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斜角筋間ブロックによる血圧変化を予測する要因

2024年7月20日更新者：Mahmut Sami TUTAR、Konya City Hospital

斜角筋間ブロックに関連する血圧変化を予測する因子、前向き観察研究

この研究の主な目的は、斜角筋ブロック処置と血圧の変化との関係を予測する潜在的な人体計測上の特徴を特定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

最高血圧 (20% 以上の上昇)

詳細な説明

この前向きランダム化研究は、必要な倫理的承認と患者からのインフォームドコンセントを得た後に実施されます。この研究には、肩手術の麻酔のために ISB を受ける 110 人の成人ボランティア患者が含まれます。 ISB 前の患者の評価と斜角筋間ブロック前後の人体計測は、研究に関与していない麻酔科医によって行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

七面鳥
- Karatay
  - Konya、Karatay、七面鳥、42020
    - Konya City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加する研究センターはコンヤ市立病院となり、研究対象者は斜角筋間ブロックの下で待機的肩手術を受けるボランティア患者で構成されます。

説明

包含基準:

ASA I-III、待機的肩手術が行われます

除外基準:

進行した腎不全または肝不全、重篤な呼吸器疾患または心血管疾患の存在
オピオイドまたはベンゾジアゼピンの慢性使用歴
使用される局所麻酔薬に対するアレルギーの存在
ISBの禁忌（手術を受ける四肢の神経障害、介入が計画されている側の反対側の領域の横隔膜麻痺、介入部位の感染など）。
高度な不安の存在
病院不安・うつ病スケール（HADS）のカットオフスコアが不安サブスケールで10、うつ病サブスケールで7以上の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
この研究における私たちの主な目的は、斜角筋間ブロック処置と血圧変化の間の関係を予測する可能性のある人体計測的特徴を決定することです。時間枠：60分	さまざまな人体計測値（「首の直径」、「首の長さ」、「前斜角筋の厚さ」など）は、ISB 中の局所麻酔薬の拡散に効果的である可能性があり、これらの測定値は血液の変化に影響を与える要因として役割を果たしている可能性があります。 ISBに伴う圧力変化。	60分

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
この研究の第二の目的は、斜角筋間ブロックと心拍数の関係を明らかにすることです。時間枠：60分	さまざまな人体計測値（「首の直径」、「首の長さ」、「前斜角筋の厚さ」など）は、ISB 中の局所麻酔薬の拡散に有効である可能性があり、これらの測定値は心臓の要因として役割を果たしている可能性があります。 ISB に関連するレート変更。	60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Konya City Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月2日

一次修了 (実際)

2024年7月10日

研究の完了 (実際)

2024年7月20日

試験登録日

最初に提出

2024年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物