Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prądy płynów podczas hemodializy

28 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Joachim Zdolsek

Mobilizacja płynów i prądów płynów podczas hemodializy

Podczas dializy osiągane są trzy cele. 1. Krew jest oczyszczana z produktów przemiany materii. 2. Nadmiar wody usuwa się. 3. Elektrolity są regulowane. Procesy te zachodzą jednocześnie, ale różnią się w zależności od pacjenta, w zależności od jego specyficznych potrzeb. Niektórzy pacjenci nadal produkują mocz, ale złej jakości. Inne nie wytwarzają w ogóle zalegającego moczu i wymagają usunięcia płynu zarówno z krwi, jak i tkanek. Podczas dializy może wystąpić niedociśnienie, związane z hipowolemią wewnątrznaczyniową i niewystarczającą reinfuzją płynów, co często zdarza się podczas ultrafiltracji przekraczającej 400 ml/h. Na ilość usuwanego płynu wpływa rekrutacja płynu z tkanek. Dzieje się to głównie na dwa różne sposoby: rekrutacja osmotyczna przez błony naczyń włosowatych z przestrzeni okołonaczyniowej lub poprzez przepływ limfatyczny. Proporcje nie są w pełni zrozumiałe. W przypadku pobierania płynu z przestrzeni okołonaczyniowej napływ albumin i immunoglobulin jest mało prawdopodobny. Powinny one jednak towarzyszyć limfie do krwi, jeśli przepływ limfy jest zwiększony. Zawartość albumin i immunoglobulin różni się w limfie i osoczu. Zatem proporcje rekrutacji płynów z tkanek powinny być obliczalne przy użyciu obliczeń bilansu masy w oparciu o ultrafiltrat, ciśnienie osmotyczne koloidalne, stężenie hemoglobiny, albuminy i immunoglobulin. Szybkość i proporcje ponownego wlewu płynu do krwioobiegu nie są w pełni poznane. Dlatego w tym badaniu celem jest monitorowanie reinfuzji płynów i jej proporcji rekrutacji limfy/osmotycznej do krwioobiegu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Szwecji hemodializie poddaje się rocznie około 3200 pacjentów. W niektórych przypadkach chodzi wyłącznie o oczyszczenie krwi, ale u wielu pacjentów konieczne jest również usunięcie nadmiaru płynu, który nagromadził się od ostatniej dializy. Ilość płynu usuwanego/ultrafiltracji zalecana przez lekarza podczas dializy zależy przede wszystkim od ilości zalegającego moczu wytwarzanego przez pacjenta, ale także od ilości płynów przyjmowanych przez pacjenta pomiędzy zabiegami dializy. Najczęstszym powikłaniem hemodializy jest niedociśnienie tętnicze w trakcie leczenia, które według wcześniejszych badań występowało u około 10% sesji terapeutycznych. Te epizody hipotensyjne prowadzą do tymczasowej hipoperfuzji, a powtarzające się epizody mogą powodować trwałe uszkodzenie narządów. Główną przyczyną tych epizodów hipotensyjnych jest zmniejszenie objętości krwi krążącej podczas ultrafiltracji, czyli usuwania płynu. Nadmiar płynu, który pacjent gromadzi pomiędzy zabiegami, zlokalizowany jest głównie poza krwiobiegiem. Dlatego w związku z usuwaniem płynów podczas hemodializy dochodzi do kompensacyjnej rekrutacji płynów do krążenia, zwiększając ich objętość i zapobiegając hipotonii. Jak to się dzieje i z jakiego płynu w komorze płynowej pobierany jest płyn, nie zostało jeszcze określone. Aby lepiej zrozumieć hemodializę i zoptymalizować leczenie, minimalizując jednocześnie ryzyko niedociśnienia, warto zrozumieć, w jaki sposób następuje rekrutacja płynów i z jakich przedziałów płynowych. Wykorzystując obliczenia kinetyki płynów, możliwe było zmierzenie, czy płyn jest pobierany okołonaczyniowo, czy z układu limfatycznego podczas wlewu albumin, w zależności od stężeń białek, takich jak IgG i IgM, ponieważ ich stężenia są różne. Mierząc stężenie tych białek w próbkach krwi w czasie, możliwe było obliczenie, z jakiego przedziału płynowego został pobrany płyn.

Cel i cel

Celem jest nauka:

  • Ilość płynu pobieranego z przestrzeni śródmiąższowej podczas dializy, w zależności od tego, czy konieczne jest usunięcie płynu, czy nie.
  • Wielkość i szybkość ponownego wlewu płynu podczas trwającej dializy.
  • Skład płynu pobranego z tkanki śródmiąższowej, tj. proporcja obejmująca odpływ limfy/limfy i część płynu pobranego przez błony kapilarne/żyłki z przestrzeni okołokapilarnej.

Hipotezy Hipoteza zerowa zakłada, że ​​nie stwierdzono wykrywalnej różnicy w przepływie płynów ani źródle pozyskiwania płynów pomiędzy pacjentami, u których dializowane są duże objętości, a pacjentami, u których podczas dializy nie usuwano znacznych ilości płynów.

Alternatywna hipoteza zakłada, że ​​wykryta zostaje istotna klinicznie różnica w przepływie płynu z tkanki śródmiąższowej i drodze rekrutacji płynów do krwioobiegu.

Mierniki rezultatu

Podstawowe zmienne wynikowe to:

Rekrutacja płynu z śródmiąższu obliczona na podstawie usunięcia płynu i zmian stężenia hemoglobiny. Proporcja płynu rekrutowanego przez limfę lub ściany naczyń włosowatych/żyłek w oparciu o rekrutację płynu i zmiany w albuminach osocza i immunoglobulinach G i M.

Drugorzędne zmienne wyniku to:

Waga, wpływ ciśnienia krwi i zmiany zmiennych bioimpedancji.

Projekt badania:

Otwarte, prospektywne, kliniczne badanie obserwacyjne, w którym pacjentów dzieli się na dwie grupy. Jedna grupa z nienaruszonym wytwarzaniem moczu i dializa jest wykonywana wyłącznie w celu „oczyszczenia” krwi, a druga grupa z niewielką produkcją moczu lub bez niej, co wymaga znacznego usunięcia płynów oprócz oczyszczania krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, Szwecja, 60379
        • Vrinnevi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani regularnie hemodializie na oddziale dializ w Vrinnevisjukhuset w Norrköping są poddawani badaniom przesiewowym, jeśli oczekuje się, że spełniają kryteria włączenia do badania. Do udziału proszone są osoby, które spełniają kryteria włączenia i nie mają kryteriów wykluczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani hemodializie (ultrafiltracja <500 ml lub >2000 ml)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, na których pobieranie krwi może mieć wpływ, tj. mają niskie stężenie hemoglobiny niezależnie od rozcieńczenia przed dializą (Hb 85 g/l).
  • Pacjenci, którzy podczas regularnej dializy piją duże ilości wody (> 2 szklanki, około 0,5 l).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
<500 ml Ultrafiltracja
Pacjenci poddawani hemodializie z ultrafiltracją mniejszą niż 500 ml
Pacjenci dobierani są w zależności od potrzeby ultrafiltracji
>2000 ml Ultrafiltracja
Pacjenci poddawani hemodializie z ultrafiltracją powyżej 2000 ml
Pacjenci dobierani są w zależności od potrzeby ultrafiltracji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja płynu rekrutowanego przez ścianę śródbłonka w stosunku do limfy
Ramy czasowe: 8 godzin
Rekrutacja płynu z śródmiąższu obliczona na podstawie usunięcia płynu i zmian stężenia hemoglobiny. Proporcja płynu rekrutowanego przez limfę lub ściany naczyń włosowatych/żyłek w oparciu o rekrutację płynu i zmiany w albuminie osocza oraz immunoglobulinach G i M
8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 8 godzin
Masa ciała (przed i po hemodializie)
8 godzin
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 godzin
Wpływ hipowolemii związanej z ultrafiltracją na ciśnienie krwi
8 godzin
Bioimpedancja
Ramy czasowe: 8 godzin
Zmiana bioimpedancji związana z hemodializą
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Bodare, MD, Region Oestergoetland
  • Główny śledczy: Erik Golsäter, MD, Region Oestergoetland
  • Główny śledczy: Fredrik Sundelin, MD, Region Oestergoetland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

6 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MVVH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki zostaną zaprezentowane w międzynarodowym czasopiśmie medycznym

Ramy czasowe udostępniania IPD

Około 6 do 12 miesięcy po zakończeniu badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj