Registry of MIUS for Urolithiasis (ReMIUS-U) (ReMIUS-U)
Register over minimalt invasiv urologiforening for urolithiasispatienter
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
I dette projekt havde Minimally Invasive Urology Association urolithiasis studiegruppen til formål at indsamle data fra voksne og pædiatriske urinvejsstenpatienter behandlet med PCNL, SWL, URS og F-URS på en ikke-randomiseret, observationel og prospektiv måde. Registret skulle udføres multicenter i Tyrkiet.
I dette projekt blev Excel-filer oprettet og delt via Google Drev med de ansvarlige læger på de centre, der skulle indgå i undersøgelsen. Hver parameter blev udarbejdet på en forklarende måde og kan let udfyldes af læger, der er fortrolige med disse metoder. Muligheden for at undersøge og ændre eksisterende data vil være begrænset til arbejderen og databaseadministratoren. Patienternes identitet vil ikke blive afsløret i registret.
De indsamlede data er opsummeret i tre afsnit under de vigtigste overskrifter nedenfor;
- Demografi og præoperativ information; Demografiske data for patient, sygdom og behandlingsmetode, såsom alder, køn, højde, vægt, tidligere sygdomme, anvendt medicin, placering, størrelse og hårdhed af urinvejssten, siden af stenen og de metoder, der anvendes til diagnosticering, vil blive prospektivt registreret for patienter, hvis samtykke er indhentet.
- Data under operationen; Varigheden af operationen samt de anvendte enheder og metoder vil blive registreret.
- I den postoperative periode vil post-behandlingsfund, såsom stenfri status og post-behandlingskomplikationer, blive dokumenteret.
En særskilt ansøgning til den etiske komité vil blive indsendt for hver undersøgelse om emnet, der vil blive oprettet i fremtiden fra multicenteret, prospektivt registreret datapulje og om emnet, der vil blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34890
- Marmara University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en medicinsk indikation for urolithiasis
- Fuldstændige data om behandling og opfølgningsforløb
- Patienter med samtykke
- Patienter > 18 år
- Patienter < 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Manglende data
- Patienter uden samtykke
- Ikke at have en medicinsk indikation for urolithiasis behandling
- At have en kontraindikation for behandling af urolithiasis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operativ varighed af hver behandlingsteknik (PCNL, SWL, URS, F-URS)
Tidsramme: Drift/proceduredag
|
Varigheden af operationstiden
|
Drift/proceduredag
|
|
Operativ stråledosering af hver behandlingsteknik (PCNL, SWL, URS, F-URS)
Tidsramme: Drift/proceduredag
|
Røntgen dosis
|
Drift/proceduredag
|
|
Operative resultater af hver behandlingsteknik (PCNL, SWL, URS, F-URS)
Tidsramme: Drift/proceduredag
|
Varigheden af lasertiden
|
Drift/proceduredag
|
|
Postoperative resultater
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
|
Postoperativ estimeret glomerulær filtrationshastighed (CKD Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ligning) (mL/min/1,73
m2)
|
umiddelbart efter proceduren
|
|
Hyppighed af postoperativ komplikation
Tidsramme: op til 3 måneder, postoperativt
|
Unormale kliniske og laboratoriefund, der kan ses efter operationen og kræver yderligere intervention, behandling eller opfølgning
|
op til 3 måneder, postoperativt
|
|
Opfølgning
Tidsramme: op til 10 år
|
Opfølgningsresultater af patienter for recidiv af sygdom af resterende sten, hvis der er reoperationsregistreringer.
|
op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: yiloren tanidir, Assoc.Prof, Marmara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MIUS.2022.001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikation af kirurgisk indgreb
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)