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MIUS 尿石症登记处 (ReMIUS-U) (ReMIUS-U)

2025年8月14日 更新者:Yiloren Tanidir、Marmara University

微创泌尿外科协会尿石症患者登记处

该登记的目的是收集接受泌尿系统结石病微创治疗的患者的数据,包括经皮肾镜取石术(PCNL)、冲击波碎石术(SWL)、半硬性输尿管肾镜检查(URS)和软性输尿管肾镜检查(F) -URS)。

研究概览

详细说明

在该项目中,微创泌尿外科协会尿石症研究小组旨在以非随机、观察性和前瞻性方式收集接受 PCNL、SWL、URS 和 F-URS 治疗的成人和儿童泌尿系统结石患者的数据。 登记将在土耳其的多中心进行。

在这个项目中,创建了 Excel 文件,并通过 Google Drive 与研究中心的负责医生共享。 每个参数均以解释性方式准备,并且熟悉这些方法的医生可以轻松填写​​。 检查和修改现有数据的能力将仅限于工作人员和数据库管理员。 患者的身份不会在登记处透露。

收集到的数据总结为以下主要标题下的三个部分:

  1. 人口统计和术前信息;患者、疾病和治疗方法人口统计数据,例如年龄、性别、身高、体重、既往疾病、使用的药物、尿路结石的位置、大小和硬度、结石的侧面以及用于诊断的方法,将对获得同意的患者进行前瞻性记录。
  2. 运行过程中的数据;操作的持续时间以及所使用的设备和方法将被记录。
  3. 在术后期间,将记录治疗后的结果,例如无结石状态和治疗后并发症。

对于将来从多中心、前瞻性记录的数据池中创建的主题以及将要调查的主题的每项研究,都将向伦理委员会提交单独的申请。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34890
        • Marmara University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

无禁忌症接受尿石症治疗的患者

描述

纳入标准:

  • 有尿石症的医学指征
  • 完整的治疗和随访数据
  • 经患者同意
  • 患者>18岁
  • 患者<18岁

排除标准:

  • 缺失数据
  • 未经患者同意
  • 没有治疗尿石症的医学指征
  • 有尿石症治疗禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每种治疗技术的手术持续时间(PCNL、SWL、URS、F-URS)
大体时间:手术/手术日
操作时间的持续时间
手术/手术日
每种治疗技术的手术辐射剂量(PCNL、SWL、URS、F-URS)
大体时间:手术/手术日
X射线剂量
手术/手术日
每种治疗技术的手术结果(PCNL、SWL、URS、F-URS)
大体时间:手术/手术日
激光时间的持续时间
手术/手术日
术后结果
大体时间:手术后立即
术后估计肾小球滤过率(CKD流行病学协作(CKD-EPI)方程)(mL/min/1.73 平方米)
手术后立即
术后并发症发生率
大体时间:术后最长3个月
手术后可能出现的异常临床和实验室检查结果,需要额外的干预、治疗或随访
术后最长3个月
跟进
大体时间:长达10年
随访结果患者残余结石是否复发,是否有再次手术记录。
长达10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月10日

初级完成 (估计的)

2030年5月1日

研究完成 (估计的)

2030年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月28日

首次发布 (实际的)

2024年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月14日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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