Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Register van MIUS voor urolithiasis (ReMIUS-U) (ReMIUS-U)

14 augustus 2025 bijgewerkt door: Yiloren Tanidir, Marmara University

Register van minimaal invasieve urologievereniging voor urolithiasispatiënten

Het doel van dit register is het verzamelen van gegevens over patiënten die minimaal invasieve behandelingen hebben ondergaan voor nierstenen, waaronder percutane nefrolithotomie (PCNL), schokgolflithotripsie (SWL), semi-rigide ureterorenoscopie (URS) en flexibele ureterorenoscopie (F). -URS).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In dit project had de studiegroep urolithiasis van de Minimally Invasive Urology Association tot doel de gegevens te verzamelen van volwassen en pediatrische patiënten met urinewegstenen die werden behandeld met PCNL, SWL, URS en F-URS op een niet-gerandomiseerde, observationele en prospectieve manier. De registratie zou in meerdere centra in Turkije worden uitgevoerd.

In dit project werden Excel-bestanden aangemaakt en via Google Drive gedeeld met de verantwoordelijke artsen in de centra die in het onderzoek zouden worden opgenomen. Elke parameter is op een verklarende manier opgesteld en kan gemakkelijk worden ingevuld door artsen die bekend zijn met deze methoden. De mogelijkheid om bestaande gegevens te onderzoeken en te wijzigen zal beperkt blijven tot de werknemer en de databasebeheerder. De identiteit van patiënten wordt niet onthuld in het register.

De verzamelde gegevens zijn samengevat in drie secties onder de belangrijkste rubrieken hieronder;

  1. Demografische en preoperatieve informatie; Demografische gegevens van patiënten, ziekten en behandelmethoden, zoals leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, eerdere ziekten, gebruikte medicijnen, locatie, grootte en hardheid van urinewegstenen, de zijkant van de steen en de methoden die voor de diagnose zijn gebruikt, zullen prospectief worden geregistreerd voor patiënten van wie toestemming is verkregen.
  2. Gegevens tijdens de operatie; De duur van de operatie en de gebruikte apparaten en methoden worden geregistreerd.
  3. In de postoperatieve periode zullen de bevindingen na de behandeling, zoals de steenvrije status en complicaties na de behandeling, worden gedocumenteerd.

Voor elk onderzoek over het onderwerp dat in de toekomst zal worden gecreëerd uit de multicenter, prospectief geregistreerde datapool en over het onderwerp dat zal worden onderzocht, zal een aparte aanvraag worden ingediend bij de ethische commissie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34890
        • Marmara University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een behandeling met urolithiasis krijgen zonder contra-indicatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een medische indicatie hebben voor urolithiasis
  • Volledige gegevens van behandeling en vervolgcursus
  • Patiënten met toestemming
  • Patiënten > 18 jaar oud
  • Patiënten < 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Ontbrekende gegevens
  • Patiënten zonder toestemming
  • Geen medische indicatie hebben voor de behandeling van urolithiasis
  • Een contra-indicatie hebben voor de behandeling van urolithiasis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operatieduur van elke behandeltechniek (PCNL, SWL, URS, F-URS)
Tijdsspanne: Operatie/proceduredag
De duur van de bedieningstijd
Operatie/proceduredag
Operatieve stralingsdosering van elke behandeltechniek (PCNL, SWL, URS, F-URS)
Tijdsspanne: Operatie/proceduredag
Röntgendosering
Operatie/proceduredag
Operatieresultaten van elke behandeltechniek (PCNL, SWL, URS, F-URS)
Tijdsspanne: Operatie/proceduredag
De duur van de lasertijd
Operatie/proceduredag
Postoperatieve resultaten
Tijdsspanne: onmiddellijk na de procedure
Postoperatieve geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (vergelijking CKD Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)) (ml/min/1,73 m2)
onmiddellijk na de procedure
Aantal postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: tot 3 maanden postoperatief
Abnormale klinische en laboratoriumbevindingen die na de operatie kunnen worden waargenomen en aanvullende interventie, behandeling of follow-up vereisen
tot 3 maanden postoperatief
Opvolgen
Tijdsspanne: tot 10 jaar
Follow-upresultaten van patiënten op herhaling van de ziekte van reststenen, eventuele heroperatieregistraties.
tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren