Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vätskeströmmar under hemodialys

28 april 2024 uppdaterad av: Joachim Zdolsek

Mobilisering av vätska och vätskeströmmar under hemodialys

Under dialys uppnås tre mål. 1. Blodet renas från slaggprodukter. 2. Överskottsvatten avlägsnas. 3. Elektrolyter är reglerade. Dessa processer sker samtidigt men varierar från patient till patient beroende på deras specifika behov. Vissa patienter producerar fortfarande urin, men av dålig kvalitet. Andra har ingen kvarvarande urinproduktion alls och kräver avlägsnande av vätska från både blod och vävnader. Hypotension kan förekomma under dialys, relaterad till intravaskulär hypovolemi och otillräcklig vätskeåterinfusion, vilket är vanligt vid ultrafiltrering som överstiger 400 ml/h. Mängden vätska som avlägsnas påverkas av vätskeansamling från vävnader. Detta sker huvudsakligen på två olika sätt: osmotisk rekrytering över kapillärmembran från det perivaskulära utrymmet eller via lymfåterflöde. Proportionerna är inte helt förstådda. När vätska rekryteras från det perivaskulära utrymmet är inflödet av albumin och immunglobuliner osannolikt. Dessa bör dock följa med lymfan till blodet om lymfflödet ökar. Innehållet av albumin och immunglobuliner skiljer sig mellan lymfa och plasma. Således bör proportionerna av vätskerekrytering från vävnader kunna beräknas med hjälp av massbalansberäkningar baserade på ultrafiltrat, kolloidosmotiskt tryck, hemoglobin, albumin och immunglobulinkoncentrationer. Hastigheten och proportionerna för återinfusion av vätska i blodomloppet är inte helt klarlagda. Därför är syftet i denna studie att övervaka vätskeåterinfusion och dess proportioner av lymf/osmotisk rekrytering till blodomloppet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I Sverige genomgår cirka 3200 patienter hemodialys årligen. I vissa fall handlar det enbart om blodrening, men för många patienter är det också nödvändigt att ta bort överskottsvätska som ansamlats sedan den senaste dialysbehandlingen. Mängden vätskeavlägsnande/ultrafiltrering som läkaren ordinerar vid dialys beror i första hand på mängden kvarvarande urin som patienten producerar men också på patientens vätskeintag mellan dialysbehandlingarna. Den vanligaste komplikationen av hemodialys är hypotoni under behandling, som förekommer i cirka 10 % av behandlingstillfällena enligt tidigare studier. Dessa hypotensiva episoder leder till tillfällig hypoperfusion, och upprepade episoder kan orsaka permanenta organskador. Huvudorsaken till dessa hypotensiva episoder är minskningen av cirkulationsvolymen under ultrafiltrering, d.v.s. vätskeavlägsnande. Överskottsvätskan som patienten samlar på sig mellan behandlingarna är huvudsakligen belägen utanför blodomloppet. I samband med vätskeavlägsnande under hemodialys sker därför kompenserande vätskerekrytering till cirkulationen, vilket ökar den cirkulerande volymen och förhindrar hypotoni. Hur detta går till och från vilken vätskefacksvätska som rekryteras är ännu inte kartlagt. För att öka förståelsen för hemodialys och optimera behandlingen samtidigt som man minimerar risken för hypotoni är det intressant att förstå hur vätskerekrytering sker och från vilka vätskekompartment rekrytering sker. Med hjälp av vätskekinetiska beräkningar har det varit möjligt att mäta om vätska rekryteras perivaskulärt eller från lymfsystemet under albumininfusion beroende på koncentrationerna av proteiner som IgG och IgM, eftersom deras koncentrationer skiljer sig åt. Genom att mäta koncentrationerna av dessa proteiner i blodprover över tid har man kunnat beräkna från vilken vätskefackvätska som rekryterats.

Syfte och mål

Målet är att studera:

  • Hur mycket vätska som sugs från interstitiellt utrymme under dialys, beroende på om vätskeavlägsnande behövs eller inte.
  • Storleken och hastigheten för återinfusion av vätska under pågående dialys.
  • Sammansättningen av den rekryterade vätskan från interstitium, dvs andelen som består av lymf/lymfåterflöde och andelen som rekryterats över kapillärmembran/venyler från perikapillärutrymmet.

Hypotes Nollhypotesen är att ingen påvisbar skillnad i vätskeflöden eller källa till vätskerekrytering hittas, mellan patienter där en stor volym dialyseras och de patienter som inte har signifikant vätskeavlägsnande under dialys.

Den alternativa hypotesen är att en kliniskt relevant skillnad i vätskeflöden från interstitium och vägen för vätskerekrytering till blodomloppet detekteras.

Utfallsmått

Primära utfallsvariabler är:

Rekrytering av vätska från interstitium beräknat från vätskeavlägsnande och hemoglobinförändringar. Andel rekryterad vätska via lymfa eller via kapillär-/venelväggar baserat på vätskerekrytering och förändringar i plasmaalbumin och immunglobuliner G och M.

Sekundära utfallsvariabler är:

Vikt, blodtryckspåverkan och förändringar i bioimpedansvariabler.

Studera design:

Open-label, prospektiv klinisk observationsstudie, där patienter delas in i två grupper. En grupp med en intakt urinproduktion, och dialys utförs enbart för att "rena" blodet och andra gruppen med liten eller ingen urinproduktion, vilket kräver betydande vätskeavlägsnande, förutom blodrening, .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, Sverige, 60379
        • Vrinnevi Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår hemodialys regelbundet på dialysavdelningen på Vrinnevisjukhuset i Norrköping screenas om de förväntas uppfylla inklusionskriterierna för studien. De som uppfyller inklusionskriterierna och inte har några uteslutningskriterier uppmanas att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår hemodialys (<500 ml eller >2000 ml ultrafiltrering)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som kan påverkas av blodprovstagning, d.v.s. har låg hemoglobinkoncentration oberoende av utspädning före dialys (Hb 85 g/L).
  • Patienter som dricker stora mängder vatten under vanlig dialys (> 2 glas, cirka 0,5 L).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
<500 ml Ultrafiltrering
Patienter som genomgår hemodialys med mindre än 500 ml ultrafiltrering
Patienter väljs ut beroende på behov av ultrafiltrering
>2000 ml Ultrafiltrering
Patienter som genomgår hemodialys med än 2000 ml ultrafiltrering
Patienter väljs ut beroende på behov av ultrafiltrering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel vätska som rekryterats via endotelväggen kontra lymfa
Tidsram: 8 timmar
Rekrytering av vätska från interstitium beräknat från vätskeavlägsnande och hemoglobinförändringar. Andel rekryterad vätska via lymfa eller via kapillär-/venelväggar baserat på vätskerekrytering och förändringar i plasmaalbumin och immunglobuliner G och M
8 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: 8 timmar
Vikt (före och efter hemodialys)
8 timmar
Blodtryck
Tidsram: 8 timmar
Effekten av hypovolemi relaterad till ultrafiltrering på blodtrycket
8 timmar
Bioimpedans
Tidsram: 8 timmar
Förändring i bioimpedans relaterad till hemodialys
8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan Bodare, MD, Region Oestergoetland
  • Huvudutredare: Erik Golsäter, MD, Region Oestergoetland
  • Huvudutredare: Fredrik Sundelin, MD, Region Oestergoetland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

6 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2024

Första postat (Faktisk)

1 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MVVH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Resultaten kommer att presenteras i en internationell medicinsk tidskrift

Tidsram för IPD-delning

Ungefär 6 till 12 månader efter avslutad studie.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera