Register von MIUS für Urolithiasis (ReMIUS-U) (ReMIUS-U)

In diesem Projekt zielte die Urolithiasis-Studiengruppe der Minimally Invasive Urology Association darauf ab, die Daten von erwachsenen und pädiatrischen Harnsteinpatienten zu sammeln, die mit PCNL, SWL, URS und F-URS auf nicht randomisierte, beobachtende und prospektive Weise behandelt wurden. Das Register sollte multizentrisch in der Türkei durchgeführt werden.

In diesem Projekt wurden Excel-Dateien erstellt und über Google Drive mit den verantwortlichen Ärzten der in die Studie einzubeziehenden Zentren geteilt. Jeder Parameter wurde erläuternd aufbereitet und kann von Ärzten, die mit diesen Methoden vertraut sind, problemlos ausgefüllt werden. Die Möglichkeit, vorhandene Daten zu prüfen und zu ändern, ist auf den Mitarbeiter und den Datenbankadministrator beschränkt. Die Identität der Patienten wird im Register nicht offengelegt.

Die gesammelten Daten sind in drei Abschnitten unter den folgenden Hauptüberschriften zusammengefasst:

1. Demografische Daten und präoperative Informationen; Demografische Daten zu Patient, Krankheit und Behandlungsmethode, wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Vorerkrankungen, verwendete Medikamente, Lage, Größe und Härte von Harnwegssteinen, die Seite des Steins und die zur Diagnose verwendeten Methoden, werden prospektiv für Patienten erfasst, deren Einwilligung eingeholt wurde.
2. Daten während der Operation; Die Dauer des Eingriffs sowie die eingesetzten Geräte und Methoden werden protokolliert.
3. In der postoperativen Phase werden Befunde nach der Behandlung, wie z. B. der Steinfreiheitsstatus und Komplikationen nach der Behandlung, dokumentiert.

Für jede zukünftig aus dem multizentrischen, prospektiv erfassten Datenpool erstellte Studie zum Thema und zum zu untersuchenden Thema wird ein gesonderter Antrag bei der Ethikkommission gestellt.