Registro del MIUS per l'urolitiasi (ReMIUS-U) (ReMIUS-U)
Registro della società di urologia minimamente invasiva per i pazienti con urolitiasi
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
In questo progetto, il gruppo di studio sull'urolitiasi della Minimally Invasive Urology Association ha mirato a raccogliere i dati di pazienti adulti e pediatrici con calcoli del sistema urinario trattati con PCNL, SWL, URS e F-URS in modo non randomizzato, osservazionale e prospettico. Il registro doveva essere condotto in più centri in Turchia.
In questo progetto sono stati creati file Excel e condivisi tramite Google Drive con i medici responsabili dei centri da includere nello studio. Ciascun parametro è stato preparato in modo esplicativo e può essere facilmente compilato da medici che hanno familiarità con questi metodi. La capacità di esaminare e modificare i dati esistenti sarà limitata al lavoratore e all'amministratore del database. Le identità dei pazienti non verranno rivelate nel registro.
I dati raccolti sono riepilogati in tre sezioni sotto le principali intestazioni riportate di seguito;
- Dati demografici e informazioni preoperatorie; Dati demografici del paziente, della malattia e del metodo di trattamento, quali età, sesso, altezza, peso, malattie precedenti, farmaci utilizzati, posizione, dimensione e durezza dei calcoli del tratto urinario, il lato del calcolo e i metodi utilizzati per la diagnosi, saranno registrati in modo prospettico per i pazienti di cui è stato ottenuto il consenso.
- Dati durante l'operazione; Verranno registrate la durata dell'operazione nonché i dispositivi e i metodi utilizzati.
- Nel periodo postoperatorio verranno documentati i risultati post-trattamento, come lo stato privo di calcoli e le complicanze post-trattamento.
Per ogni studio che verrà creato in futuro dal pool di dati multicentrici e registrati in modo prospettico sull'argomento e sull'argomento da indagare verrà presentata una richiesta separata al comitato d'etica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34890
- Marmara University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'indicazione medica per l'urolitiasi
- Dati completi del trattamento e del decorso successivo
- Pazienti con consenso
- Pazienti > 18 anni
- Pazienti < 18 anni
Criteri di esclusione:
- Dati mancanti
- Pazienti senza consenso
- Non avere indicazione medica per il trattamento dell'urolitiasi
- Avere una controindicazione al trattamento dell'urolitiasi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata operativa di ciascuna tecnica di trattamento (PCNL, SWL, URS, F-URS)
Lasso di tempo: Giorno dell'operazione/procedura
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La durata del tempo di funzionamento
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Giorno dell'operazione/procedura
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Dosaggio operativo delle radiazioni di ciascuna tecnica di trattamento (PCNL, SWL, URS, F-URS)
Lasso di tempo: Giorno dell'operazione/procedura
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Dosaggio dei raggi X
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Giorno dell'operazione/procedura
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Risultati operatori di ciascuna tecnica di trattamento (PCNL, SWL, URS, F-URS)
Lasso di tempo: Giorno dell'operazione/procedura
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La durata del tempo del laser
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Giorno dell'operazione/procedura
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Risultati postoperatori
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura
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Velocità di filtrazione glomerulare stimata postoperatoria (equazione CKD Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)) (mL/min/1,73
m2)
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immediatamente dopo la procedura
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Tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 3 mesi, dopo l'intervento
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Risultati clinici e di laboratorio anormali che possono essere osservati dopo l'intervento chirurgico e richiedono ulteriori interventi, trattamenti o follow-up
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fino a 3 mesi, dopo l'intervento
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Seguito
Lasso di tempo: fino a 10 anni
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Risultati di follow-up dei pazienti per la recidiva della malattia dei calcoli residui, se sono registrati eventuali reinterventi.
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fino a 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: yiloren tanidir, Assoc.Prof, Marmara University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIUS.2022.001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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