- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06394960
Факторы, прогнозирующие изменение артериального давления при межлестничной блокаде
20 июля 2024 г. обновлено: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital
Факторы, прогнозирующие изменение артериального давления, связанное с межлестничной блокадой, проспективное и наблюдательное исследование
Основная цель этого исследования — выявить потенциальные антропометрические особенности, которые прогнозируют взаимосвязь между процедурой межлестничного блока и изменениями артериального давления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное исследование будет проведено после получения необходимого этического одобрения и информированного согласия пациентов.
В это исследование будут включены 110 взрослых пациентов-добровольцев, которым будет проведена анестезия ISB при операции на плече.
Осмотр пациентов перед ISB и антропометрические измерения до и после блокады Interscalene будут проводиться анестезиологом, не участвующим в исследовании.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Турция, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участвующим исследовательским центром будет городская больница Конья, а исследовательская группа будет состоять из пациентов-добровольцев, которым предстоит плановая операция на плече под межлестничным блоком.
Описание
Критерии включения:
- ASA I-III, будет выполнена плановая операция на плече.
Критерий исключения:
- Наличие выраженной почечной или печеночной недостаточности, серьезных респираторных или сердечно-сосудистых заболеваний.
- История хронического употребления опиоидов или бензодиазепинов
- Наличие аллергии на используемые местные анестетики.
- Противопоказания ISB (например, неврологические нарушения на оперируемой конечности, паралич диафрагмы в противоположной области на стороне, на которой планируется вмешательство, инфекция в зоне вмешательства).
- Наличие тревожности высокого уровня.
- Пациенты с пороговым баллом по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) 10 для подшкалы тревоги и 7 или выше для подшкалы депрессии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наша основная цель в этом исследовании — определить возможные антропометрические особенности, которые позволят предсказать взаимосвязь между процедурой межлестничной блокады и изменением артериального давления.
Временное ограничение: 60 минут
|
Различные антропометрические измерения (такие как «диаметр шеи», «длина шеи» и «толщина передней лестничной мышцы») могут быть эффективными для распространения местного анестетика во время ИКБ, и эти измерения могут играть роль фактора в крови. изменение давления, связанное с ISB.
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичная цель этого исследования — выявить связь между межлестничной блокадой и частотой сердечных сокращений.
Временное ограничение: 60 минут
|
Различные антропометрические измерения (такие как «диаметр шеи», «длина шеи» и «толщина передней лестничной мышцы») могут быть эффективными для распространения местного анестетика во время ИБС, и эти измерения могут играть роль в качестве фактора в сердце. изменение курса, связанное с ISB.
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13.11.2023-22850
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .