Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Væskestrømmer under hemodialyse

28. april 2024 oppdatert av: Joachim Zdolsek

Mobilisering av væske og væskestrømmer under hemodialyse

Under dialyse oppnås tre mål. 1. Blod renses for avfallsstoffer. 2. Overflødig vann fjernes. 3. Elektrolytter er regulert. Disse prosessene skjer samtidig, men varierer fra pasient til pasient avhengig av deres spesifikke behov. Noen pasienter produserer fortsatt urin, men av dårlig kvalitet. Andre har ingen gjenværende urinproduksjon i det hele tatt og krever fjerning av væske fra både blod og vev. Hypotensjon kan oppstå under dialyse, relatert til intravaskulær hypovolemi og utilstrekkelig væskereinfusjon, som er vanlig ved ultrafiltrering over 400 ml/t. Mengden væske som fjernes påvirkes av væskerekruttering fra vev. Dette skjer hovedsakelig på to forskjellige måter: osmotisk rekruttering over kapillærmembraner fra det perivaskulære rommet eller via lymfatisk reflow. Proporsjonene er ikke fullt ut forstått. Når væske rekrutteres fra det perivaskulære rommet, er tilstrømningen av albumin og immunglobuliner usannsynlig. Imidlertid bør disse følge lymfe til blodet hvis lymfestrømmen øker. Innholdet av albumin og immunglobuliner er forskjellig mellom lymfe og plasma. Dermed bør andelene av væskerekruttering fra vev kunne beregnes ved bruk av massebalanseberegninger basert på ultrafiltrat, kolloid osmotisk trykk, hemoglobin, albumin og immunoglobulinkonsentrasjoner. Hastigheten og proporsjonene av væskereinfusjon i blodet er ikke fullt ut forstått. Derfor, i denne studien, er målet å overvåke væskereinfusjon og dens proporsjoner av lymfe/osmotisk rekruttering i blodet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Sverige gjennomgår cirka 3200 pasienter hemodialyse årlig. I noen tilfeller dreier det seg utelukkende om blodrensing, men for mange pasienter er det også nødvendig med fjerning av overflødig væske som har akkumulert siden siste dialysebehandling. Mengden væskefjerning/ultrafiltrering som legen foreskriver under dialyse avhenger først og fremst av mengden resturin pasienten produserer, men også av pasientens væskeinntak mellom dialysebehandlingene. Den vanligste komplikasjonen ved hemodialyse er hypotensjon under behandling, som forekommer i omtrent 10 % av behandlingsøktene ifølge tidligere studier. Disse hypotensive episodene fører til midlertidig hypoperfusjon, og gjentatte episoder kan forårsake permanent organskade. Hovedårsaken til disse hypotensive episodene er reduksjonen i sirkulasjonsvolum under ultrafiltrering, dvs. væskefjerning. Overskuddsvæsken som pasienten samler opp mellom behandlingene, er hovedsakelig lokalisert utenfor blodbanen. I forbindelse med væskefjerning under hemodialyse skjer det derfor kompenserende væskerekruttering til sirkulasjonen, øker sirkulasjonsvolumet og forhindrer hypotensjon. Hvordan dette skjer og fra hvilken væskeromsvæske rekrutteres er ennå ikke kartlagt. For å øke forståelsen av hemodialyse og optimere behandlingen samtidig som man minimerer risikoen for hypotensjon, er det interessant å forstå hvordan væskerekruttering skjer og fra hvilke væskerom rekruttering skjer. Ved hjelp av væskekinetiske beregninger har det vært mulig å måle om væske rekrutteres perivaskulært eller fra lymfesystemet under albumininfusjon avhengig av konsentrasjonene av proteiner som IgG og IgM, da konsentrasjonene deres er forskjellige. Ved å måle konsentrasjonene av disse proteinene i blodprøver over tid har det vært mulig å beregne hvilken væskeromsvæske som er rekruttert fra.

Formål og mål

Målet er å studere:

  • Hvor mye væske som trekkes fra det interstitielle rommet under dialyse, avhengig av om væskefjerning er nødvendig eller ikke.
  • Størrelsen og hastigheten på væskereinfusjon under pågående dialyse.
  • Sammensetningen av den rekrutterte væsken fra interstitium, dvs. andelen som består av lymfe/lymfe-reflow og andelen rekruttert over kapillærmembraner/veneler fra perikapillærrommet.

Hypoteser Nullhypotesen er at det ikke finnes noen påviselig forskjell i væskestrømmer eller kilde til væskerekruttering, mellom pasienter der et stort volum dialyseres og de pasientene som ikke har vesentlig væskefjerning under dialyse.

Den alternative hypotesen er at en klinisk relevant forskjell i væskestrømmer fra interstitium og veien for væskerekruttering til blodbanen oppdages.

Utfallsmål

Primære utfallsvariabler er:

Rekruttering av væske fra interstitium beregnet fra væskefjerning og hemoglobinforandringer. Andel rekruttert væske via lymfe eller via kapillær-/venelvegger basert på væskerekruttering og endringer i plasmaalbumin og immunglobuliner G og M.

Sekundære utfallsvariabler er:

Vekt, blodtrykkspåvirkning og endringer i bioimpedansvariabler.

Studere design:

Åpen, prospektiv klinisk observasjonsstudie, hvor pasienter er delt inn i to grupper. En gruppe med intakt urinproduksjon, og dialyse utføres utelukkende for å "rense" blodet og andre gruppe med liten eller ingen urinproduksjon, som krever betydelig væskefjerning, i tillegg til blodrensing, .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, Sverige, 60379
        • Vrinnevi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår hemodialyse regelmessig ved dialyseavdelingen ved Vrinnevisjukhuset i Norrköping blir screenet dersom de forventes å oppfylle inklusjonskriteriene for studien. De som oppfyller inklusjonskriteriene og ikke har noen eksklusjonskriterier bes om å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår hemodialyse (<500 ml eller >2000 ml ultrafiltrering)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som kan være påvirket av blodprøvetaking, dvs. har lav hemoglobinkonsentrasjon uavhengig av fortynning før dialyse (Hb 85 g/L).
  • Pasienter som drikker store mengder vann under vanlig dialyse (> 2 glass, ca. 0,5 L).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
<500 ml Ultrafiltrering
Pasienter som gjennomgår hemodialyse med mindre enn 500 ml ultrafiltrering
Pasienter velges avhengig av behov for ultrafiltrering
>2000 ml Ultrafiltrering
Pasienter som gjennomgår hemodialyse med enn 2000 ml ultrafiltrering
Pasienter velges avhengig av behov for ultrafiltrering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel væske rekruttert via endotelveggen vs lymfe
Tidsramme: 8 timer
Rekruttering av væske fra interstitium beregnet fra væskefjerning og hemoglobinforandringer. Andel rekruttert væske via lymfe eller via kapillær-/venelvegger basert på væskerekruttering og endringer i plasmaalbumin og immunglobuliner G og M
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: 8 timer
Vekt (før og etter hemodialyse)
8 timer
Blodtrykk
Tidsramme: 8 timer
Effekt av hypovolemi relatert til ultrafiltrering på blodtrykket
8 timer
Bioimpedans
Tidsramme: 8 timer
Endring i bioimpedans relatert til hemodialyse
8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Bodare, MD, Region Oestergoetland
  • Hovedetterforsker: Erik Golsäter, MD, Region Oestergoetland
  • Hovedetterforsker: Fredrik Sundelin, MD, Region Oestergoetland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

6. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MVVH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultatene vil bli presentert i et internasjonalt medisinsk tidsskrift

IPD-delingstidsramme

Omtrent 6 til 12 måneder etter fullført studie.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere