血液透析期间的液流
血液透析过程中流体和流体流的动员
研究概览
详细说明
在瑞典,每年约有 3200 名患者接受血液透析。 在某些情况下,这仅仅与血液净化有关,但对于许多患者来说,清除自上次透析治疗以来积累的多余液体也是必要的。 医生在透析期间规定的液体去除/超滤量主要取决于患者产生的残余尿量,但也取决于患者在透析治疗之间的液体摄入量。 血液透析最常见的并发症是治疗期间的低血压,根据之前的研究,大约 10% 的治疗过程中会发生低血压。 这些低血压发作会导致暂时性低灌注,反复发作会导致永久性器官损伤。 这些低血压发作的主要原因是超滤(即液体去除)过程中循环量的减少。 患者在两次治疗之间积累的多余液体主要位于血流之外。 因此,与血液透析期间的液体去除相关,循环中存在代偿性液体补充,增加循环容量并预防低血压。 这种情况是如何发生的以及从哪个液体室中吸收液体尚未确定。 为了增加对血液透析的了解并优化治疗,同时最大限度地降低低血压的风险,了解液体补充是如何发生的以及从哪些液体室补充是很有趣的。 使用流体动力学计算,可以根据 IgG 和 IgM 等蛋白质的浓度(因为它们的浓度不同)来测量在白蛋白输注期间液体是在血管周围还是从淋巴系统补充。 通过测量血液样本中这些蛋白质随时间的浓度,可以计算出从哪个液体室中吸收了液体。
目的和目标
目的是研究:
- 透析过程中从组织间隙中抽取多少液体,取决于是否需要去除液体。
- 正在进行的透析过程中回输液体的量和速率。
- 从间质中募集的液体的成分,即由淋巴/淋巴回流组成的比例和从毛细血管周围空间跨过毛细血管膜/小静脉募集的比例。
假设零假设是,在进行大量透析的患者和在透析过程中没有大量液体去除的患者之间,没有发现液体流量或液体补充来源的可检测差异。
另一种假设是,检测到来自间质的液体流动和液体补充到血流的路径的临床相关差异。
结果衡量
主要结果变量是:
根据液体去除和血红蛋白变化计算间质中液体的补充。 基于液体补充以及血浆白蛋白和免疫球蛋白 G 和 M 的变化,通过淋巴或通过毛细血管/小静脉壁补充液体的比例。
次要结果变量是:
体重、血压影响以及生物阻抗变量的变化。
学习规划:
开放标签、前瞻性临床观察研究,将患者分为两组。 一组具有完整的尿液产生,并且进行透析只是为了“净化”血液,而第二组几乎没有或没有尿液产生,除了血液净化之外,还需要大量的液体去除。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Joachim Zdolsek, MD
- 电话号码:+46101031821
- 邮箱:joachim.zdolsek@regionostergotland.se
研究联系人备份
- 姓名:Robert Svensson, MD
- 电话号码:+46101042305
- 邮箱:robert.svensson@regionostergotland.se
学习地点
-
-
Östergötland
-
Norrköping、Östergötland、瑞典、60379
- Vrinnevi Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 接受血液透析的患者(<500 ml 或 >2000 ml 超滤)
排除标准:
- 可能受到血液采样影响的患者,即血红蛋白浓度较低,与透析前的稀释无关(Hb 85 g/L)。
- 定期透析期间饮用大量水的患者(> 2 杯,约 0.5 L)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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<500毫升超滤
接受超滤量小于 500 ml 的血液透析的患者
|
根据超滤的需要选择患者
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>2000毫升超滤
超滤量超过2000ml的血液透析患者
|
根据超滤的需要选择患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过内皮壁与淋巴液补充的液体比例
大体时间:8小时
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根据液体去除和血红蛋白变化计算间质中液体的补充。
基于液体补充以及血浆白蛋白和免疫球蛋白 G 和 M 的变化,通过淋巴或通过毛细血管/小静脉壁补充液体的比例
|
8小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重量
大体时间:8小时
|
体重(血液透析前后)
|
8小时
|
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血压
大体时间:8小时
|
超滤相关的低血容量对血压的影响
|
8小时
|
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生物阻抗
大体时间:8小时
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与血液透析相关的生物阻抗变化
|
8小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jonathan Bodare, MD、Region Oestergoetland
- 首席研究员:Erik Golsäter, MD、Region Oestergoetland
- 首席研究员:Fredrik Sundelin, MD、Region Oestergoetland
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- MVVH
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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