Rejestr MIUS w leczeniu kamicy moczowej (ReMIUS-U) (ReMIUS-U)
Rejestr Towarzystwa Urologii Małoinwazyjnej dla Pacjentów z kamicą moczową
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W ramach tego projektu grupa badawcza stowarzyszenia Minimally Invasive Urology Association zajmująca się kamicą moczową miała na celu zebranie danych dotyczących pacjentów z kamicą układu moczowego u dorosłych i dzieci leczonych PCNL, SWL, URS i F-URS w sposób nierandomizowany, obserwacyjny i prospektywny. Rejestracja miała być prowadzona wieloośrodkowo w Turcji.
W ramach tego projektu utworzono pliki Excel i udostępniono je za pośrednictwem Dysku Google właściwym lekarzom w ośrodkach, które mają zostać uwzględnione w badaniu. Każdy parametr został przygotowany w sposób objaśniający i może być łatwo wypełniony przez lekarzy zaznajomionych z tymi metodami. Możliwość sprawdzania i modyfikowania istniejących danych będzie ograniczona do pracownika i administratora bazy danych. Tożsamość pacjentów nie będzie ujawniana w rejestrze.
Zebrane dane podsumowano w trzech sekcjach pod głównymi nagłówkami poniżej;
- Dane demograficzne i informacje przedoperacyjne; Dane demograficzne pacjenta, choroby i metody leczenia, takie jak wiek, płeć, wzrost, masa ciała, przebyte choroby, stosowane leki, lokalizacja, wielkość i twardość kamieni dróg moczowych, strona kamienia oraz metody stosowane w diagnostyce, będą rejestrowane prospektywnie dla pacjentów, których zgodę uzyskano.
- Dane podczas operacji; Rejestrowany będzie czas trwania operacji oraz zastosowane urządzenia i metody.
- W okresie pooperacyjnym zostaną udokumentowane ustalenia po leczeniu, takie jak stan wolny od kamieni i powikłania po leczeniu.
Dla każdego badania na temat, który powstanie w przyszłości z wieloośrodkowej, prospektywnie rejestrowanej puli danych oraz na temat, który będzie badany, zostanie złożony odrębny wniosek do komisji etyki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34890
- Marmara University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadać wskazania medyczne do leczenia kamicy moczowej
- Pełne dane dotyczące leczenia i przebiegu obserwacji
- Pacjenci za zgodą
- Pacjenci w wieku > 18 lat
- Pacjenci w wieku < 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brakujące dane
- Pacjenci bez zgody
- Nie mieć wskazań medycznych do leczenia kamicy moczowej
- Posiadać przeciwwskazanie do leczenia kamicy moczowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasy operacyjne poszczególnych technik leczenia (PCNL, SWL, URS, F-URS)
Ramy czasowe: Dzień operacji/zabiegu
|
Czas trwania operacji
|
Dzień operacji/zabiegu
|
|
Dawka promieniowania operacyjnego dla każdej techniki leczenia (PCNL, SWL, URS, F-URS)
Ramy czasowe: Dzień operacji/zabiegu
|
Dawka promieniowania rentgenowskiego
|
Dzień operacji/zabiegu
|
|
Wyniki operacyjne każdej techniki leczenia (PCNL, SWL, URS, F-URS)
Ramy czasowe: Dzień operacji/zabiegu
|
Czas trwania czasu lasera
|
Dzień operacji/zabiegu
|
|
Wyniki pooperacyjne
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Szacowany pooperacyjny współczynnik filtracji kłębuszkowej (równanie CKD Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)) (ml/min/1,73)
m2)
|
bezpośrednio po zabiegu
|
|
Częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po zabiegu
|
Nieprawidłowe wyniki kliniczne i laboratoryjne, które mogą być widoczne po operacji i wymagają dodatkowej interwencji, leczenia lub obserwacji
|
do 3 miesięcy po zabiegu
|
|
Podejmować właściwe kroki
Ramy czasowe: do 10 lat
|
Wyniki obserwacji pacjentów pod kątem nawrotu choroby kamieni resztkowych, jeśli istnieją zapisy dotyczące reoperacji.
|
do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: yiloren tanidir, Assoc.Prof, Marmara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Rachunek różniczkowy
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Kamica nerkowa
- Kamica nerkowa
- Kamica moczowa
- Kamica moczowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIUS.2022.001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .