Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Flüssigkeitsströme während der Hämodialyse

28. April 2024 aktualisiert von: Joachim Zdolsek

Mobilisierung von Flüssigkeit und Flüssigkeitsströmen während der Hämodialyse

Bei der Dialyse werden drei Ziele erreicht. 1. Blut wird von Abfallprodukten gereinigt. 2. Überschüssiges Wasser wird entfernt. 3. Elektrolyte werden reguliert. Diese Prozesse laufen gleichzeitig ab, unterscheiden sich jedoch je nach den spezifischen Bedürfnissen des Patienten. Einige Patienten produzieren immer noch Urin, allerdings von schlechter Qualität. Bei anderen wird überhaupt kein Restharn produziert und es ist die Entfernung von Flüssigkeit aus Blut und Gewebe erforderlich. Während der Dialyse kann es aufgrund einer intravaskulären Hypovolämie und einer unzureichenden Flüssigkeitsreinfusion zu Hypotonie kommen, was bei Ultrafiltration über 400 ml/h häufig vorkommt. Die Menge der entnommenen Flüssigkeit wird durch die Flüssigkeitsrekrutierung aus dem Gewebe beeinflusst. Dies geschieht hauptsächlich auf zwei verschiedene Arten: osmotische Rekrutierung durch Kapillarmembranen aus dem perivaskulären Raum oder über lymphatischen Rückfluss. Die Proportionen sind nicht vollständig geklärt. Wenn Flüssigkeit aus dem perivaskulären Raum rekrutiert wird, ist der Einstrom von Albumin und Immunglobulinen unwahrscheinlich. Diese sollten jedoch die Lymphe ins Blut begleiten, wenn der Lymphfluss erhöht ist. Der Gehalt an Albumin und Immunglobulinen unterscheidet sich zwischen Lymphe und Plasma. Daher sollten die Anteile der Flüssigkeitsrekrutierung aus Geweben mithilfe von Massenbilanzberechnungen auf der Grundlage von Ultrafiltrat, kolloidosmotischem Druck, Hämoglobin-, Albumin- und Immunglobulinkonzentrationen berechenbar sein. Die Geschwindigkeit und die Anteile der Flüssigkeitsreinfusion in den Blutkreislauf sind nicht vollständig geklärt. Daher besteht das Ziel dieser Studie darin, die Flüssigkeitsreinfusion und deren Anteile an Lymphe/osmotischer Rekrutierung in den Blutkreislauf zu überwachen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Schweden werden jährlich etwa 3200 Patienten einer Hämodialyse unterzogen. In manchen Fällen geht es ausschließlich um die Blutreinigung, bei vielen Patienten ist jedoch auch die Entfernung überschüssiger Flüssigkeit, die sich seit der letzten Dialysebehandlung angesammelt hat, notwendig. Die vom Arzt verordnete Menge an Flüssigkeitsentfernung/Ultrafiltration während der Dialyse hängt in erster Linie von der Restharnmenge des Patienten ab, aber auch von der Flüssigkeitsaufnahme des Patienten zwischen den Dialysebehandlungen. Die häufigste Komplikation der Hämodialyse ist Hypotonie während der Behandlung, die laut früheren Studien bei etwa 10 % der Behandlungssitzungen auftrat. Diese blutdrucksenkenden Episoden führen zu einer vorübergehenden Minderdurchblutung und wiederholte Episoden können zu dauerhaften Organschäden führen. Die Hauptursache für diese blutdrucksenkenden Episoden ist die Verringerung des zirkulierenden Volumens während der Ultrafiltration, also der Flüssigkeitsentfernung. Die überschüssige Flüssigkeit, die der Patient zwischen den Behandlungen ansammelt, befindet sich überwiegend außerhalb des Blutkreislaufs. Daher kommt es im Zusammenhang mit der Flüssigkeitsentfernung während der Hämodialyse zu einer kompensatorischen Flüssigkeitsrekrutierung in den Kreislauf, wodurch das zirkulierende Volumen erhöht und Hypotonie verhindert wird. Wie dies geschieht und aus welchem ​​Flüssigkeitskompartiment Flüssigkeit rekrutiert wird, ist noch nicht geklärt. Um das Verständnis der Hämodialyse zu verbessern und die Behandlung zu optimieren und gleichzeitig das Risiko einer Hypotonie zu minimieren, ist es interessant zu verstehen, wie die Flüssigkeitsrekrutierung erfolgt und aus welchen Flüssigkeitskompartimenten die Rekrutierung erfolgt. Mithilfe flüssigkeitskinetischer Berechnungen konnte gemessen werden, ob während der Albumininfusion abhängig von den Konzentrationen von Proteinen wie IgG und IgM, da sich ihre Konzentrationen unterscheiden, Flüssigkeit perivaskulär oder aus dem Lymphsystem rekrutiert wird. Durch die Messung der Konzentrationen dieser Proteine ​​in Blutproben im Laufe der Zeit konnte berechnet werden, aus welchem ​​Flüssigkeitskompartiment Flüssigkeit rekrutiert wurde.

Zweck und Ziel

Ziel ist es zu studieren:

  • Wie viel Flüssigkeit wird während der Dialyse aus dem interstitiellen Raum entnommen, abhängig davon, ob eine Flüssigkeitsentfernung erforderlich ist oder nicht?
  • Die Größe und Geschwindigkeit der Flüssigkeitsreinfusion während der laufenden Dialyse.
  • Die Zusammensetzung der rekrutierten Flüssigkeit aus dem Interstitium, d. h. der Anteil bestehend aus Lymphe/Lymphrückfluss und der Anteil, der über Kapillarmembranen/Venulae aus dem Perikapillarraum rekrutiert wird.

Hypothesen Die Nullhypothese besagt, dass zwischen Patienten, bei denen ein großes Volumen dialysiert wird, und Patienten, bei denen während der Dialyse keine nennenswerte Flüssigkeitsentfernung auftritt, kein erkennbarer Unterschied im Flüssigkeitsfluss oder in der Quelle der Flüssigkeitsrekrutierung festgestellt wird.

Die alternative Hypothese besteht darin, dass ein klinisch relevanter Unterschied im Flüssigkeitsfluss vom Interstitium und dem Weg zur Flüssigkeitsrekrutierung in den Blutkreislauf festgestellt wird.

Zielparameter

Primäre Ergebnisvariablen sind:

Rekrutierung von Flüssigkeit aus dem Interstitium, berechnet aus Flüssigkeitsentfernung und Hämoglobinveränderungen. Anteil der rekrutierten Flüssigkeit über Lymphe oder über Kapillar-/Venolenwände basierend auf Flüssigkeitsrekrutierung und Veränderungen im Plasmaalbumin und den Immunglobulinen G und M.

Sekundäre Ergebnisvariablen sind:

Gewicht, Einfluss auf den Blutdruck und Veränderungen der Bioimpedanzvariablen.

Studiendesign:

Offene, prospektive klinische Beobachtungsstudie, bei der die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt werden. Eine Gruppe mit intakter Urinproduktion und Dialyse wird ausschließlich zur „Reinigung“ des Blutes durchgeführt, und die zweite Gruppe mit geringer oder keiner Urinproduktion, die zusätzlich zur Blutreinigung eine erhebliche Flüssigkeitsentfernung erfordert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, Schweden, 60379
        • Vrinnevi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich regelmäßig einer Hämodialyse in der Dialyseabteilung des Vrinnevisjukhuset in Norrköping unterziehen, werden untersucht, ob sie voraussichtlich die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen. Wer die Einschlusskriterien erfüllt und keine Ausschlusskriterien hat, wird zur Teilnahme aufgefordert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen (<500 ml oder >2000 ml Ultrafiltration)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die möglicherweise von der Blutentnahme betroffen sind, d. h. unabhängig von der Verdünnung vor der Dialyse eine niedrige Hämoglobinkonzentration aufweisen (Hb 85 g/l).
  • Patienten, die während der regelmäßigen Dialyse große Mengen Wasser trinken (> 2 Gläser, ca. 0,5 l).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
<500 ml Ultrafiltration
Patienten, die sich einer Hämodialyse mit weniger als 500 ml Ultrafiltration unterziehen
Die Auswahl der Patienten erfolgt je nach Bedarf an Ultrafiltration
>2000 ml Ultrafiltration
Patienten, die sich einer Hämodialyse mit mehr als 2000 ml Ultrafiltration unterziehen
Die Auswahl der Patienten erfolgt je nach Bedarf an Ultrafiltration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der über die Endothelwand rekrutierten Flüssigkeit im Vergleich zur Lymphe
Zeitfenster: 8 Stunden
Rekrutierung von Flüssigkeit aus dem Interstitium, berechnet aus Flüssigkeitsentfernung und Hämoglobinveränderungen. Anteil der rekrutierten Flüssigkeit über Lymphe oder über Kapillar-/Venolenwände basierend auf Flüssigkeitsrekrutierung und Veränderungen im Plasmaalbumin und den Immunglobulinen G und M
8 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 8 Stunden
Gewicht (vor und nach der Hämodialyse)
8 Stunden
Blutdruck
Zeitfenster: 8 Stunden
Einfluss einer Hypovolämie im Zusammenhang mit Ultrafiltration auf den Blutdruck
8 Stunden
Bioimpedanz
Zeitfenster: 8 Stunden
Veränderung der Bioimpedanz im Zusammenhang mit der Hämodialyse
8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan Bodare, MD, Region Oestergoetland
  • Hauptermittler: Erik Golsäter, MD, Region Oestergoetland
  • Hauptermittler: Fredrik Sundelin, MD, Region Oestergoetland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

6. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MVVH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse werden in einer internationalen medizinischen Fachzeitschrift vorgestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ungefähr 6 bis 12 Monate nach Abschluss der Studie.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen

Klinische Studien zur Ultrafiltration

Abonnieren