Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væskestrømme under hæmodialyse

28. april 2024 opdateret af: Joachim Zdolsek

Mobilisering af væske og væskestrømme under hæmodialyse

Under dialyse opnås tre mål. 1. Blod renses for affaldsstoffer. 2. Overskydende vand fjernes. 3. Elektrolytter reguleres. Disse processer foregår samtidigt, men varierer fra patient til patient afhængigt af deres specifikke behov. Nogle patienter producerer stadig urin, men af ​​dårlig kvalitet. Andre har ingen resterende urinproduktion overhovedet og kræver fjernelse af væske fra både blod og væv. Hypotension kan forekomme under dialyse, relateret til intravaskulær hypovolæmi og utilstrækkelig væskereinfusion, hvilket er almindeligt under ultrafiltrering over 400 ml/t. Mængden af ​​fjernet væske påvirkes af væskerekruttering fra væv. Dette sker hovedsageligt på to forskellige måder: osmotisk rekruttering over kapillære membraner fra det perivaskulære rum eller via lymfatisk reflow. Proportionerne er ikke fuldt ud forstået. Når væske rekrutteres fra det perivaskulære rum, er tilstrømningen af ​​albumin og immunglobuliner usandsynlig. Disse bør dog ledsage lymfe til blodet, hvis lymfestrømmen øges. Indholdet af albumin og immunoglobuliner er forskelligt mellem lymfe og plasma. Andelene af væskerekruttering fra væv bør således kunne beregnes ved hjælp af massebalanceberegninger baseret på ultrafiltrat, kolloid osmotisk tryk, hæmoglobin, albumin og immunoglobulinkoncentrationer. Hastigheden og proportionerne af væskereinfusion i blodbanen er ikke fuldt ud forstået. Derfor er målet i denne undersøgelse at overvåge væskereinfusion og dens proportioner af lymfe/osmotisk rekruttering til blodbanen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Sverige gennemgår cirka 3200 patienter årligt hæmodialyse. I nogle tilfælde drejer det sig udelukkende om blodrensning, men for mange patienter er fjernelse af overskydende væske ophobet siden sidste dialysebehandling også nødvendig. Mængden af ​​væskefjernelse/ultrafiltrering, som lægen ordinerer under dialyse, afhænger primært af mængden af ​​resterende urin, patienten producerer, men også af patientens væskeindtag mellem dialysebehandlingerne. Den mest almindelige komplikation ved hæmodialyse er hypotension under behandling, som forekommer i omkring 10 % af behandlingssessionerne ifølge tidligere undersøgelser. Disse hypotensive episoder fører til midlertidig hypoperfusion, og gentagne episoder kan forårsage permanent organskade. Hovedårsagen til disse hypotensive episoder er reduktionen i cirkulerende volumen under ultrafiltrering, dvs. væskefjernelse. Det overskydende væske, som patienten ophober mellem behandlingerne, er hovedsageligt placeret uden for blodbanen. Derfor sker der i forbindelse med væskefjernelse under hæmodialyse kompenserende væsketilførsel til kredsløbet, hvilket øger det cirkulerende volumen og forebygger hypotension. Hvordan dette sker, og fra hvilken væskekammervæske rekrutteres, er endnu ikke kortlagt. For at øge forståelsen af ​​hæmodialyse og optimere behandlingen samtidig med at risikoen for hypotension minimeres, er det interessant at forstå, hvordan væskerekruttering sker og fra hvilke væskerum rekruttering sker. Ved hjælp af væskekinetiske beregninger har det været muligt at måle, om væske rekrutteres perivaskulært eller fra lymfesystemet under albumininfusion afhængigt af koncentrationerne af proteiner såsom IgG og IgM, da deres koncentrationer er forskellige. Ved at måle koncentrationerne af disse proteiner i blodprøver over tid har det været muligt at beregne, fra hvilken væskekammervæske er rekrutteret.

