Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nestevirrat hemodialyysin aikana

sunnuntai 28. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Joachim Zdolsek

Nesteen ja nestevirtojen mobilisointi hemodialyysin aikana

Dialyysin aikana saavutetaan kolme tavoitetta. 1. Veri puhdistetaan jätetuotteista. 2. Ylimääräinen vesi poistetaan. 3. Elektrolyyttejä säädellään. Nämä prosessit tapahtuvat samanaikaisesti, mutta vaihtelevat potilaasta riippuen heidän erityistarpeistaan. Jotkut potilaat tuottavat edelleen virtsaa, mutta huonolaatuista. Toisilla ei ole lainkaan jäännösvirtsantuotantoa, ja ne vaativat nesteen poistamista sekä verestä että kudoksista. Dialyysin aikana saattaa esiintyä hypotensiota, joka liittyy intravaskulaariseen hypovolemiaan ja riittämättömään nesteen uudelleeninfuusioon, mikä on yleistä yli 400 ml/h ultrasuodatuksen aikana. Poistettavan nesteen määrään vaikuttaa nesteen kerääntyminen kudoksista. Tämä tapahtuu pääasiassa kahdella eri tavalla: osmoottinen kerääntyminen kapillaarikalvojen läpi perivaskulaarisesta tilasta tai lymfaattisen takaisinvirtauksen kautta. Mittasuhteita ei täysin ymmärretä. Kun nestettä kerätään perivaskulaarisesta tilasta, albumiinin ja immunoglobuliinien sisäänvirtaus on epätodennäköistä. Niiden pitäisi kuitenkin kulkea imusolmukkeiden mukana veressä, jos imusolmukkeiden virtaus lisääntyy. Albumiinin ja immunoglobuliinien pitoisuus vaihtelee imusolmukkeiden ja plasman välillä. Siten kudoksista kerääntyvien nesteiden osuuksien tulisi olla laskettavissa käyttämällä ultrasuodoksen, kolloidisen osmoottisen paineen, hemoglobiinin, albumiinin ja immunoglobuliinin pitoisuuksiin perustuvia massatasapainolaskelmia. Nesteen uudelleeninfuusion nopeutta ja osuuksia verenkiertoon ei täysin ymmärretä. Siksi tässä tutkimuksessa tavoitteena on seurata nesteen uudelleeninfuusiota ja sen lymfa/osmoottisen rekrytoinnin osuutta verenkiertoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruotsissa noin 3 200 potilasta saa hemodialyysin vuosittain. Joissakin tapauksissa kyse on vain veren puhdistamisesta, mutta monille potilaille on myös tarpeen poistaa viimeisimmän dialyysihoidon jälkeen kertynyt ylimääräinen neste. Lääkärin määräämä nesteenpoisto/ultrasuodatus dialyysin aikana riippuu ensisijaisesti potilaan tuottamasta jäännösvirtsan määrästä, mutta myös potilaan nesteen saannista dialyysihoitojen välillä. Hemodialyysin yleisin komplikaatio on hypotensio hoidon aikana, ja sitä esiintyy aikaisempien tutkimusten mukaan noin 10 %:lla hoitokerroista. Nämä hypotensiiviset jaksot johtavat tilapäiseen hypoperfuusioon, ja toistuvat jaksot voivat aiheuttaa pysyviä elinvaurioita. Näiden hypotensiivisten jaksojen pääasiallinen syy on verenkierron tilavuuden väheneminen ultrasuodatuksen, eli nesteen poiston, aikana. Ylimääräinen neste, jonka potilas kerää hoitojen välillä, sijaitsee pääasiassa verenkierron ulkopuolella. Siksi hemodialyysin aikana tapahtuvan nesteenpoiston yhteydessä tapahtuu kompensoivaa nesteen kerääntymistä verenkiertoon, mikä lisää verenkiertoa ja ehkäisee hypotensiota. Sitä, miten tämä tapahtuu ja mistä nesteosastosta nestettä kerätään, ei ole vielä kartoitettu. Hemodialyysin ymmärryksen lisäämiseksi ja hoidon optimoimiseksi samalla kun hypotension riskiä minimoidaan, on mielenkiintoista ymmärtää, kuinka nesteiden kerääntyminen tapahtuu ja mistä nesteosastoista rekrytoituminen tapahtuu. Nestekineettisten laskelmien avulla on voitu mitata, kerääntyykö nestettä perivaskulaarisesti vai imusolmukkeesta albumiiniinfuusion aikana riippuen proteiinien, kuten IgG:n ja IgM:n pitoisuuksista, koska niiden pitoisuudet vaihtelevat. Mittaamalla näiden proteiinien pitoisuudet verinäytteistä ajan myötä on voitu laskea, mistä nesteosaston nestettä on rekrytoitu.

