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Courants de fluide pendant l'hémodialyse

28 avril 2024 mis à jour par: Joachim Zdolsek

Mobilisation des fluides et des courants fluides pendant l'hémodialyse

Durant la dialyse, trois objectifs sont atteints. 1. Le sang est nettoyé des déchets. 2. L'excès d'eau est éliminé. 3. Les électrolytes sont régulés. Ces processus se produisent simultanément mais varient d'un patient à l'autre en fonction de leurs besoins spécifiques. Certains patients produisent encore de l’urine, mais de mauvaise qualité. D'autres n'ont aucune production résiduelle d'urine et nécessitent l'élimination du liquide du sang et des tissus. Une hypotension peut survenir pendant la dialyse, liée à une hypovolémie intravasculaire et à une réinfusion liquidienne inadéquate, ce qui est fréquent lors d'une ultrafiltration dépassant 400 ml/h. La quantité de liquide éliminée est influencée par le recrutement de liquide dans les tissus. Cela se produit principalement de deux manières différentes : le recrutement osmotique à travers les membranes capillaires depuis l'espace périvasculaire ou via le reflux lymphatique. Les proportions ne sont pas entièrement comprises. Lorsque le liquide est recruté à partir de l'espace périvasculaire, l'afflux d'albumine et d'immunoglobulines est peu probable. Cependant, ceux-ci devraient accompagner la lymphe jusqu'au sang si le flux lymphatique est augmenté. La teneur en albumine et en immunoglobulines diffère entre la lymphe et le plasma. Ainsi, les proportions de recrutement de liquide dans les tissus doivent être calculables à l’aide de calculs de bilan massique basés sur les concentrations d’ultrafiltrat, de pression osmotique colloïdale, d’hémoglobine, d’albumine et d’immunoglobuline. Le taux et les proportions de réinjection de liquide dans la circulation sanguine ne sont pas entièrement compris. Par conséquent, dans cette étude, l'objectif est de surveiller la réinfusion de liquide et ses proportions de recrutement lymphatique/osmotique dans la circulation sanguine.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

En Suède, environ 3 200 patients subissent chaque année une hémodialyse. Dans certains cas, il s’agit uniquement de purifier le sang, mais pour de nombreux patients, l’élimination de l’excès de liquide accumulé depuis le dernier traitement de dialyse est également nécessaire. La quantité de liquide éliminé/ultrafiltration prescrite par le médecin pendant la dialyse dépend principalement de la quantité d'urine résiduelle produite par le patient, mais également de l'apport hydrique du patient entre les traitements de dialyse. La complication la plus courante de l'hémodialyse est l'hypotension pendant le traitement, survenant dans environ 10 % des séances de traitement selon des études antérieures. Ces épisodes hypotensifs entraînent une hypoperfusion temporaire et des épisodes répétés peuvent provoquer des lésions organiques permanentes. La cause principale de ces épisodes hypotensifs est la réduction du volume circulant lors de l’ultrafiltration, c’est-à-dire l’élimination du liquide. L’excès de liquide que le patient accumule entre les traitements se situe principalement en dehors de la circulation sanguine. Par conséquent, en relation avec l'élimination du liquide pendant l'hémodialyse, il y a un recrutement compensatoire du liquide dans la circulation, augmentant le volume circulant et prévenant l'hypotension. Comment cela se produit et à partir de quel compartiment fluide le liquide est recruté n’est pas encore déterminé. Pour mieux comprendre l’hémodialyse et optimiser le traitement tout en minimisant le risque d’hypotension, il est intéressant de comprendre comment se produit le recrutement de fluides et à partir de quels compartiments liquidiens se produit le recrutement. À l'aide de calculs de cinétique des fluides, il a été possible de mesurer si le liquide est recruté par voie périvasculaire ou à partir du système lymphatique lors de la perfusion d'albumine en fonction des concentrations de protéines telles que les IgG et les IgM, car leurs concentrations diffèrent. En mesurant les concentrations de ces protéines dans des échantillons de sang au fil du temps, il a été possible de calculer à partir de quel compartiment fluide le liquide a été recruté.

But et objectif

L’objectif est d’étudier :

  • Quelle quantité de liquide est extraite de l’espace interstitiel pendant la dialyse, selon que l’élimination du liquide est nécessaire ou non.
  • La taille et le débit de réinfusion de liquide pendant la dialyse en cours.
  • La composition du liquide recruté à partir de l'interstitium, c'est-à-dire la proportion constituée de reflux lymphatique/lymphatique et la proportion recrutée à travers les membranes capillaires/venules à partir de l'espace péricapillaire.

Hypothèses L'hypothèse nulle est qu'aucune différence détectable dans les débits de liquide ou la source de recrutement de liquide n'est trouvée, entre les patients où un grand volume est dialysé et les patients qui n'ont pas d'élimination significative de liquide pendant la dialyse.

L'hypothèse alternative est qu'une différence cliniquement pertinente dans les flux de liquide provenant de l'interstitium et la voie de recrutement de liquide vers la circulation sanguine est détectée.

Mesures des résultats

Les principales variables de résultat sont :

Recrutement de liquide de l'interstitium calculé à partir de l'élimination du liquide et des modifications de l'hémoglobine. Proportion de liquide recruté via la lymphe ou via les parois capillaires/veinulaires en fonction du recrutement de liquide et des modifications de l'albumine plasmatique et des immunoglobulines G et M.

Les variables de résultat secondaires sont :

Poids, impact sur la pression artérielle et modifications des variables de bioimpédance.

Étudier le design:

Étude observationnelle clinique prospective ouverte, où les patients sont divisés en deux groupes. Un groupe avec une production d'urine intacte et la dialyse est effectuée uniquement pour « nettoyer » le sang et le deuxième groupe avec peu ou pas de production d'urine, ce qui nécessite une élimination importante de liquide, en plus de la purification du sang.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, Suède, 60379
        • Vrinnevi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients soumis régulièrement à une hémodialyse au service de dialyse de Vrinnevisjukhuset à Norrköping sont examinés s'ils devraient répondre aux critères d'inclusion de l'étude. Ceux qui répondent aux critères d'inclusion et n'ont aucun critère d'exclusion sont invités à participer.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients sous hémodialyse (ultrafiltration <500 ml ou >2 000 ml)

Critère d'exclusion:

  • Patients pouvant être affectés par le prélèvement sanguin, c'est-à-dire avoir une faible concentration d'hémoglobine indépendamment de la dilution avant la dialyse (Hb 85 g/L).
  • Patients qui boivent de grandes quantités d'eau pendant une dialyse régulière (> 2 verres, environ 0,5 L).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
<500 mlUltrafiltration
Patients hémodialysés avec ultrafiltration de moins de 500 ml
Les patients sont sélectionnés en fonction du besoin d'ultrafiltration
>2000 mlUltrafiltration
Patients hémodialysés avec ultrafiltration de plus de 2000 ml
Les patients sont sélectionnés en fonction du besoin d'ultrafiltration

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de liquide recruté via la paroi endothéliale par rapport à la lymphe
Délai: 8 heures
Recrutement de liquide de l'interstitium calculé à partir de l'élimination du liquide et des modifications de l'hémoglobine. Proportion de liquide recruté via la lymphe ou via les parois capillaires/veinulaires, basée sur le recrutement de liquide et les modifications de l'albumine plasmatique et des immunoglobulines G et M.
8 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: 8 heures
Poids (avant et après hémodialyse)
8 heures
Pression artérielle
Délai: 8 heures
Impact de l'hypovolémie liée à l'ultrafiltration sur la tension artérielle
8 heures
Bioimpédance
Délai: 8 heures
Changement de bioimpédance lié à l'hémodialyse
8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Bodare, MD, Region Oestergoetland
  • Chercheur principal: Erik Golsäter, MD, Region Oestergoetland
  • Chercheur principal: Fredrik Sundelin, MD, Region Oestergoetland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

6 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2024

Première publication (Réel)

1 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MVVH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les résultats seront présentés dans une revue médicale internationale

Délai de partage IPD

Environ 6 à 12 mois après la fin de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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