Formål og målsætning

Målet er at studere:

  • Hvor meget væske der trækkes fra det interstitielle rum under dialyse, afhængigt af om væskefjernelse er nødvendig eller ej.
  • Størrelsen og hastigheden af ​​væskerefusion under igangværende dialyse.
  • Sammensætningen af ​​den rekrutterede væske fra interstitium, dvs. andelen bestående af lymfe/lymfetilbagestrømning og andelen rekrutteret over kapillærmembraner/veneler fra perikapillærrummet.

Hypoteser Nulhypotesen er, at der ikke findes nogen påviselig forskel i væskestrømme eller kilde til væskerekruttering mellem patienter, hvor et stort volumen dialyseres, og de patienter, som ikke har væsentlig væskefjernelse under dialyse.

Den alternative hypotese er, at en klinisk relevant forskel i væskestrømme fra interstitium, og vejen for væskerekruttering til blodbanen påvises.

Resultatmål

De primære udfaldsvariabler er:

Rekruttering af væske fra interstitium beregnet ud fra væskefjernelse og hæmoglobinændringer. Andel af rekrutteret væske via lymfe eller via kapillær-/venelvægge baseret på væskerekruttering og ændringer i plasmaalbumin og immunglobuliner G og M.

Sekundære udfaldsvariabler er:

Vægt, blodtrykspåvirkning og ændringer i bioimpedansvariabler.

Studere design:

Open-label, prospektivt klinisk observationsstudie, hvor patienter inddeles i to grupper. Den ene gruppe med en intakt urinproduktion, og dialyse udføres udelukkende for at "rense" blodet og anden gruppe med ringe eller ingen urinproduktion, som kræver betydelig væskefjernelse, udover blodrensning, .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, Sverige, 60379
        • Vrinnevi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der jævnligt gennemgår hæmodialyse på dialyseafdelingen på Vrinnevisjukhuset i Norrköping, screenes, hvis de forventes at opfylde inklusionskriterierne for undersøgelsen. De, der opfylder inklusionskriterierne og ikke har nogen eksklusionskriterier, bedes deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår hæmodialyse (<500 ml eller >2000 ml ultrafiltrering)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der kan være påvirket af blodprøvetagning, dvs. har lav hæmoglobinkoncentration uafhængigt af fortynding før dialyse (Hb 85 g/L).
  • Patienter, der drikker store mængder vand under almindelig dialyse (> 2 glas, ca. 0,5 L).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
<500 ml Ultrafiltrering
Patienter, der gennemgår hæmodialyse med mindre end 500 ml ultrafiltrering
Patienterne udvælges afhængigt af behovet for ultrafiltrering
>2000 ml Ultrafiltrering
Patienter, der gennemgår hæmodialyse med end 2000 ml ultrafiltrering
Patienterne udvælges afhængigt af behovet for ultrafiltrering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af væske rekrutteret via endotelvæg vs lymfe
Tidsramme: 8 timer
Rekruttering af væske fra interstitium beregnet ud fra væskefjernelse og hæmoglobinændringer. Andel af rekrutteret væske via lymfe eller via kapillær-/venelvægge baseret på væskerekruttering og ændringer i plasmaalbumin og immunglobuliner G og M
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 8 timer
Vægt (før og efter hæmodialyse)
8 timer
Blodtryk
Tidsramme: 8 timer
Indvirkning af hypovolæmi relateret til ultrafiltrering på blodtrykket
8 timer
Bioimpedans
Tidsramme: 8 timer
Ændring i bioimpedans relateret til hæmodialyse
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Bodare, MD, Region Oestergoetland
  • Ledende efterforsker: Erik Golsäter, MD, Region Oestergoetland
  • Ledende efterforsker: Fredrik Sundelin, MD, Region Oestergoetland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MVVH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne vil blive præsenteret i et internationalt medicinsk tidsskrift

IPD-delingstidsramme

Cirka 6 til 12 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter i hæmodialyse

Kliniske forsøg med Ultrafiltrering

Abonner