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Correntes de fluidos durante a hemodiálise

28 de abril de 2024 atualizado por: Joachim Zdolsek

Mobilização de fluidos e correntes fluidas durante a hemodiálise

Durante a diálise, três objetivos são alcançados. 1. O sangue é limpo de resíduos. 2. O excesso de água é removido. 3. Os eletrólitos são regulados. Esses processos ocorrem simultaneamente, mas variam de paciente para paciente, dependendo de suas necessidades específicas. Alguns pacientes ainda produzem urina, mas de má qualidade. Outros não apresentam produção residual de urina e requerem a remoção de líquidos do sangue e dos tecidos. Pode ocorrer hipotensão durante a diálise, relacionada à hipovolemia intravascular e à reinfusão inadequada de líquidos, o que é comum durante a ultrafiltração superior a 400 ml/h. A quantidade de líquido removido é influenciada pelo recrutamento de líquido dos tecidos. Isto ocorre principalmente de duas maneiras diferentes: recrutamento osmótico através das membranas capilares do espaço perivascular ou através do refluxo linfático. As proporções não são totalmente compreendidas. Quando o líquido é recrutado do espaço perivascular, o influxo de albumina e imunoglobulinas é improvável. No entanto, estes devem acompanhar a linfa até o sangue se o fluxo linfático aumentar. O conteúdo de albumina e imunoglobulinas difere entre linfa e plasma. Assim, as proporções de recrutamento de fluidos dos tecidos devem ser calculáveis ​​utilizando cálculos de balanço de massa baseados em ultrafiltrado, pressão osmótica coloidal, hemoglobina, albumina e concentrações de imunoglobulina. A taxa e as proporções da reinfusão de fluidos na corrente sanguínea não são totalmente compreendidas. Portanto, neste estudo, o objetivo é monitorar a reinfusão de fluidos e suas proporções de recrutamento linfático/osmótico na corrente sanguínea.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na Suécia, aproximadamente 3.200 pacientes são submetidos à hemodiálise anualmente. Em alguns casos, trata-se apenas de purificação do sangue, mas para muitos pacientes também é necessária a remoção do excesso de líquido acumulado desde o último tratamento de diálise. A quantidade de remoção/ultrafiltração de fluidos prescrita pelo médico durante a diálise depende principalmente da quantidade de urina residual que o paciente produz, mas também da ingestão de líquidos do paciente entre os tratamentos de diálise. A complicação mais comum da hemodiálise é a hipotensão durante o tratamento, ocorrendo em cerca de 10% das sessões de tratamento de acordo com estudos anteriores. Esses episódios hipotensivos levam à hipoperfusão temporária e episódios repetidos podem causar danos permanentes aos órgãos. A principal causa desses episódios hipotensivos é a redução do volume circulante durante a ultrafiltração, ou seja, a remoção de líquidos. O excesso de líquido que o paciente acumula entre os tratamentos está localizado principalmente fora da corrente sanguínea. Portanto, em conexão com a remoção de líquidos durante a hemodiálise, há recrutamento compensatório de líquidos para a circulação, aumentando o volume circulante e prevenindo a hipotensão. Como isso ocorre e de qual compartimento de fluido o fluido é recrutado ainda não está mapeado. Para aumentar a compreensão da hemodiálise e otimizar o tratamento, minimizando o risco de hipotensão, é interessante entender como ocorre o recrutamento de fluidos e a partir de quais compartimentos de fluidos ocorre o recrutamento. Utilizando cálculos de cinética de fluidos, foi possível medir se o fluido é recrutado perivascularmente ou do sistema linfático durante a infusão de albumina, dependendo das concentrações de proteínas como IgG e IgM, pois suas concentrações diferem. Medindo as concentrações destas proteínas em amostras de sangue ao longo do tempo, foi possível calcular de qual compartimento de fluido o fluido foi recrutado.

Finalidade e Objetivo

O objetivo é estudar:

  • Quanto líquido é retirado do espaço intersticial durante a diálise, dependendo se a remoção do líquido é necessária ou não.
  • O tamanho e a taxa de reinfusão de fluidos durante a diálise contínua.
  • A composição do fluido recrutado do interstício, ou seja, a proporção que consiste em linfa/refluxo linfático e a proporção recrutada através das membranas/vênulas capilares do espaço pericapilar.

Hipóteses A hipótese nula é que nenhuma diferença detectável nos fluxos de fluidos ou fonte de recrutamento de fluidos é encontrada entre pacientes onde um grande volume é dialisado e aqueles pacientes que não apresentam remoção significativa de fluidos durante a diálise.

A hipótese alternativa é que seja detectada uma diferença clinicamente relevante nos fluxos de fluido do interstício e na via de recrutamento de fluido para a corrente sanguínea.

Medidas de resultado

As variáveis ​​de resultado primário são:

Recrutamento de líquido do interstício calculado a partir da remoção de líquido e alterações de hemoglobina. Proporção de fluido recrutado via linfa ou através das paredes dos capilares/vênulas com base no recrutamento de fluidos e alterações na albumina plasmática e nas imunoglobulinas G e M.

As variáveis ​​​​de resultados secundários são:

Peso, impacto da pressão arterial e alterações nas variáveis ​​​​de bioimpedância.

Design de estudo:

Estudo observacional clínico prospectivo, aberto, onde os pacientes são divididos em dois grupos. Um grupo com produção de urina intacta, e a diálise é realizada exclusivamente para “limpar” o sangue e o segundo grupo com pouca ou nenhuma produção de urina, o que requer remoção significativa de líquidos, além da purificação do sangue.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, Suécia, 60379
        • Vrinnevi Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em hemodiálise regularmente no departamento de diálise de Vrinnevisjukhuset em Norrköping são examinados se for esperado que atendam aos critérios de inclusão para o estudo. Aqueles que atendem aos critérios de inclusão e não possuem critérios de exclusão são convidados a participar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em hemodiálise (<500 ml ou >2.000 ml de ultrafiltração)

Critério de exclusão:

  • Pacientes que podem ser afetados pela coleta de sangue, ou seja, apresentam baixa concentração de hemoglobina independente da diluição antes da diálise (Hb 85 g/L).
  • Pacientes que bebem grandes quantidades de água durante a diálise regular (> 2 copos, aproximadamente 0,5 L).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
<500 ml Ultrafiltração
Pacientes em hemodiálise com ultrafiltração inferior a 500 ml
Os pacientes são selecionados dependendo da necessidade de ultrafiltração
>2000 ml Ultrafiltração
Pacientes em hemodiálise com ultrafiltração superior a 2.000 ml
Os pacientes são selecionados dependendo da necessidade de ultrafiltração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de fluido recrutado através da parede endotelial versus linfa
Prazo: 8 horas
Recrutamento de líquido do interstício calculado a partir da remoção de líquido e alterações de hemoglobina. Proporção de fluido recrutado via linfa ou através das paredes dos capilares/vênulas com base no recrutamento de fluidos e alterações na albumina plasmática e nas imunoglobulinas G e M
8 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: 8 horas
Peso (antes e depois da hemodiálise)
8 horas
Pressão arterial
Prazo: 8 horas
Impacto da hipovolemia relacionada à ultrafiltração na pressão arterial
8 horas
Bioimpedância
Prazo: 8 horas
Alteração na Bioimpedância relacionada à hemodiálise
8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Bodare, MD, Region Oestergoetland
  • Investigador principal: Erik Golsäter, MD, Region Oestergoetland
  • Investigador principal: Fredrik Sundelin, MD, Region Oestergoetland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

6 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MVVH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os resultados serão apresentados em uma revista médica internacional

Prazo de Compartilhamento de IPD

Aproximadamente 6 a 12 meses após a conclusão do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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