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血液透析期间的液流

2024年4月28日 更新者:Joachim Zdolsek

血液透析过程中流体和流体流的动员

在透析过程中,可以实现三个目标。 1. 血液中的废物被净化。 2.除去多余的水。 3.电解质受到监管。 这些过程同时发生,但根据患者的具体需求而有所不同。 有些患者仍然会产生尿液,但质量较差。 其他人根本没有残余尿液产生,需要从血液和组织中去除液体。 透析过程中可能会出现低血压,这与血管内血容量不足和补液不足有关,这种情况在超滤超过 400 ml/h 时很常见。 去除的液体量受到组织中液体补充的影响。 这主要以两种不同的方式发生:从血管周围空间穿过毛细血管膜的渗透补充或通过淋巴回流。 比例尚未完全理解。 当从血管周围空间补充液体时,白蛋白和免疫球蛋白不太可能流入。 然而,如果淋巴流量增加,这些应该伴随淋巴液进入血液。 淋巴液和血浆中白蛋白和免疫球蛋白的含量不同。 因此,应使用基于超滤液、胶体渗透压、血红蛋白、白蛋白和免疫球蛋白浓度的质量平衡计算来计算从组织补充液体的比例。 液体回输到血液中的速度和比例尚不完全清楚。 因此,本研究的目的是监测液体回输及其淋巴/渗透补充到血液中的比例。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

在瑞典,每年约有 3200 名患者接受血液透析。 在某些情况下,这仅仅与血液净化有关,但对于许多患者来说,清除自上次透析治疗以来积累的多余液体也是必要的。 医生在透析期间规定的液体去除/超滤量主要取决于患者产生的残余尿量,但也取决于患者在透析治疗之间的液体摄入量。 血液透析最常见的并发症是治疗期间的低血压,根据之前的研究,大约 10% 的治疗过程中会发生低血压。 这些低血压发作会导致暂时性低灌注,反复发作会导致永久性器官损伤。 这些低血压发作的主要原因是超滤(即液体去除)过程中循环量的减少。 患者在两次治疗之间积累的多余液体主要位于血流之外。 因此,与血液透析期间的液体去除相关,循环中存在代偿性液体补充,增加循环容量并预防低血压。 这种情况是如何发生的以及从哪个液体室中吸收液体尚未确定。 为了增加对血液透析的了解并优化治疗,同时最大限度地降低低血压的风险,了解液体补充是如何发生的以及从哪些液体室补充是很有趣的。 使用流体动力学计算,可以根据 IgG 和 IgM 等蛋白质的浓度(因为它们的浓度不同)来测量在白蛋白输注期间液体是在血管周围还是从淋巴系统补充。 通过测量血液样本中这些蛋白质随时间的浓度,可以计算出从哪个液体室中吸收了液体。

目的和目标

目的是研究:

  • 透析过程中从组织间隙中抽取多少液体,取决于是否需要去除液体。
  • 正在进行的透析过程中回输液体的量和速率。
  • 从间质中募集的液体的成分,即由淋巴/淋巴回流组成的比例和从毛细血管周围空间跨过毛细血管膜/小静脉募集的比例。

假设零假设是,在进行大量透析的患者和在透析过程中没有大量液体去除的患者之间,没有发现液体流量或液体补充来源的可检测差异。

另一种假设是,检测到来自间质的液体流动和液体补充到血流的路径的临床相关差异。

结果衡量

主要结果变量是:

根据液体去除和血红蛋白变化计算间质中液体的补充。 基于液体补充以及血浆白蛋白和免疫球蛋白 G 和 M 的变化,通过淋巴或通过毛细血管/小静脉壁补充液体的比例。

次要结果变量是:

体重、血压影响以及生物阻抗变量的变化。

学习规划:

开放标签、前瞻性临床观察研究,将患者分为两组。 一组具有完整的尿液产生,并且进行透析只是为了“净化”血液,而第二组几乎没有或没有尿液产生,除了血液净化之外,还需要大量的液体去除。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Östergötland
      • Norrköping、Östergötland、瑞典、60379
        • Vrinnevi Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

诺尔雪平 Vrinnevisjukhuset 透析科定期接受血液透析的患者将接受筛查,看是否符合该研究的纳入标准。 那些符合纳入标准且没有排除标准的人被要求参加。

描述

纳入标准:

  • 接受血液透析的患者(<500 ml 或 >2000 ml 超滤)

排除标准:

  • 可能受到血液采样影响的患者,即血红蛋白浓度较低,与透析前的稀释无关(Hb 85 g/L)。
  • 定期透析期间饮用大量水的患者(> 2 杯,约 0.5 L)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
<500毫升超滤
接受超滤量小于 500 ml 的血液透析的患者
根据超滤的需要选择患者
>2000毫升超滤
超滤量超过2000ml的血液透析患者
根据超滤的需要选择患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过内皮壁与淋巴液补充的液体比例
大体时间:8小时
根据液体去除和血红蛋白变化计算间质中液体的补充。 基于液体补充以及血浆白蛋白和免疫球蛋白 G 和 M 的变化,通过淋巴或通过毛细血管/小静脉壁补充液体的比例
8小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重量
大体时间:8小时
体重(血液透析前后)
8小时
血压
大体时间:8小时
超滤相关的低血容量对血压的影响
8小时
生物阻抗
大体时间:8小时
与血液透析相关的生物阻抗变化
8小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jonathan Bodare, MD、Region Oestergoetland
  • 首席研究员:Erik Golsäter, MD、Region Oestergoetland
  • 首席研究员:Fredrik Sundelin, MD、Region Oestergoetland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月6日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月28日

首次发布 (实际的)

2024年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月28日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • MVVH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

结果将发表在国际医学杂志上

IPD 共享时间框架

研究完成后大约6至12个月。

IPD 共享支持信息类型

  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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