Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр МИУС по мочекаменной болезни (РеМИУС-У) (ReMIUS-U)

14 августа 2025 г. обновлено: Yiloren Tanidir, Marmara University

Регистр Общества малоинвазивной урологии больных мочекаменной болезнью

Целью этого реестра является сбор данных о пациентах, перенесших минимально инвазивное лечение мочекаменной болезни, включая чрескожную нефролитотомию (ЧНЛ), ударно-волновую литотрипсию (УВЛ), полужесткую уретерореноскопию (УРС) и гибкую уретерореноскопию (F). -УРС).

Обзор исследования

Подробное описание

В этом проекте исследовательская группа по изучению мочекаменной болезни Ассоциации минимально инвазивной урологии стремилась собрать данные о взрослых и педиатрических пациентах с камнями мочевой системы, получавших лечение ПНЛ, УВЛ, УРС и F-УРС нерандомизированным, наблюдательным и проспективным способом. Реестр должен был проводиться в нескольких центрах Турции.

В этом проекте файлы Excel были созданы и переданы через Google Drive ответственным врачам центров, которые будут включены в исследование. Каждый параметр был подготовлен в поясняющей форме и может быть легко заполнен врачами, знакомыми с этими методами. Возможность проверять и изменять существующие данные будет ограничена работником и администратором базы данных. Личности пациентов не будут раскрываться в регистре.

Собранные данные обобщены в трех разделах под основными заголовками ниже;

  1. Демография и предоперационная информация; Демографические данные о пациенте, заболевании и методе лечения, такие как возраст, пол, рост, вес, предыдущие заболевания, используемые лекарства, расположение, размер и твердость камней мочевыводящих путей, сторона камня и методы, используемые для диагностики. будет проспективно записываться для пациентов, согласие которых было получено.
  2. Данные во время операции; Продолжительность операции, а также используемые устройства и методы будут записываться.
  3. В послеоперационном периоде будут документированы результаты лечения, такие как отсутствие камней и осложнения после лечения.

Отдельная заявка в комитет по этике будет подана для каждого исследования по предмету, который будет создан в будущем из многоцентрового, проспективно зарегистрированного пула данных, и по предмету, который будет исследован.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34890
        • Marmara University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получающие лечение мочекаменной болезни без противопоказаний

Описание

Критерии включения:

  • Иметь медицинские показания к мочекаменной болезни.
  • Полные данные о лечении и последующем курсе
  • Пациенты с согласия
  • Пациенты > 18 лет
  • Пациенты < 18 лет

Критерий исключения:

  • Недостающие данные
  • Пациенты без согласия
  • Не иметь медицинских показаний к лечению мочекаменной болезни.
  • Иметь противопоказания к лечению мочекаменной болезни.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность операции каждого метода лечения (ПНЛ, УВЛ, УРС, Ф-УРС)
Временное ограничение: День операции/процедуры
Продолжительность времени операции
День операции/процедуры
Доза оперативного облучения для каждого метода лечения (ПНЛ, УВЛ, УРС, F-УРС)
Временное ограничение: День операции/процедуры
Доза рентгеновского излучения
День операции/процедуры
Оперативные результаты каждого метода лечения (ПНЛ, УВЛ, УРС, Ф-УРС)
Временное ограничение: День операции/процедуры
Продолжительность лазерного времени
День операции/процедуры
Послеоперационные результаты
Временное ограничение: сразу после процедуры
Послеоперационная расчетная скорость клубочковой фильтрации (уравнение CKD-EPI) (мл/мин/1,73) м2)
сразу после процедуры
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: до 3 месяцев после операции
Аномальные клинические и лабораторные данные, которые могут наблюдаться после операции и требуют дополнительного вмешательства, лечения или последующего наблюдения.
до 3 месяцев после операции
Следовать за
Временное ограничение: до 10 лет
Результаты диспансерного наблюдения больных на предмет рецидива заболевания резидуальных камней, при наличии записей о повторных операциях.
до 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться