Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register for MIUS for Urolithiasis (ReMIUS-U) (ReMIUS-U)

14. august 2025 oppdatert av: Yiloren Tanidir, Marmara University

Register over minimalt invasiv urologiforening for urolithiasispasienter

Formålet med dette registeret er å samle inn data om pasienter som har gjennomgått minimalt invasive behandlinger for steinsykdom i urinsystemet, inkludert perkutan nefrolitotomi (PCNL), sjokkbølgelitotripsi (SWL), semi-rigid ureterorenoskopi (URS) og fleksibel ureterorenoskopi (F). -URS).

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

I dette prosjektet hadde Minimally Invasive Urology Association urolithiasis-studiegruppen som mål å samle inn data fra voksne og pediatriske urinveissteinpasienter behandlet med PCNL, SWL, URS og F-URS på en ikke-randomisert, observasjonsmessig og prospektiv måte. Registeret skulle gjennomføres multisenter i Tyrkia.

I dette prosjektet ble Excel-filer opprettet og delt via Google Drive med de ansvarlige legene ved sentrene som skulle inkluderes i studien. Hver parameter ble utarbeidet på en forklarende måte og kan lett fylles ut av leger som er kjent med disse metodene. Muligheten til å undersøke og endre eksisterende data vil være begrenset til arbeideren og databaseadministratoren. Pasientenes identitet vil ikke bli avslørt i registeret.

De innsamlede dataene er oppsummert i tre seksjoner under hovedoverskriftene nedenfor;

  1. Demografi og preoperativ informasjon; Demografiske data for pasient, sykdom og behandlingsmetode, slik som alder, kjønn, høyde, vekt, tidligere sykdommer, medisiner som er brukt, plassering, størrelse og hardhet til urinveisstein, siden av steinen og metodene som brukes for diagnose, vil bli prospektivt registrert for pasienter som har fått samtykke.
  2. Data under operasjonen; Varigheten av operasjonen samt enhetene og metodene som brukes vil bli registrert.
  3. I den postoperative perioden vil funn etter behandling, som steinfri status og etterbehandlingskomplikasjoner, bli dokumentert.

En egen søknad til etikkkomiteen vil bli sendt inn for hver studie om emnet som vil bli opprettet i fremtiden fra multisenteret, prospektivt registrert datapool og om emnet som skal undersøkes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34890
        • Marmara University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som får urolithiasis behandling uten kontraindikasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en medisinsk indikasjon for urolithiasis
  • Komplette data om behandling og oppfølgingsforløp
  • Pasienter med samtykke
  • Pasienter > 18 år
  • Pasienter < 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende data
  • Pasienter uten samtykke
  • Ikke å ha medisinsk indikasjon for behandling av urolithiasis
  • Å ha en kontraindikasjon for behandling av urolithiasis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Operativ varighet av hver behandlingsteknikk (PCNL, SWL, URS, F-URS)
Tidsramme: Drift/prosedyredag
Varigheten av operasjonstiden
Drift/prosedyredag
Operativ stråledosering av hver behandlingsteknikk (PCNL, SWL, URS, F-URS)
Tidsramme: Drift/prosedyredag
Røntgendosering
Drift/prosedyredag
Operative resultater av hver behandlingsteknikk (PCNL, SWL, URS, F-URS)
Tidsramme: Drift/prosedyredag
Varigheten av lasertiden
Drift/prosedyredag
Postoperative resultater
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
Postoperativ estimert glomerulær filtrasjonshastighet (CKD Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ligning) (ml/min/1,73) m2)
umiddelbart etter prosedyren
Hyppighet av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: opptil 3 måneder, postoperativt
Unormale kliniske funn og laboratoriefunn som kan sees etter operasjon og krever ytterligere intervensjon, behandling eller oppfølging
opptil 3 måneder, postoperativt
Følge opp
Tidsramme: opptil 10 år
Oppfølgingsresultater av pasienter for tilbakefall av sykdom av reststeiner, hvis noen reoperasjonsregistreringer.
opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere