Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki przewidujące zmianę ciśnienia krwi przy bloku międzyskalowym

20 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital

Czynniki przewidujące zmianę ciśnienia krwi związaną z blokiem międzyskalowym, badanie prospektywne i obserwacyjne

Podstawowym celem tego badania jest identyfikacja potencjalnych cech antropometrycznych, które pozwalają przewidzieć związek pomiędzy zabiegiem blokady międzyskalowej a zmianami ciśnienia krwi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Skurczowe ciśnienie krwi (wzrost o 20% lub więcej)

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane badanie zostanie przeprowadzone po uzyskaniu niezbędnej zgody etycznej i świadomej zgody pacjentów. Do badania zostanie włączonych 110 dorosłych pacjentów-ochotników, którzy zostaną poddani znieczuleniu ISB podczas operacji barku. Ocena pacjentów przed ISB oraz pomiary antropometryczne przed i po bloku międzyskalowym zostaną przeprowadzone przez anestezjologa niebiorącego udziału w badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Indyk
- Karatay
  - Konya, Karatay, Indyk, 42020
    - Konya City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestniczącym ośrodkiem badawczym będzie szpital miejski Konya, a populacja badawcza będzie składać się z pacjentów-ochotników, którzy zostaną poddani planowej operacji barku w ramach blokady międzyskokowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

ASA I-III zostanie przeprowadzona planowa operacja barku

Kryteria wyłączenia:

Obecność zaawansowanej niewydolności nerek lub wątroby, poważnej choroby układu oddechowego lub układu krążenia
Historia przewlekłego używania opioidów lub benzodiazepin
Obecność alergii na stosowane leki znieczulające miejscowo
Przeciwwskazania ISB (takie jak zaburzenia neurologiczne w kończynie, która ma być operowana, porażenie przepony w przeciwnej części strony, po której planowana jest interwencja, infekcja w obszarze interwencji).
Obecność wysokiego poziomu lęku
Pacjenci, u których punkt odcięcia w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) wynosi 10 dla podskali lęku i 7 lub więcej dla podskali depresji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Naszym głównym celem w tym badaniu jest określenie możliwych cech antropometrycznych, które pozwolą przewidzieć związek między zabiegiem blokady międzyskokowej a zmianą ciśnienia krwi. Ramy czasowe: 60 minut	Różne pomiary antropometryczne (takie jak „średnica szyi”, „długość szyi” i „grubość mięśnia pochyłego przedniego”) mogą być skuteczne w rozprzestrzenianiu się środka znieczulającego miejscowo podczas ISB, a pomiary te mogą odgrywać rolę jako czynnik we krwi zmiana ciśnienia związana z ISB.	60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Drugorzędnym celem tego badania jest wykazanie związku pomiędzy blokiem międzyskalowym a częstością akcji serca. Ramy czasowe: 60 minut	Różne pomiary antropometryczne (takie jak „średnica szyi”, „długość szyi” i „grubość mięśnia pochyłego przedniego”) mogą być skuteczne w rozprzestrzenianiu się środka znieczulającego miejscowo podczas ISB, a pomiary te mogą odgrywać rolę jako czynnik wpływający na pracę serca zmiana kursu związana z ISB.	60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konya City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości