Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Токи жидкости во время гемодиализа

28 апреля 2024 г. обновлено: Joachim Zdolsek

Мобилизация жидкости и токов жидкости во время гемодиализа

Во время диализа достигаются три цели. 1. Кровь очищается от продуктов жизнедеятельности. 2. Лишняя вода удаляется. 3. Электролиты регулируются. Эти процессы происходят одновременно, но варьируются от пациента к пациенту в зависимости от их конкретных потребностей. У некоторых больных все же выделяется моча, но плохого качества. У других вообще нет остаточного образования мочи, и им требуется удаление жидкости как из крови, так и из тканей. Во время диализа может возникнуть гипотония, связанная с внутрисосудистой гиповолемией и неадекватной реинфузией жидкости, что часто встречается при ультрафильтрации, превышающей 400 мл/ч. На количество выводимой жидкости влияет рекрутирование жидкости из тканей. В основном это происходит двумя различными путями: осмотическим рекрутированием через капиллярные мембраны из периваскулярного пространства или посредством лимфатического рециркуляции. Пропорции не совсем понятны. Когда жидкость рекрутируется из периваскулярного пространства, приток альбумина и иммуноглобулинов маловероятен. Однако они должны сопровождать попадание лимфы в кровь, если лимфатический поток увеличивается. Содержание альбуминов и иммуноглобулинов различается в лимфе и плазме. Таким образом, пропорции рекрутирования жидкости из тканей следует рассчитывать, используя расчеты баланса массы на основе ультрафильтрата, коллоидно-осмотического давления, концентрации гемоглобина, альбумина и иммуноглобулина. Скорость и пропорции реинфузии жидкости в кровоток до конца не изучены. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы контролировать реинфузию жидкости и ее пропорции лимфатического/осмотического рекрутирования в кровоток.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Швеции ежегодно около 3200 пациентов проходят гемодиализ. В некоторых случаях речь идет исключительно об очищении крови, но для многих пациентов необходимо также удаление лишней жидкости, скопившейся со времени последнего курса диализа. Количество удаления жидкости/ультрафильтрации, назначенное врачом во время диализа, в первую очередь зависит от количества остаточной мочи, которую производит пациент, а также от потребления жидкости пациентом между сеансами диализа. Согласно предыдущим исследованиям, наиболее частым осложнением гемодиализа является гипотония во время лечения, возникающая примерно в 10% сеансов лечения. Эти эпизоды гипотензии приводят к временной гипоперфузии, а повторные эпизоды могут вызвать необратимое повреждение органов. Основной причиной этих гипотензивных эпизодов является уменьшение объема циркулирующей крови во время ультрафильтрации, т. е. удаления жидкости. Избыточная жидкость, которую пациент накапливает между процедурами, в основном находится вне кровотока. Следовательно, в связи с удалением жидкости во время гемодиализа происходит компенсаторное пополнение жидкости в кровообращение, увеличивая объем циркулирующей крови и предотвращая гипотонию. Как это происходит и из какого жидкого отсека рекрутируется жидкость, пока не выяснено. Чтобы улучшить понимание гемодиализа и оптимизировать лечение, минимизируя при этом риск гипотонии, интересно понять, как происходит рекрутирование жидкости и из каких компартментов происходит рекрутирование жидкости. Используя расчеты кинетики жидкости, стало возможным измерить, рекрутируется ли жидкость периваскулярно или из лимфатической системы во время инфузии альбумина, в зависимости от концентраций белков, таких как IgG и IgM, поскольку их концентрации различаются. Измеряя концентрацию этих белков в образцах крови с течением времени, можно было рассчитать, из какого жидкостного отсека была взята жидкость.

Цель и задача

Цель: изучить:

  • Сколько жидкости выводится из интерстициального пространства во время диализа, в зависимости от того, требуется удаление жидкости или нет.
  • Размер и скорость реинфузии жидкости во время продолжающегося диализа.
  • Состав жидкости, рекрутируемой из интерстиция, т.е. доля, состоящая из лимфы/рециркуляции лимфы, и доля, рекрутируемая через капиллярные мембраны/венулы из перикапиллярного пространства.

Гипотезы Нулевая гипотеза заключается в том, что не обнаружено заметной разницы в потоках жидкости или источниках рекрутирования жидкости между пациентами, которым проводится диализ в больших объемах, и теми пациентами, у которых не наблюдается значительного удаления жидкости во время диализа.

Альтернативная гипотеза заключается в том, что обнаружены клинически значимые различия в потоках жидкости из интерстиция и пути поступления жидкости в кровоток.

Критерии оценки

Основными переменными результата являются:

Рекрутинг жидкости из интерстиция рассчитывается по удалению жидкости и изменениям гемоглобина. Доля жидкости, рекрутируемой через лимфу или через стенки капилляров/венул, основанная на рекрутировании жидкости и изменениях плазменного альбумина и иммуноглобулинов G и M.

Вторичные переменные результата:

Вес, влияние артериального давления и изменения переменных биоимпеданса.

Дизайн исследования:

Открытое проспективное клиническое наблюдательное исследование, в котором пациенты разделены на две группы. Одна группа с интактным выделением мочи, и диализ проводится исключительно для «очистки» крови, а вторая группа с незначительным выделением мочи или без него, что требует значительного удаления жидкости, помимо очистки крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, Швеция, 60379
        • Vrinnevi Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, регулярно проходящие гемодиализ в отделении диализа Вринневисьюхусет в Норрчепинге, проходят скрининг, если ожидается, что они будут соответствовать критериям включения в исследование. К участию приглашаются те, кто соответствует критериям включения и не имеет критериев исключения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, находящиеся на гемодиализе (<500 мл или >2000 мл ультрафильтрации)

Критерий исключения:

  • Пациенты, на которых может повлиять анализ крови, т. е. у них низкая концентрация гемоглобина независимо от разведения перед диализом (Hb 85 г/л).
  • Пациенты, пьющие большое количество воды во время регулярного диализа (>2 стаканов, примерно 0,5 л).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
<500 мл Ультрафильтрация
Пациенты, находящиеся на гемодиализе с ультрафильтрацией менее 500 мл
Пациенты отбираются в зависимости от необходимости ультрафильтрации.
>2000 мл Ультрафильтрация
Пациенты, находящиеся на гемодиализе с ультрафильтрацией более 2000 мл
Пациенты отбираются в зависимости от необходимости ультрафильтрации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля жидкости, рекрутируемой через эндотелиальную стенку, по сравнению с лимфой
Временное ограничение: 8 часов
Рекрутинг жидкости из интерстиция рассчитывается по удалению жидкости и изменениям гемоглобина. Доля жидкости, рекрутируемой через лимфу или через стенки капилляров/венул, основанная на рекрутировании жидкости и изменениях плазменного альбумина и иммуноглобулинов G и M.
8 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: 8 часов
Вес (до и после гемодиализа)
8 часов
Артериальное давление
Временное ограничение: 8 часов
Влияние гиповолемии, связанной с ультрафильтрацией, на артериальное давление
8 часов
Биоимпеданс
Временное ограничение: 8 часов
Изменение биоимпеданса, связанное с гемодиализом
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan Bodare, MD, Region Oestergoetland
  • Главный следователь: Erik Golsäter, MD, Region Oestergoetland
  • Главный следователь: Fredrik Sundelin, MD, Region Oestergoetland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

6 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MVVH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Результаты будут представлены в международном медицинском журнале.

Сроки обмена IPD

Примерно через 6–12 месяцев после завершения исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться