中の循環量の減少です。 患者が治療の間に蓄積する過剰な体液は主に血流の外側にあります。 したがって、血液透析中の体液除去に関連して、代償的に循環系への体液の補充が行われ、循環量が増加し、低血圧が防止されます。 これがどのように起こるのか、またどの体液区画から体液が補充されるのかはまだ解明されていません。 血液透析についての理解を深め、低血圧のリスクを最小限に抑えながら治療を最適化するには、体液の補充がどのように起こるか、またどの体液コンパートメントからの補充が起こるかを理解することが重要です。 流体動態計算を使用すると、IgG や IgM などのタンパク質の濃度が異なるため、その濃度に応じて、アルブミン注入中に流体が血管周囲から補充されるかリンパ系から補充されるかを測定することが可能になりました。 血液サンプル中のこれらのタンパク質の濃度を経時的に測定することにより、どの体液区画から体液が補充されたかを計算することが可能になりました。

目的と目的

目的は次のことを学ぶことです。

  • 体液除去が必要かどうかに応じて、透析中に間質腔からどれだけの体液が引き抜かれるか。
  • 進行中の透析中の液体再注入のサイズと速度。
  • 間質から補充された液体の組成、すなわち、リンパ/リンパ再流からなる割合と、毛細管周囲腔から毛細管膜/細静脈を横切って補充された割合と。

仮説 帰無仮説は、大量の透析が行われる患者と、透析中に大幅な体液除去が行われない患者との間で、体液の流れや体液の補充源に検出可能な差が見つからないというものです。

対立仮説は、間質からの体液の流れと血流への体液補充の経路に臨床関連の違いが検出されるというものです。

結果の尺度

主な結果変数は次のとおりです。

体液除去とヘモグロビン変化から計算された間質からの体液の補充。 体液動員と血漿アルブミンおよび免疫グロブリン G および M の変化に基づく、リンパまたは毛細血管/細静脈壁を介して動員された体液の割合。

二次結果変数は次のとおりです。

体重、血圧の影響、生体インピーダンス変数の変化。

研究デザイン:

非盲検の前向き臨床観察研究。患者を 2 つのグループに分けます。 1 つのグループは尿の生成が損なわれておらず、血液を「浄化」するためだけに透析が行われ、もう 1 つのグループは尿の生成がほとんどまたはまったくなく、血液の浄化に加えて大幅な体液の除去が必要です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Östergötland
      • Norrköping、Östergötland、スウェーデン、60379
        • Vrinnevi Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ノルショーピングのヴリンネヴィジュクフーセットの透析部門で定期的に血液透析を受けている患者は、研究の対象基準を満たすと予想される場合にスクリーニングされる。 参加基準を満たし、除外基準がない方はご参加ください。

説明

包含基準:

  • 血液透析を受けている患者(500 ml未満または2000 mlを超える限外濾過)

除外基準:

  • 採血の影響を受ける可能性がある患者、つまり、透析前の希釈とは無関係にヘモグロビン濃度が低い患者(Hb 85 g/L)。
  • 定期透析中に大量の水を飲む患者(グラス2杯以上、約0.5L)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
<500 ml 限外濾過
500ml未満の限外濾過による血液透析を受けている患者
限外濾過の必要性に応じて患者が選択されます
>2000 ml 限外濾過
2000ml以上の限外濾過を行う血液透析を受けている患者
限外濾過の必要性に応じて患者が選択されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮壁とリンパを介して補充される体液の割合
時間枠:8時間
体液除去とヘモグロビン変化から計算された間質からの体液の補充。 体液動員と血漿アルブミンおよび免疫グロブリン G および M の変化に基づく、リンパまたは毛細血管/細静脈壁を介して動員された体液の割合
8時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠:8時間
体重(血液透析前後)
8時間
血圧
時間枠:8時間
限外濾過に関連する血液量減少が血圧に及ぼす影響
8時間
生体インピーダンス
時間枠:8時間
血液透析に関連する生体インピーダンスの変化
8時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jonathan Bodare, MD、Region Oestergoetland
  • 主任研究者:Erik Golsäter, MD、Region Oestergoetland
  • 主任研究者:Fredrik Sundelin, MD、Region Oestergoetland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月6日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月28日

最初の投稿 (実際)

2024年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月28日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MVVH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果は国際医学誌に発表されます

IPD 共有時間枠

治験終了後約6~12ヶ月程度。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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