Fatores que predizem alterações na pressão arterial com bloqueio interescalênico
20 de julho de 2024 atualizado por: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital
Fatores que Preveem Mudança na Pressão Arterial Associados ao Bloqueio Interescalênico, Estudo Prospectivo e Observacional
O objetivo principal deste estudo é identificar potenciais características antropométricas que predizem a relação entre o procedimento de bloqueio interescalênico e alterações na pressão arterial
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo e randomizado será realizado após a obtenção da necessária aprovação ética e consentimento informado dos pacientes.
110 pacientes voluntários adultos que serão submetidos a ISB para anestesia cirúrgica do ombro serão incluídos neste estudo.
A avaliação dos pacientes antes do ISB e as medidas antropométricas antes e depois do Bloco Interescalênico serão realizadas por um anestesiologista não envolvido no estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karatay
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Konya, Karatay, Peru, 42020
- Konya City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O centro de estudo participante será o Konya City Hospital e a população da pesquisa será composta por pacientes voluntários que serão submetidos a cirurgia eletiva no ombro sob bloqueio interescalênico.
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-III, será realizada cirurgia eletiva no ombro
Critério de exclusão:
- Presença de insuficiência renal ou hepática avançada, doença respiratória ou cardiovascular grave
- História de uso crônico de opioides ou benzodiazepínicos
- Presença de alergia aos anestésicos locais utilizados
- Contra-indicação do ISB (como distúrbio neurológico na extremidade a ser operada, paralisia diafragmática na região oposta do lado onde a intervenção está planejada, infecção na área de intervenção).
- Presença de ansiedade de alto nível
- Pacientes com pontuação de corte da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) de 10 para a subescala de ansiedade e 7 ou superior para a subescala de depressão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nosso objetivo principal neste estudo é determinar possíveis características antropométricas que irão prever a relação entre o procedimento de bloqueio interescalênico e a alteração da pressão arterial.
Prazo: 60 minutos
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Várias medidas antropométricas (como "diâmetro do pescoço", "comprimento do pescoço" e "espessura do músculo escaleno anterior") podem ser eficazes na disseminação do agente anestésico local durante o ISB, e essas medidas podem desempenhar um papel como um fator no sangue mudança de pressão associada ao ISB.
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60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O objetivo secundário deste estudo é revelar a relação entre o bloqueio interescalênico e a frequência cardíaca.
Prazo: 60 minutos
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Várias medidas antropométricas (como “diâmetro do pescoço”, “comprimento do pescoço” e “espessura do músculo escaleno anterior”) podem ser eficazes na disseminação do agente anestésico local durante o ISB, e essas medidas podem desempenhar um papel como um fator no coração alteração da taxa associada ao ISB.
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13.11.2023-22850
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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