- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06394843
혈액투석 중 유체 흐름
혈액투석 중 체액 및 체액 흐름의 동원
연구 개요
상세 설명
스웨덴에서는 매년 약 3,200명의 환자가 혈액투석을 받습니다. 단순히 혈액 정화만 하는 경우도 있지만, 많은 환자의 경우 마지막 투석 치료 이후 쌓인 과잉 체액을 제거하는 것도 필요합니다. 투석 중 의사가 처방한 체액 제거/한외여과의 양은 주로 환자가 생산하는 잔뇨량에 따라 달라지지만 투석 치료 사이에 환자가 섭취하는 체액에 따라 달라집니다. 혈액투석의 가장 흔한 합병증은 치료 중 저혈압으로, 이전 연구에 따르면 치료 세션의 약 10%에서 발생합니다. 이러한 저혈압 에피소드는 일시적인 저관류로 이어지며, 반복되는 에피소드는 영구적인 장기 손상을 초래할 수 있습니다. 이러한 저혈압 에피소드의 주요 원인은 한외여과, 즉 체액 제거 중 순환량의 감소입니다. 환자가 치료 사이에 축적하는 과도한 체액은 주로 혈류 외부에 위치합니다. 따라서 혈액투석 중 체액 제거와 관련하여 보상적인 체액이 순환계로 유입되어 순환량을 늘리고 저혈압을 예방합니다. 이것이 어떻게 발생하고 어떤 유체 구획 유체가 모집되는지는 아직 파악되지 않았습니다. 저혈압의 위험을 최소화하면서 혈액투석에 대한 이해를 높이고 치료를 최적화하려면 체액 충원이 어떻게 발생하고 어떤 체액 구획 충원이 발생하는지 이해하는 것이 흥미롭습니다. 체액 동역학 계산을 사용하면 농도가 다르기 때문에 IgG 및 IgM과 같은 단백질의 농도에 따라 알부민 주입 중에 체액이 혈관 주위로 또는 림프계에서 모집되는지 여부를 측정하는 것이 가능했습니다. 시간이 지남에 따라 혈액 샘플에서 이러한 단백질의 농도를 측정함으로써 어떤 체액 구획에서 체액이 모집되었는지 계산하는 것이 가능했습니다.
목적과 목표
목표는 다음과 같이 공부하는 것입니다.
- 체액 제거가 필요한지 여부에 따라 투석 중에 간질 공간에서 체액을 뽑아내는 양.
- 지속적인 투석 중 수액 재주입의 크기와 속도.
- 간질에서 모집된 체액의 구성, 즉 림프/림프 역류로 구성된 비율과 모세혈관 주위 공간에서 모세혈관막/세정을 통해 모집된 비율.
가설 귀무가설은 많은 양의 투석을 받는 환자와 투석 중 상당한 체액 제거가 없는 환자 사이에 체액 흐름이나 체액 보충 소스에서 감지 가능한 차이가 발견되지 않는다는 것입니다.
대체 가설은 간질로부터의 체액 흐름과 혈류로의 체액 동원 경로에 임상적으로 관련된 차이가 감지된다는 것입니다.
결과 측정
주요 결과 변수는 다음과 같습니다.
체액 제거 및 헤모글로빈 변화로부터 계산된 간질로부터의 체액 충원. 체액 보충과 혈장 알부민 및 면역글로불린 G 및 M의 변화에 기초하여 림프 또는 모세혈관/세정벽을 통해 보충되는 체액의 비율.
이차 결과 변수는 다음과 같습니다.
체중, 혈압 영향 및 생체 임피던스 변수의 변화.
연구 설계:
환자를 두 그룹으로 나누는 공개 라벨 전향적 임상 관찰 연구입니다. 소변 생성이 온전한 한 그룹은 혈액을 "정화"하기 위해서만 투석을 수행하고, 두 번째 그룹은 소변 생성이 거의 또는 전혀 없는 상태에서 혈액 정화 외에 상당한 체액 제거가 필요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joachim Zdolsek, MD
- 전화번호: +46101031821
- 이메일: joachim.zdolsek@regionostergotland.se
연구 연락처 백업
- 이름: Robert Svensson, MD
- 전화번호: +46101042305
- 이메일: robert.svensson@regionostergotland.se
연구 장소
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Östergötland
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Norrköping, Östergötland, 스웨덴, 60379
- Vrinnevi Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 혈액투석을 받고 있는 환자(<500ml 또는 >2000ml 한외여과)
제외 기준:
- 혈액 채취로 인해 영향을 받을 수 있는 환자, 즉 투석 전 희석 여부와 관계없이 헤모글로빈 농도가 낮은 환자(Hb 85g/L).
- 정기적인 투석 중에 다량의 물(> 2잔, 약 0.5L)을 마시는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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<500ml 한외여과
500ml 미만의 한외여과로 혈액투석을 받는 환자
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한외여과의 필요성에 따라 환자를 선택합니다.
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>2000ml 한외여과
2000ml 한외여과로 혈액투석을 받는 환자
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한외여과의 필요성에 따라 환자를 선택합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피벽과 림프액을 통해 보충되는 체액의 비율
기간: 8 시간
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체액 제거 및 헤모글로빈 변화로부터 계산된 간질로부터의 체액 충원.
체액 보충과 혈장 알부민 및 면역글로불린 G 및 M의 변화에 기초하여 림프 또는 모세혈관/세정벽을 통해 보충되는 체액의 비율
|
8 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 8 시간
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체중(혈액투석 전후)
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8 시간
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혈압
기간: 8 시간
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한외여과와 관련된 저혈량증이 혈압에 미치는 영향
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8 시간
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생체 임피던스
기간: 8 시간
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혈액투석과 관련된 생체 임피던스의 변화
|
8 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Bodare, MD, Region Oestergoetland
- 수석 연구원: Erik Golsäter, MD, Region Oestergoetland
- 수석 연구원: Fredrik Sundelin, MD, Region Oestergoetland
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MVVH
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