Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Registry of MIUS for Urolithiasis (ReMIUS-U) (ReMIUS-U)

14 augusti 2025 uppdaterad av: Yiloren Tanidir, Marmara University

Registry of Minimally Invasive Urology Society for Urolithiasis Patients

Syftet med detta register är att samla in data om patienter som har genomgått minimalt invasiva behandlingar för stensjukdom i urinvägarna, inklusive perkutan nefrolitotomi (PCNL), chockvågslitotripsi (SWL), semi-rigid ureterorenoskopi (URS) och flexibel ureterorenoskopi (F). -URS).

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

I detta projekt syftade studiegruppen för urolithiasis från Minimally Invasive Urology Association till att samla in data från vuxna och pediatriska patienter med sten i urinsystemet som behandlats med PCNL, SWL, URS och F-URS på ett icke-randomiserat, observationsmässigt och prospektivt sätt. Registret skulle genomföras multicenter i Turkiet.

I det här projektet skapades Excel-filer och delades via Google Drive med de ansvariga läkarna på de centra som skulle inkluderas i studien. Varje parameter framställdes på ett förklarande sätt och kan lätt fyllas i av läkare som är bekanta med dessa metoder. Möjligheten att granska och ändra befintliga data kommer att vara begränsad till arbetaren och databasadministratören. Patienternas identitet kommer inte att avslöjas i registret.

De insamlade uppgifterna är sammanfattade i tre avsnitt under huvudrubrikerna nedan;

  1. Demografi och preoperativ information; Demografiska data för patient, sjukdom och behandlingsmetod, såsom ålder, kön, längd, vikt, tidigare sjukdomar, använda mediciner, placering, storlek och hårdhet hos stenar i urinvägarna, sidan av stenen och de metoder som används för diagnos, kommer att registreras prospektivt för patienter vars samtycke erhållits.
  2. Data under operationen; Operationens varaktighet samt de anordningar och metoder som används kommer att registreras.
  3. Under den postoperativa perioden kommer fynd efter behandling, såsom stenfri status och efterbehandlingskomplikationer, att dokumenteras.

En separat ansökan till den etiska kommittén kommer att lämnas in för varje studie i ämnet som kommer att skapas i framtiden från den multicenter, prospektivt registrerade datapoolen och om ämnet som kommer att undersökas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34890
        • Marmara University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som får urolithiasisbehandling utan kontraindikation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha en medicinsk indikation för urolithiasis
  • Kompletta data om behandling och uppföljningskurs
  • Patienter med samtycke
  • Patienter > 18 år
  • Patienter < 18 år gamla

Exklusions kriterier:

  • Saknar data
  • Patienter utan samtycke
  • Att inte ha en medicinsk indikation för behandling av urolithiasis
  • Att ha en kontraindikation för behandling av urolithiasis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Operativ varaktighet för varje behandlingsteknik (PCNL, SWL, URS, F-URS)
Tidsram: Operation/procedurdag
Operationstidens längd
Operation/procedurdag
Operativ stråldosering av varje behandlingsteknik (PCNL, SWL, URS, F-URS)
Tidsram: Operation/procedurdag
Röntgendosering
Operation/procedurdag
Operativa resultat av varje behandlingsteknik (PCNL, SWL, URS, F-URS)
Tidsram: Operation/procedurdag
Lasertidens längd
Operation/procedurdag
Postoperativa resultat
Tidsram: omedelbart efter proceduren
Postoperativ uppskattad glomerulär filtrationshastighet (CKD Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ekvation) (mL/min/1,73 m2)
omedelbart efter proceduren
Frekvens av postoperativa komplikationer
Tidsram: upp till 3 månader, postoperativt
Onormala kliniska fynd och laboratoriefynd som kan ses efter operation och kräver ytterligare ingrepp, behandling eller uppföljning
upp till 3 månader, postoperativt
Uppföljning
Tidsram: upp till 10 år
Uppföljningsresultat av patienter för återfall av sjukdom av kvarvarande stenar, om några reoperationsjournaler.
upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2024

Första postat (Faktisk)

1 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera