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Facteurs prédisant le changement de la pression artérielle avec le bloc interscalénique

20 juillet 2024 mis à jour par: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital

Facteurs prédisant le changement de pression artérielle associé au bloc interscalénique, étude prospective et observationnelle

L'objectif principal de cette étude est d'identifier les caractéristiques anthropométriques potentielles qui prédisent la relation entre la procédure de bloc interscalénique et les changements de pression artérielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Pression artérielle systolique (augmentation de 20 % ou plus)

Description détaillée

Cette étude prospective et randomisée sera réalisée après avoir obtenu l'approbation éthique nécessaire et le consentement éclairé des patients. 110 patients volontaires adultes qui subiront une ISB pour une anesthésie chirurgicale de l'épaule seront inclus dans cette étude. Évaluation des patients avant ISB et mesures anthropométriques avant et après le bloc interscalénique seront effectuées par un anesthésiste non impliqué dans l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- Karatay
  - Konya, Karatay, Turquie, 42020
    - Konya City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le centre d'étude participant sera l'hôpital de la ville de Konya et la population de recherche sera composée de patients volontaires qui subiront une chirurgie élective de l'épaule sous bloc interscalénique.

La description

Critère d'intégration:

ASA I-III, une chirurgie élective de l'épaule sera réalisée

Critère d'exclusion:

Présence d'une insuffisance rénale ou hépatique avancée, d'une maladie respiratoire ou cardiovasculaire grave
Antécédents de consommation chronique d'opioïdes ou de benzodiazépines
Présence d'allergie aux anesthésiques locaux utilisés
Contre-indication ISB (telle que trouble neurologique de l'extrémité à opérer, paralysie diaphragmatique de la région opposée du côté où l'intervention est prévue, infection dans la zone d'intervention).
Présence d'anxiété de haut niveau
Patients avec un score seuil de 10 sur l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) pour la sous-échelle d'anxiété et de 7 ou plus pour la sous-échelle de dépression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Notre objectif principal dans cette étude est de déterminer les caractéristiques anthropométriques possibles qui prédiront la relation entre la procédure de bloc interscalénique et le changement de pression artérielle. Délai: 60 minutes	Diverses mesures anthropométriques (telles que le « diamètre du cou », la « longueur du cou » et « l'épaisseur du muscle scalène antérieur ») peuvent être efficaces dans la propagation de l'agent anesthésique local pendant l'ISB, et ces mesures peuvent jouer un rôle en tant que facteur dans le sang. changement de pression associé à l’ISB.	60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
L'objectif secondaire de cette étude est de révéler la relation entre le bloc interscalénique et la fréquence cardiaque. Délai: 60 minutes	Diverses mesures anthropométriques (telles que le « diamètre du cou », la « longueur du cou » et « l'épaisseur du muscle scalène antérieur ») peuvent être efficaces dans la propagation de l'agent anesthésique local pendant l'ISB, et ces mesures peuvent jouer un rôle dans le fonctionnement du cœur. changement de taux associé à l’ISB.	60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Konya City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité