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혈액투석 중 유체 흐름

2024년 4월 28일 업데이트: Joachim Zdolsek

혈액투석 중 체액 및 체액 흐름의 동원

투석 중에는 세 가지 목표가 달성됩니다. 1. 노폐물로부터 혈액을 정화한다. 2. 여분의 물을 제거합니다. 3. 전해질이 규제됩니다. 이러한 과정은 동시에 발생하지만 환자의 특정 요구에 따라 환자마다 다릅니다. 일부 환자는 여전히 소변을 생산하지만 품질이 좋지 않습니다. 다른 사람들은 잔뇨가 전혀 생성되지 않으며 혈액과 조직 모두에서 체액을 제거해야 합니다. 저혈압은 투석 중에 혈관 내 혈액량 감소 및 부적절한 수액 재주입과 관련하여 발생할 수 있으며, 이는 400ml/h를 초과하는 한외여과에서 흔히 발생합니다. 제거되는 체액의 양은 조직의 체액 보충에 영향을 받습니다. 이는 주로 두 가지 다른 방식으로 발생합니다. 즉, 혈관 주위 공간에서 모세혈관 막을 가로지르는 삼투압 모집 또는 림프 환류를 통해 발생합니다. 비율이 완전히 이해되지 않았습니다. 혈관주위 공간에서 체액이 유입되면 알부민과 면역글로불린이 유입될 가능성이 거의 없습니다. 그러나 림프 흐름이 증가하는 경우 이러한 약물은 혈액에 림프를 동반해야 합니다. 알부민과 면역글로불린의 함량은 림프와 혈장에 따라 다릅니다. 따라서 조직에서 체액 보충 비율은 한외여과액, 콜로이드 삼투압, 헤모글로빈, 알부민 및 면역글로불린 농도를 기반으로 한 질량 균형 계산을 사용하여 계산할 수 있어야 합니다. 혈류로의 수액 재주입 속도와 비율은 완전히 이해되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 수액 재주입과 혈류로의 림프/삼투압 동원 비율을 모니터링하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

스웨덴에서는 매년 약 3,200명의 환자가 혈액투석을 받습니다. 단순히 혈액 정화만 하는 경우도 있지만, 많은 환자의 경우 마지막 투석 치료 이후 쌓인 과잉 체액을 제거하는 것도 필요합니다. 투석 중 의사가 처방한 체액 제거/한외여과의 양은 주로 환자가 생산하는 잔뇨량에 따라 달라지지만 투석 치료 사이에 환자가 섭취하는 체액에 따라 달라집니다. 혈액투석의 가장 흔한 합병증은 치료 중 저혈압으로, 이전 연구에 따르면 치료 세션의 약 10%에서 발생합니다. 이러한 저혈압 에피소드는 일시적인 저관류로 이어지며, 반복되는 에피소드는 영구적인 장기 손상을 초래할 수 있습니다. 이러한 저혈압 에피소드의 주요 원인은 한외여과, 즉 체액 제거 중 순환량의 감소입니다. 환자가 치료 사이에 축적하는 과도한 체액은 주로 혈류 외부에 위치합니다. 따라서 혈액투석 중 체액 제거와 관련하여 보상적인 체액이 순환계로 유입되어 순환량을 늘리고 저혈압을 예방합니다. 이것이 어떻게 발생하고 어떤 유체 구획 유체가 모집되는지는 아직 파악되지 않았습니다. 저혈압의 위험을 최소화하면서 혈액투석에 대한 이해를 높이고 치료를 최적화하려면 체액 충원이 어떻게 발생하고 어떤 체액 구획 충원이 발생하는지 이해하는 것이 흥미롭습니다. 체액 동역학 계산을 사용하면 농도가 다르기 때문에 IgG 및 IgM과 같은 단백질의 농도에 따라 알부민 주입 중에 체액이 혈관 주위로 또는 림프계에서 모집되는지 여부를 측정하는 것이 가능했습니다. 시간이 지남에 따라 혈액 샘플에서 이러한 단백질의 농도를 측정함으로써 어떤 체액 구획에서 체액이 모집되었는지 계산하는 것이 가능했습니다.

목적과 목표

목표는 다음과 같이 공부하는 것입니다.

  • 체액 제거가 필요한지 여부에 따라 투석 중에 간질 공간에서 체액을 뽑아내는 양.
  • 지속적인 투석 중 수액 재주입의 크기와 속도.
  • 간질에서 모집된 체액의 구성, 즉 림프/림프 역류로 구성된 비율과 모세혈관 주위 공간에서 모세혈관막/세정을 통해 모집된 비율.

가설 귀무가설은 많은 양의 투석을 받는 환자와 투석 중 상당한 체액 제거가 없는 환자 사이에 체액 흐름이나 체액 보충 소스에서 감지 가능한 차이가 발견되지 않는다는 것입니다.

대체 가설은 간질로부터의 체액 흐름과 혈류로의 체액 동원 경로에 임상적으로 관련된 차이가 감지된다는 것입니다.

결과 측정

주요 결과 변수는 다음과 같습니다.

체액 제거 및 헤모글로빈 변화로부터 계산된 간질로부터의 체액 충원. 체액 보충과 혈장 알부민 및 면역글로불린 G 및 M의 변화에 ​​기초하여 림프 또는 모세혈관/세정벽을 통해 보충되는 체액의 비율.

이차 결과 변수는 다음과 같습니다.

체중, 혈압 영향 및 생체 임피던스 변수의 변화.

연구 설계:

환자를 두 그룹으로 나누는 공개 라벨 전향적 임상 관찰 연구입니다. 소변 생성이 온전한 한 그룹은 혈액을 "정화"하기 위해서만 투석을 수행하고, 두 번째 그룹은 소변 생성이 거의 또는 전혀 없는 상태에서 혈액 정화 외에 상당한 체액 제거가 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, 스웨덴, 60379
        • Vrinnevi Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

노르셰핑(Norrköping)의 Vrinnevisjukhuset 투석과에서 정기적으로 혈액투석을 받는 환자는 연구에 대한 포함 기준을 충족할 것으로 예상되는 경우 선별됩니다. 포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 분도 참여해 주시기 바랍니다.

설명

포함 기준:

  • 혈액투석을 받고 있는 환자(<500ml 또는 >2000ml 한외여과)

제외 기준:

  • 혈액 채취로 인해 영향을 받을 수 있는 환자, 즉 투석 전 희석 여부와 관계없이 헤모글로빈 농도가 낮은 환자(Hb 85g/L).
  • 정기적인 투석 중에 다량의 물(> 2잔, 약 0.5L)을 마시는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
<500ml 한외여과
500ml 미만의 한외여과로 혈액투석을 받는 환자
한외여과의 필요성에 따라 환자를 선택합니다.
>2000ml 한외여과
2000ml 한외여과로 혈액투석을 받는 환자
한외여과의 필요성에 따라 환자를 선택합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피벽과 림프액을 통해 보충되는 체액의 비율
기간: 8 시간
체액 제거 및 헤모글로빈 변화로부터 계산된 간질로부터의 체액 충원. 체액 보충과 혈장 알부민 및 면역글로불린 G 및 M의 변화에 ​​기초하여 림프 또는 모세혈관/세정벽을 통해 보충되는 체액의 비율
8 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 8 시간
체중(혈액투석 전후)
8 시간
혈압
기간: 8 시간
한외여과와 관련된 저혈량증이 혈압에 미치는 영향
8 시간
생체 임피던스
기간: 8 시간
혈액투석과 관련된 생체 임피던스의 변화
8 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan Bodare, MD, Region Oestergoetland
  • 수석 연구원: Erik Golsäter, MD, Region Oestergoetland
  • 수석 연구원: Fredrik Sundelin, MD, Region Oestergoetland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 6일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MVVH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

결과는 국제 의학 저널에 발표될 예정입니다

IPD 공유 기간

연구 완료 후 약 6~12개월.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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