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尿路結石症MIUS登録(ReMIUS-U) (ReMIUS-U)

2025年8月14日 更新者:Yiloren Tanidir、Marmara University

低侵襲泌尿器科学会の尿路結石患者登録

このレジストリの目的は、経皮的腎結石切開術 (PCNL)、衝撃波結石破砕術 (SWL)、半硬性尿管腎鏡検査 (URS)、および軟性尿管腎鏡検査 (F) などの泌尿器系結石症の低侵襲治療を受けた患者に関するデータを収集することです。 -URS)。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトでは、低侵襲泌尿器科学会の尿路結石症研究グループは、PCNL、SWL、URS、および F-URS で治療を受けた成人および小児の泌尿器系結石患者のデータを、非ランダム化、観察的、前向きの方法で収集することを目的としていました。 登録はトルコの複数のセンターで実施されることになっていた。

このプロジェクトでは、Excel ファイルが作成され、研究に含まれるセンターの担当医師と Google ドライブ経由で共有されました。 各パラメータは説明的な方法で作成されており、これらの方法に精通した医師であれば簡単に入力できます。 既存のデータを調べて変更できる権限は、作業者とデータベース管理者に制限されます。 患者の身元は登録簿に公開されません。

収集されたデータは、以下の主要な見出しの下にある 3 つのセクションにまとめられています。

  1. 人口統計と術前情報。患者、疾患、治療方法の人口統計データ(年齢、性別、身長、体重、既往症、使用薬、尿路結石の位置、大きさ、硬さ、結石の側面、診断方法など)同意が得られた患者については前向きに記録されます。
  2. 操作中のデータ。手術時間、使用された装置や方法が記録されます。
  3. 術後期間には、結石の有無や治療後の合併症などの治療後の所見が記録されます。

多施設の前向きに記録されたデータプールから将来作成される対象および調査される対象に関する研究ごとに、倫理委員会への個別の申請書が提出されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34890
        • Marmara University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

禁忌なく尿路結石の治療を受けている患者

説明

包含基準:

  • 尿路結石症の医学的適応があること
  • 治療とフォローアップコースの完全なデータ
  • 同意のある患者様
  • 18歳以上の患者
  • 18歳未満の患者

除外基準:

  • データが欠落しています
  • 同意のない患者
  • 尿路結石症の治療の医学的適応がないこと
  • 尿路結石症の治療に禁忌があること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各治療法(PCNL、SWL、URS、F-URS)の手術期間
時間枠:手術・処置日
操作時間の長さ
手術・処置日
各治療法(PCNL、SWL、URS、F-URS)の手術放射線量
時間枠:手術・処置日
X線量
手術・処置日
各治療法(PCNL、SWL、URS、F-URS)の手術成績
時間枠:手術・処置日
レーザー時間の長さ
手術・処置日
術後の結果
時間枠:手続き直後
術後の推定糸球体濾過量(CKD疫学連携(CKD-EPI)式)(mL/min/1.73) m2)
手続き直後
術後合併症の発生率
時間枠:術後3ヶ月まで
手術後に見られる可能性があり、追加の介入、治療、または経過観察が必要な異常な臨床所見および検査所見
術後3ヶ月まで
フォローアップ
時間枠:10年まで
再手術記録がある場合、残存結石疾患の再発に関する患者の追跡結果。
10年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月10日

一次修了 (推定)

2030年5月1日

研究の完了 (推定)

2030年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月28日

最初の投稿 (実際)

2024年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月14日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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