Tarkoitus ja tavoite

Tavoitteena on opiskella:

  • Kuinka paljon nestettä imetään interstitiaalisesta tilasta dialyysin aikana, riippuen siitä, tarvitaanko nesteen poistoa vai ei.
  • Nesteen uudelleeninfuusion koko ja nopeus meneillään olevan dialyysin aikana.
  • Interstitiumista kerääntyneen nesteen koostumus, ts. osuus, joka koostuu imusolmukkeiden/imusolmukkeiden takaisinvirtauksesta ja kapillaarikalvojen/laskimoiden poikki kertyneestä osuudesta perikapillaaristosta.

Hypoteesit Nollahypoteesi on, että nestevirroissa tai nesteen kerääntymisen lähteissä ei löydy havaittavissa olevaa eroa potilaiden välillä, joilla dialysoidaan suuri määrä, ja niiden potilaiden välillä, joilla ei ole merkittävää nesteenpoistoa dialyysin aikana.

Vaihtoehtoinen hypoteesi on, että havaitaan kliinisesti merkityksellinen ero nestevirtauksissa interstitiumista ja nesteen kerääntymisreitti verenkiertoon.

Tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulosmuuttujat ovat:

Nesteen kerääntyminen interstitiumista nesteenpoistosta ja hemoglobiinin muutoksista laskettuna. Imuson tai kapillaarien/laskimoiden seinämien kautta kerääntyneen nesteen osuus nesteen kerääntymisestä sekä plasman albumiinin ja immunoglobuliinien G ja M muutoksiin.

Toissijaiset tulosmuuttujat ovat:

Paino, verenpaineen vaikutus ja muutokset bioimpedanssimuuttujissa.

Opintojen suunnittelu:

Avoin, prospektiivinen kliininen havainnointitutkimus, jossa potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Yhdessä ryhmässä on ehjä virtsantuotanto ja dialyysi suoritetaan vain veren "puhdistamiseksi" ja toinen ryhmä, jossa virtsantuotanto on vähäistä tai ei ollenkaan, mikä vaatii merkittävää nesteen poistoa verenpuhdistuksen lisäksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, Ruotsi, 60379
        • Vrinnevi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Norrköpingin Vrinnevisjukhusetin dialyysiosastolla säännöllisesti hemodialyysihoitoa saavat potilaat seulotaan, jos heidän odotetaan täyttävän tutkimukseen osallistumiskriteerit. Osallistumiskriteerit täyttäviä, joilla ei ole poissulkemiskriteerejä, pyydetään osallistumaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemodialyysihoitoa saavat potilaat (<500 ml tai >2000 ml ultrasuodatus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joihin verinäytteenotto saattaa vaikuttaa, eli heillä on alhainen hemoglobiinipitoisuus riippumatta laimennuksesta ennen dialyysiä (Hb 85 g/l).
  • Potilaat, jotka juovat suuria määriä vettä säännöllisen dialyysin aikana (> 2 lasillista, noin 0,5 l).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
<500 ml Ultrasuodatus
Potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa alle 500 ml:n ultrasuodatuksella
Potilaat valitaan ultrasuodatuksen tarpeen mukaan
>2000 ml Ultrasuodatus
Potilaat, joille tehdään hemodialyysi yli 2000 ml:n ultrasuodatuksella
Potilaat valitaan ultrasuodatuksen tarpeen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin seinämän kautta hankitun nesteen osuus vs. imusolmuke
Aikaikkuna: 8 tuntia
Nesteen kerääntyminen interstitiumista nesteenpoistosta ja hemoglobiinin muutoksista laskettuna. Imukalvon tai kapillaarien/laskimoiden seinämien kautta kerääntyneen nesteen osuus nesteen kerääntymisen ja plasman albumiinin sekä immunoglobuliinien G ja M muutoksiin perustuen
8 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: 8 tuntia
Paino (ennen ja jälkeen hemodialyysin)
8 tuntia
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 tuntia
Ultrasuodatukseen liittyvän hypovolemian vaikutus verenpaineeseen
8 tuntia
Bioimpedanssi
Aikaikkuna: 8 tuntia
Hemodialyysiin liittyvä bioimpedanssin muutos
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Bodare, MD, Region Oestergoetland
  • Päätutkija: Erik Golsäter, MD, Region Oestergoetland
  • Päätutkija: Fredrik Sundelin, MD, Region Oestergoetland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MVVH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset esitellään kansainvälisessä lääketieteellisessä lehdessä

IPD-jaon aikakehys

Noin 6-12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa