Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsakivitaudin MIUS-rekisteri (ReMIUS-U) (ReMIUS-U)

torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: Yiloren Tanidir, Marmara University

Minimaali-invasiivisen urologiayhdistyksen rekisteri virtsakivitautipotilaille

Tämän rekisterin tarkoituksena on kerätä tietoja potilaista, joille on tehty minimaalisesti invasiivisia hoitoja virtsateiden kivisairauden vuoksi, mukaan lukien perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL), shokkiaaltolitotripsia (SWL), puolijäykkä virtsanjohtimen ureterorenoskopia (URS) ja joustava ureterorenoskopia (F). -URS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa Minimally Invassive Urology Associationin virtsakivitautitutkimusryhmä pyrki keräämään tietoja PCNL-, SWL-, URS- ja F-URS-hoitoa saaneista aikuis- ja lapsipotilaista ei-satunnaistetulla, havainnoivalla ja prospektiivisella tavalla. Rekisteri oli määrä toteuttaa monissa keskuksissa Turkissa.

Tässä projektissa luotiin Excel-tiedostoja, jotka jaettiin Google Driven kautta tutkimukseen osallistuvien keskusten vastuulääkäreiden kanssa. Jokainen parametri laadittiin selittävällä tavalla, ja näihin menetelmiin perehtyneet lääkärit voivat helposti täyttää ne. Mahdollisuus tutkia ja muokata olemassa olevia tietoja on rajoitettu työntekijälle ja tietokannan ylläpitäjälle. Potilaiden henkilöllisyyttä ei paljasteta rekisterissä.

Kerätyt tiedot on koottu kolmeen osaan tärkeimpien otsikoiden alla;

  1. Demografiset ja preoperatiiviset tiedot; Potilaiden, sairauden ja hoitomenetelmien demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, pituus, paino, aiemmat sairaudet, käytetyt lääkkeet, virtsatiekivien sijainti, koko ja kovuus, kiven sivu ja diagnoosimenetelmät, kirjataan prospektiivisesti potilaille, joiden suostumus on saatu.
  2. Tiedot toiminnan aikana; Toimenpiteen kesto sekä käytetyt laitteet ja menetelmät kirjataan.
  3. Leikkauksen jälkeisenä aikana dokumentoidaan hoidon jälkeiset löydökset, kuten kivivapaa tila ja hoidon jälkeiset komplikaatiot.

Eettiselle toimikunnalle toimitetaan erillinen hakemus jokaisesta jatkossa monikeskuksen, prospektiivisen tallennettavan tietopankista ja tutkittavasta aiheesta syntyvästä tutkimuksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34890
        • Marmara University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat virtsakivitautihoitoa ilman vasta-aiheita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellinen indikaatio virtsakivitautiin
  • Täydelliset tiedot hoidosta ja seurannasta
  • Potilaat suostumuksella
  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat alle 18-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Puuttuvat tiedot
  • Potilaat ilman suostumusta
  • Ei saa olla lääketieteellistä indikaatiota virtsakivitaudin hoitoon
  • Virtsakivitaudin hoidon vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kunkin hoitotekniikan (PCNL, SWL, URS, F-URS) leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Toiminta/toimenpidepäivä
Toiminta-ajan kesto
Toiminta/toimenpidepäivä
Jokaisen hoitotekniikan (PCNL, SWL, URS, F-URS) operatiivinen säteilyannos
Aikaikkuna: Toiminta/toimenpidepäivä
Röntgenannostus
Toiminta/toimenpidepäivä
Jokaisen hoitotekniikan (PCNL, SWL, URS, F-URS) operatiiviset tulokset
Aikaikkuna: Toiminta/toimenpidepäivä
Laserajan kesto
Toiminta/toimenpidepäivä
Leikkauksen jälkeiset tulokset
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen arvioitu glomerulussuodatusnopeus (CKD-epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) yhtälö) (ml/min/1,73 m2)
välittömästi toimenpiteen jälkeen
Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta, leikkauksen jälkeen
Epänormaalit kliiniset ja laboratoriolöydökset, joita voidaan nähdä leikkauksen jälkeen ja jotka vaativat lisätoimenpiteitä, hoitoa tai seurantaa
enintään 3 kuukautta, leikkauksen jälkeen
Seuranta
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
Potilaiden seurantatulokset jäännöskivisairauden uusiutumisen varalta, jos uusintaleikkauksia on havaittu.
jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa